Screening for tyktarmskræft i gennemsnitlig og højrisikopopulation

Screeningstype og indstilling:

"Al-Kindy College Colorectal Cancer Screening Project" foreslås som en FIT-baseret kolorektal cancerscreening, hvor koloskopi bliver brugt som anden fase undersøgelse hos dem med et positivt FIT-resultat. Dette screeningsprojekt blev sat som et 24 måneders pilotstudie, der skulle startes i april 2015 og forlænges til maj 2017. Alle de involverede undersøgelser og evalueringsforanstaltninger blev udført i det videnskabelige forskningslaboratorium og endoskopienheden på Al Kindy poliklinikken ved Al Kindy College of Medicine, University of Bagdad. Bagdad, Irak.

Undersøgelsesprotokol:

Målrette individer og berettigelse:

Målindividerne for denne undersøgelse er indbyggere i Bagdad by, der er ≥45 år med stopalder på 80 år. målperson med opfyldelse uden udelukkelseskriterier identificeres som kvalificeret.

Invitation af kvalificerede personer:

På grund af manglen på et folkeregister var invitation til det foreslåede screeningsprogram baseret på to tilgange, nemlig husstands åben invitation (HOI) og anbefaling fra læge (RBP).

1. Husholdnings-åben invitation (HOI): Et undersøgelsesark, der tilsammen fungerer som et invitationsbrev, blev samlet kompetent. Den første del af arket, på arabisk, indeholdt introduktionsoplysninger om CRC-hyppighed og risikofaktorer, CRC-screeningsfordele og betydningen af ​​testresultater, sammen med en kort beskrivelse af de potentielle diagnostiske tests og behandlingsmuligheder. Den anden del havde til formål at dokumentere information om de inviterede familier, herunder demografiske data, antallet af målpersoner og deres berettigelse, samt forekomsten af ​​CRC-risikofaktorer, herunder: body mass index (BMI), rygning og alkoholindtag, type2 diabetes mellitus (T2DM) og familiehistorie af CRC. I alt 1000 undersøgelsesark blev leveret af 10 hold, hvert hold består af 10 veluddannede 4. trins studerende fra Al Kindy College of Medicine, som en del af deres epidemiologiuddannelseskursus. Formidlingen var planlagt, i en rækkefølge på 100 familier om ugen, med så mulig egenkapital for at sikre dækningen af ​​alle kommuner i Bagdad by. Studerende blev anmodet om at vende tilbage dagen efter levering for at kontrollere, om målpersoner er berettiget og deltagelsessamtykke.
2. Recommendation By Physician (RBP): En tilfældig undersøgelse af 1000 ambulante patienter, der deltager i Endocrine Disease Treatment Center, Bagdad, Irak, blev arrangeret med det formål at opmuntre patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse til at deltage i screeningsprogrammet. Henvisningsskema inklusive samtykke til deltagelse blev udstedt som en lov om accept, og det udstedte henvisningsskema blev dokumenteret for at måle patienternes compliance.

Tilmelding af deltagere i det foreslåede screeningprogram:

Screenedes grundlæggende information og progressive undersøgelsesresultater blev dokumenteret gennem et omfattende "Audit- og sporingsark", opdelt i følgende fire hoveddiscipliner:

1. Karakteristika og risikostratificering:

   For at evaluere virkningen af ​​risikostratificering på screenedes adfærd og på effektiviteten af ​​screeningsprojektet blev deltagerne opdelt i tre risikogrupper baseret på undersøgelses- og journaldata: højrisiko (historie med polypper og/eller personlig/familiehistorie af CRC, øget risiko (diabetes, fedme og/eller tidligere eller nuværende rygestatus) og gennemsnitlig risiko (45 eller ældre uden anden risikofaktor).

2. Tidsplan for FIT- og koloskopisporingsscreening:

   Efter at have kontrolleret for passende prøveudtagning blev de modtagne prøver analyseret ved hjælp af FOB Gold/SENTiFOB-metoden (Sentinel Diagnostics SpA, Milano, Italien) i henhold til den tidligere validerede proceduremæssige platform.

   I tilfælde af første FIT-ufuldførelse identificeres årsagen, og screenees blev opfordret til gentilmelding. Rettidig henvisning til koloskopi var baseret på FIT-niveau ≥75ng/ml i enhver af de to indsamlede prøver. Negative FIT-testede personer med højrisikostratifikation blev også opfordret til at blive tilmeldt. Efter godkendelse, efter en kort belysning af fordele og ulemper, blev screenede planlagt til konventionel koloskopi.

   I betragtning af den rapporterede forbedrede patienttolerance over for natriumpicosulfatpræparater (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Kina), blev dette rensemiddel fortrinsvis ordineret. Detaljerede mundtlige og skriftlige instruktioner om, hvordan man udfører tarmrensningsregimen blev leveret med en fremragende mulighed for at besvare eventuelle spørgsmål, som screenee måtte have, for at sikre, at processen blev korrekt forstået.

   Med koloskopisterne fuldstændigt blinde med hensyn til FIT-resultaterne, blev konventionelle koloskopiundersøgelser udført i Al-Kindy Polyclinic's Endoskopi-enhed. For manglende overholdelse blev årsagen til aflyst aftale identificeret, og screenees blev genoplivet til en omlagt aftale. For ledsagere skal den endelige undersøgelsesrapport derimod verificere fuldstændigheden af ​​koloskopi; ellers bør rapporten pege på årsagen til ufuldstændigheden. Rapporten skal også dokumentere antal, størrelse, type og anatomiske placering af eventuelle skærmdetekterede læsioner.

3. Histologisk rapport om læsionsbiopsier og resektioner:

   Histopatologiske undersøgelser af screen-detekterede læsioner blev udført af dygtige patologer i mave-tarmsygdomme med særlig vægt på kolorektal cancer, sammen med en god ekspertise i forberedelse og tolkning af biopsier og endoskopiske polypektomiprøver.

   Klassificering af adenomer inkluderet graduering af neoplasi blev udført i henhold til den reviderede Wien-klassifikation, der er blevet ændret til de europæiske retningslinjer for at opnå et to-trins system af lav- og højgradig neoplasi. Desuden, og når det er relevant, korrelationen mellem histologisk diagnose af biopsi- og resektionsprøver var inkluderet i de endelige undersøgelsesrapporter.

   Hvis der findes mere end én læsion, er læsion med den dårligste prognose angivet som det endelige koloskopiske resultat og vil blive brugt til evalueringsformål. Baseret på antallet og karakteristika af adenomer påvist ved baseline koloskopi, blev screenede stratificeret i lav, mellem og høj risiko polyp for udvikling af kolorektal cancer. Screenede med mellem- og højrisiko blev henvist til et opfølgende overvågningsprogram. Positive FIT-resultater hos deltagere, der blev identificeret uden adenomer, fremskredne adenomer eller adenokarcinomer på efterfølgende koloskopier, betragtes som falsk positive resultater af fækale immunokemiske test (FP-FIT).

4. Kvalitetssikring af screeningsprogram: For at sikre en potentiel fordel ved screening af kolorektal cancer, blev kvalitetssikringen af ​​programmet vurderet ved hvert trin i processen, inklusive FIT prøveudtagningsregimen, prækolonoskopi udrensningsregimen, tarmforberedelseskvalitet ved brug af Ottawa tarmforberedelsesskalaen ( OBPS), samt koloskopikvalitet med særlig vægt på tyktarmsslimhindeinspektion og sikkerhed og tolerance ved koloskopi.

Databehandling og statistisk analyse:

Al dataanalyse blev behandlet af den statistiske pakke SPSS version 21.0 (SPSS, Inc.). Beskrivende og kategoriske variabler blev præsenteret som frekvenser og procenter, og Fischers eksakte test blev udført for at inspicere enhver sammenhæng mellem disse variable. Indikatorer for screeningsydeevne for FIT (inklusive deltagelsesrate og positivitetsrate) og koloskopi (inklusive compliancerate, fuldførelsesrate, læsionsdetekteringsrate, adenomdetektionsrate, avanceret adenomdetektionsrate og cancerdetektionsrate) ud over den positive prædiktive værdi (PPV) for påvisning af læsioner, adenom, fremskreden adenom og cancer, blev alle beregnet i henhold til de europæiske retningslinjer for kvalitetssikring i screening og diagnose af kolorektal cancer.