Detección de cáncer colorrectal en población de riesgo medio y alto

Tipo y entorno de detección:

El "Proyecto de detección de cáncer colorrectal de Al-Kindy College" se propone como una prueba de detección de cáncer colorrectal basada en FIT, y la colonoscopia se utiliza como investigación de segunda etapa en aquellos con un resultado FIT positivo. Este proyecto de detección se estableció como un estudio piloto de 24 meses, que se iniciará en abril de 2015 y se extenderá hasta mayo de 2017. Todas las investigaciones y medidas de evaluación involucradas se realizaron en el laboratorio de investigación científica y la unidad de endoscopia del policlínico Al Kindy en la Facultad de Medicina Al Kindy de la Universidad de Bagdad. Bagdad, Irak.

Protocolo de estudio:

Individuos objetivo y elegibilidad:

Los individuos objetivo del presente estudio son residentes de la ciudad de Bagdad que tienen ≥45 años de edad con una edad límite de 80 años. el individuo objetivo que cumple con los criterios de exclusión se identifica como elegible.

Invitación de Individuos Elegibles:

Debido a la falta de un registro de población, la invitación para el programa de detección propuesto se basó en dos enfoques, a saber, invitación abierta del hogar (HOI) y recomendación del médico (RBP).

1. Hogar-Invitación Abierta (HOI): Se elaboró ​​de manera competente una hoja de encuesta, que en conjunto sirve como una carta de invitación. La primera parte de la hoja, en idioma árabe, incluía información introductoria sobre la incidencia y los factores de riesgo del CCR, los beneficios de la detección del CCR y el significado de los resultados de las pruebas, junto con una breve descripción de las posibles pruebas de diagnóstico y opciones de tratamiento. La segunda parte tuvo como objetivo documentar la información sobre las familias invitadas, incluidos los datos demográficos, el número de personas objetivo y su elegibilidad, así como la prevalencia de los factores de riesgo de CCR, que incluyen: índice de masa corporal (IMC), consumo de tabaco y alcohol, diabetes tipo 2 mellitus (T2DM) y antecedentes familiares de CCR. Un total de 1000 hojas de encuestas fueron entregadas por 10 equipos, cada equipo consta de 10 estudiantes de cuarta etapa bien capacitados de la Facultad de Medicina Al Kindy, como parte de su curso de capacitación en epidemiología. La difusión estaba prevista, en un orden de 100 familias por semana, con la mayor equidad posible para asegurar la cobertura de todos los municipios de la ciudad de Bagdad. Se solicitó a los estudiantes que regresaran el día siguiente a la entrega, para verificar la elegibilidad de las personas objetivo y el consentimiento de participación.
2. Recomendación del médico (RBP): Se organizó una encuesta aleatoria de 1000 pacientes ambulatorios que asistían al Centro de Tratamiento de Enfermedades Endocrinas de Bagdad, Irak, con el objetivo de alentar a los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad a participar en el programa de detección. Se emitió un formulario de derivación que incluía el consentimiento de participación, como un acto de aceptación, y se documentaron los formularios de derivación emitidos para medir el cumplimiento de los pacientes.

Inscripción de participantes en el programa de cribado propuesto:

La información básica de los evaluados y los resultados del examen progresivo se documentaron a través de una "Hoja de auditoría y seguimiento" integral, dividida en las siguientes cuatro disciplinas principales:

1. Características y estratificación de riesgo:

   Para evaluar el impacto de la estratificación del riesgo en el comportamiento del examinado y en la efectividad del proyecto de detección, los participantes se dividieron en tres grupos de riesgo según la encuesta y los datos de registros médicos: alto riesgo (antecedentes de pólipos y/o antecedentes personales/familiares de CCR, riesgo aumentado (diabetes, obesidad y/o tabaquismo anterior o actual) y riesgo medio (45 años o más sin ningún otro factor de riesgo).

2. Calendario de exámenes de seguimiento de colonoscopia y FIT:

   Después de verificar la idoneidad del muestreo, las muestras recibidas fueron analizadas por el método FOB Gold/SENTiFOB (Sentinel Diagnostics SpA, Milán, Italia), de acuerdo con la plataforma de procedimiento previamente validada.

   En caso de que no se complete el primer FIT, se identifica la causa y se alienta a los evaluados a volver a inscribirse. La derivación oportuna a colonoscopia se basó en un nivel de FIT ≥ 75 ng/ml en cualquiera de las dos muestras recolectadas. También se alentó a que se inscribieran las personas con pruebas FIT negativas con estratificación de alto riesgo. Tras la aprobación, después de una breve aclaración de los pros y los contras, se programó a los evaluados para una colonoscopia convencional.

   Teniendo en cuenta la tolerancia mejorada de los pacientes con las preparaciones de picosulfato de sodio (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, China), se prescribió preferentemente este agente de limpieza. Se proporcionaron instrucciones orales y escritas detalladas sobre cómo realizar el régimen de limpieza intestinal, con una excelente oportunidad para responder cualquier pregunta que pueda tener el entrevistado, para asegurarse de que el proceso se comprendió adecuadamente.

   Con los colonoscopistas completamente ciegos con respecto a los resultados de FIT, se realizaron exámenes de colonoscopia convencional en la Unidad de Endoscopia del Policlínico Al-Kindy. En caso de incumplimiento, se identificó la causa de la cita cancelada y se revitalizó a los evaluados para una cita reprogramada. Para los asistentes, por otro lado, el informe final del examen debe verificar la integridad de la colonoscopia; de lo contrario, el informe debe señalar la causa de la incompletitud. El informe también debe documentar el número, el tamaño, el tipo y la ubicación anatómica de cualquier lesión detectada por la pantalla.

3. Informe Histológico de Biopsias y Resecciones de Lesión:

   Los exámenes histopatológicos de las lesiones detectadas por pantalla fueron realizados por patólogos expertos en enfermedades gastrointestinales con énfasis específico en el cáncer colorrectal, junto con una buena experiencia en la preparación e interpretación de biopsias y muestras de polipectomía endoscópica.

   La clasificación de los adenomas incluidos en la clasificación de la neoplasia se realizó de acuerdo con la clasificación de Viena revisada que ha sido modificada por las Directrices europeas para obtener un sistema de dos niveles de neoplasia de bajo y alto grado. Además, y siempre que corresponda, la correlación entre el diagnóstico histológico de las muestras de biopsia y resección se incluyeron en los informes finales del examen.

   Si se encuentra más de una lesión, la lesión con el peor pronóstico se indica como el resultado colonoscópico final y se utilizará con fines de evaluación. Según el número y las características de los adenomas detectados en la colonoscopia inicial, los evaluados se estratificaron en pólipos de riesgo bajo, intermedio y alto para el desarrollo de cáncer colorrectal. Los cribados con riesgo intermedio y alto fueron derivados a un programa de vigilancia de seguimiento. Los resultados positivos de FIT en participantes que fueron identificados sin adenomas, adenomas avanzados o adenocarcinomas en colonoscopias posteriores se consideran resultados de pruebas inmunoquímicas fecales (FP-FIT) falsos positivos.

4. Garantía de calidad del programa de detección: para garantizar un beneficio potencial de la detección del cáncer colorrectal, se evaluó la garantía de calidad del programa en cada paso del proceso, incluido el régimen de muestreo FIT, el régimen de limpieza precolonoscopia, la calidad de la preparación intestinal mediante la escala de preparación intestinal de Ottawa ( OBPS), así como la calidad de la colonoscopia con especial énfasis en la inspección de la mucosa colónica y la seguridad y tolerancia de la colonoscopia.

Procesamiento de Datos y Análisis Estadístico:

Todo el análisis de los datos fue procesado por el paquete estadístico SPSS versión 21.0 (SPSS, Inc.). Las variables descriptivas y categóricas se presentaron como frecuencias y porcentajes, y se realizó la prueba exacta de Fischer para inspeccionar cualquier asociación entre estas variables. Indicadores de rendimiento de detección para FIT (incluida la tasa de participación y la tasa de positividad) y colonoscopia (incluida la tasa de cumplimiento, la tasa de finalización, la tasa de detección de lesiones, la tasa de detección de adenomas, la tasa de detección de adenomas avanzados y la tasa de detección de cáncer), además del predictivo positivo (VPP) para la detección de lesiones, adenoma, adenoma avanzado y cáncer, se calcularon de acuerdo con las directrices europeas para la garantía de calidad en el cribado y diagnóstico del cáncer colorrectal.