Screening for tykktarmskreft i gjennomsnittlig og høyrisikopopulasjon

Screeningstype og -innstilling:

"Al-Kindy College Colorectal Cancer Screening Project", er foreslått som en FIT-basert kolorektal kreftscreening, med koloskopi som brukes som andre trinns undersøkelse hos de med et positivt FIT-resultat. Dette screeningsprosjektet ble satt som en 24 måneders pilotstudie, som skulle startes i april 2015 og forlenges til mai 2017. Alle undersøkelsene og evalueringstiltakene som var involvert ble utført i det vitenskapelige forskningslaboratoriet og endoskopienheten ved Al Kindy poliklinikk ved Al Kindy College of Medicine, University of Bagdad. Bagdad, Irak.

Studieprotokoll:

Målrett mot enkeltpersoner og kvalifisering:

Målindividene for denne studien er innbyggere i Bagdad by som er ≥45 år med stoppalder på 80 år. målperson som oppfyller uten eksklusjonskriterier, er identifisert som kvalifisert.

Invitasjon til kvalifiserte personer:

På grunn av mangel på folkeregister ble invitasjon til det foreslåtte screeningprogrammet basert på to tilnærminger, nemlig åpen invitasjon i husholdningen (HOI) og anbefaling fra lege (RBP).

1. Husholdnings-åpen invitasjon (HOI): Et undersøkelsesark, som alt sammen fungerer som et invitasjonsbrev, ble satt sammen kompetent. Den første delen av arket, på arabisk, inkluderte introduksjonsinformasjon om CRC-forekomst og risikofaktorer, fordeler ved CRC-screening og betydningen av testresultater, sammen med en kort beskrivelse av potensielle diagnostiske tester og behandlingsalternativer. Den andre delen tok sikte på å dokumentere informasjon om de inviterte familiene, inkludert demografiske data, antall målindivider og deres kvalifisering, samt prevalensen av CRC-risikofaktorer inkludert: kroppsmasseindeks (BMI), røyking og alkoholinntak, type 2 diabetes mellitus (T2DM) og familiehistorie av CRC. Totalt 1000 undersøkelsesark ble levert av 10 team, hvert team består av 10 godt trente studenter på 4. trinn ved Al Kindy College of Medicine, som en del av deres epidemiologiopplæringskurs. Formidlingen var planlagt, i en rekkefølge på 100 familier per uke, med så mulig egenkapital for å sikre dekning av alle kommuner i Bagdad by. Studentene ble bedt om å returnere dagen ved siden av leveringen, for å sjekke om målindividene var kvalifisert og deltakelsessamtykke.
2. Anbefaling av lege (RBP): En tilfeldig undersøkelse av 1000 polikliniske pasienter som besøkte Endocrine Disease Treatment Center, Bagdad, Irak, ble arrangert med sikte på å oppmuntre pasienter som oppfyller kriteriene for å være kvalifisert til å delta i screeningprogrammet. Henvisningsskjema inkludert deltakelsessamtykke ble utstedt, som en lov om aksept, og det utstedte henvisningsskjemaet ble dokumentert for å måle pasientenes etterlevelse.

Påmelding av deltakere i det foreslåtte screeningprogrammet:

Screenees grunnleggende informasjon og progressive eksamensresultater ble dokumentert gjennom et omfattende "Revisjons- og sporingsskjema", delt inn i følgende fire hoveddisipliner:

1. Karakteristikk og risikostratifisering:

   For å evaluere virkningen av risikostratifisering på screenepersonens oppførsel og på effektiviteten av screeningsprosjektet, ble deltakerne delt inn i tre risikogrupper basert på undersøkelses- og journaldata: høyrisiko (historie med polypper og/eller personlig/familiehistorie av CRC, økt risiko (diabetes, fedme og/eller tidligere eller nåværende røykestatus) og gjennomsnittlig risiko (45 eller eldre uten annen risikofaktor).

2. Plan for FIT- og koloskopisporingsscreening:

   Etter å ha sjekket for passende prøvetaking, ble de mottatte prøvene analysert med FOB Gold/SENTiFOB-metoden (Sentinel Diagnostics SpA, Milano, Italia), i henhold til den tidligere validerte prosedyreplattformen.

   I tilfelle første FIT-ufullføring, blir årsaken identifisert og screeneene ble oppfordret til å melde seg på nytt. Rettidig henvisning til koloskopi var basert på FIT-nivå ≥75ng/ml i noen av de to innsamlede prøvene. Negative FIT-testede personer med høyrisikostratifisering ble også oppfordret til å bli registrert. Ved godkjenning, etter en kort klargjøring av fordeler og ulemper, ble screeneene planlagt for konvensjonell koloskopi.

   Tatt i betraktning den rapporterte forbedrede pasienttoleransen for natriumpikosulfatpreparater (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Kina), ble dette rensemidlet fortrinnsvis foreskrevet. Detaljerte muntlige og skriftlige instruksjoner om hvordan tarmrensingsregimet ble utført, med en utmerket mulighet til å svare på spørsmål som screenee måtte ha, for å sikre at prosessen ble riktig forstått.

   Med koloskopistene fullstendig blindet angående FIT-resultatene, ble konvensjonelle koloskopiundersøkelser utført i endoskopienheten ved Al-Kindy Polyclinic. For manglende overholdelse ble årsaken til kansellert avtale identifisert, og screenees ble gjenopplivet for en omplanlagt avtale. For ledsagere, derimot, må den endelige undersøkelsesrapporten verifisere fullstendigheten av koloskopi; ellers bør rapporten peke på årsaken til ufullstendigheten. Rapporten skal også dokumentere antall, størrelse, type og anatomisk plassering av eventuelle skjermdetekterte lesjoner.

3. Histologisk rapport om lesjonsbiopsier og reseksjoner:

   Histopatologiske undersøkelser av skjermdetekterte lesjoner ble utført av dyktige patologer innen gastrointestinal sykdom med spesifikk vekt på tykktarmskreft, sammen med god ekspertise på utarbeidelse og tolkning av biopsier og endoskopiske polypektomiprøver.

   Klassifisering av adenomer inkludert gradering av neoplasi ble utført i henhold til den reviderte Wien-klassifiseringen som har blitt modifisert for de europeiske retningslinjene for å oppnå et to-lags system av lav- og høygradig neoplasi. Videre, og når det er aktuelt, korrelasjonen mellom histologisk diagnose av biopsi- og reseksjonsprøver ble inkludert i de endelige undersøkelsesrapportene.

   Hvis det blir funnet mer enn én lesjon, er lesjon med dårligst prognose indikert som det endelige koloskopiske utfallet og vil bli brukt til evalueringsformål. Basert på antall og karakteristika av adenomer oppdaget ved baseline koloskopi, ble screene stratifisert i lav, middels og høy risiko polypp for utvikling av kolorektal kreft. Screenees med middels og høy risiko ble henvist til et oppfølgingsprogram for overvåking. Positive FIT-resultater hos deltakere som ble identifisert uten adenomer, fremskredne adenomer eller adenokarsinomer ved påfølgende koloskopier, anses som falske positive fekale immunkjemiske tester (FP-FIT).

4. Kvalitetssikring av screeningprogram: For å sikre en potensiell fordel ved screening av tykktarmskreft, ble kvalitetssikring av programmet vurdert ved hvert trinn i prosessen, inkludert FIT-prøvetakingsregimet, prekolonoskopisk renseregime, tarmforberedelseskvalitet ved bruk av Ottawa tarmforberedelsesskala ( OBPS), samt koloskopikvalitet med spesiell vekt på inspeksjon av tykktarmslimhinnen og sikkerhet og toleranse ved koloskopi.

Databehandling og statistisk analyse:

All dataanalyse ble behandlet av statistikkpakken SPSS versjon 21.0 (SPSS, Inc.). Beskrivende og kategoriske variabler ble presentert som frekvenser og prosenter, og Fischers eksakte test ble utført for å inspisere enhver sammenheng mellom disse variablene. Indikatorer for screeningytelse for FIT (inkludert deltakelsesrate og positivitetsrate) og koloskopi (inkludert compliance rate, fullføringsrate, lesjonsdeteksjonsrate, adenomdeteksjonsrate, avansert adenomdeteksjonsrate og kreftdeteksjonsrate), i tillegg til den positive prediktiven verdi (PPV) for påvisning av lesjoner, adenom, avansert adenom og kreft, ble alle beregnet i henhold til de europeiske retningslinjene for kvalitetssikring ved screening og diagnose av kolorektal kreft.