Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digital Intervention for the Modification of Lifestyles (iGame)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Toissijaisen ehkäisyn elämäntapojen muuttamiseen perustuvan digitaalisen intervention tehokkuus: iGAME-ohjattu satunnaistettu kliininen tutkimus

Projektin tavoitteena on analysoida elämäntapojen muuttamisen yhteydessä, mutta käyttäytymismuutostekniikan lähestymistavan mukaisesti kehitetyn gamifield mHealth -sovelluksen (iGAME) kliinistä tehokkuutta satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella, joka vaikuttaa sekundaariseen ennaltaehkäisyyn kolmessa kliinisessä tutkimuksessa. ei-tarttuvien sairauksien alatyyppejä, joissa elämäntapojen muuttaminen on parhaiden käytäntöjen keskipiste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalisesta altistumisesta huolimatta terveyden pelillistäminen on ymmärretty laajalti ja sitä on usein sovellettu ad hoc -tuotteissa. Yritykset sisällyttää pelikonsepteja digitaalisiin terveyssovelluksiin eivät ole johtaneet todistettuun menestykseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 4 %:ssa parhaaksi arvioiduista terveyssovelluksista Apple-kaupoissa ja Google Playssa (tulojen ja latausten perusteella) on pelillistämiselementtejä, mutta alle 5 % näistä terveyssovelluksista on sisällytetty National Healthin sovelluskirjastoon. Palvelu. Lisäksi hyvin vähän 5 %:sta kehitettiin teollisuudelle ja terveydenhuollon ammattilaisille.

Jos digitaalisten teknologioiden, kuten selkeitä kliinisiä etuja tuottavien pelien, voimaa ei vapauteta, mahdollisuudet sosiaaliseen ja taloudelliseen hautaamiseen menetetään kaikilta digitaalisen terveyden ja digitaalitalouden ekosysteemin sidosryhmiltä.

Tässä esteessä on useita tekijöitä:

  • Parhaat tekniikat toimintojen suunnitteluun. Suurimmalla osalla terveyspelillistämisestä on vain vähän johdonmukaista tukea terveyteen tai kliinisiin teorioihin.
  • Digitaalisten pelien kehitysprosessin korkeat kustannukset ja monimutkaisuus. Suurin osa pelitoiminnoista perustuu digitaalisten pelien kehityksen parhaisiin käytäntöihin.
  • Vähäinen terveysalan tutkijoiden, ammattilaisten osallistuminen ja loppukäyttäjän osallistuminen pelillistämiskehitysprosessiin. Hyvin vähän terveyspelillistämistä arvioidaan muodollisesti kliinisesti.

Alkuhypoteesi on, että 12 viikon osallistumisen jälkeen alkuperäiseen iGAME-sovellukseen osallistujat lisäävät energiankulutuksen määrää ja jakautumista tulosten, kiihdytykseen perustuvien tietojen ja kyselylomakkeiden avulla. automaattinen tiedotus Lisäksi se parantaa tyytyväisyyttä ja elämäntapaa sekä terveyspalvelujen kulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Málaga, Espanja
        • Antonio Cuesta Vargas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Rintasyövästä selviytyneiden alaryhmän mukaanottokriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Tutkittavan tunnistama istumiskäyttäytyminen: <1,5 METS päivässä ja istuminen> 4h/d .
  • Kohteen ilmaisema aikomus muuttaa istuvaa käyttäytymistä
  • Rintasyövästä selviytyneet. Naiset, joilla on kliinisesti diagnosoitu primaarinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet kirurgisen hoidon, sädehoidon tai kemoterapian vähintään kolme kuukautta ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista

Alaselkäkipujen sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Tutkittavan tunnistama istumiskäyttäytyminen: <1,5 METS päivässä ja istuminen> 4h/d .
  • Kohteen ilmaisema aikomus muuttaa istuvaa käyttäytymistä
  • Perusterveydenhuollon lääkärin diagnosoima lievä mekaanisesta tai rappeuttavasta syystä johtuva alaselän kipu

Masennuksen alaryhmän mukaanottokriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Tutkittavan tunnistama istumiskäyttäytyminen: <1,5 METS päivässä ja istuminen> 4h/d .
  • Kohteen ilmaisema aikomus muuttaa istuvaa käyttäytymistä
  • Lievä masennus Diagnoosi perusterveydenhuollossa käyttämällä MINI-haastattelua toisen vakavan mielenterveyden patologian sulkemiseksi pois ja PHQ-9-kyselylomaketta masennuksen vakavuuden luokitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita mielenterveysongelmia
  • Useita sairauksia, jotka rajoittavat fyysistä suorituskykyä
  • Fobia digitaalisia teknologioita kohtaan
  • Vaikeus osallistua tutkimusmittauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: digitaalinen interventio Behavior Change Technique
Tehdyt osallistujat saavat leikkimiseen ja käyttäytymismuutostekniikoiden käyttöön perustuvan intervention istumisen vähentämiseksi. Näin ollen käytössä on 12 viikon ajan uusi mobiilisovellus, joka ehdottaa käyttäjälle toimintojen toteuttamista, joiden tarkoituksena on vähentää hänen istumistaan. Sovelluksen kehitys perustuu aikaisempiin analyyseihin, joissa ehdotetaan 6 klusteria, jotka sisältävät 33 istuvaan käyttäytymiseen vaikuttavaa tekijää. Tällä tavalla sovellus on suunniteltu vaikuttamaan kahteen esteettömään: sosiaaliseen tukeen ja käyttäytymiseen. Sosiaalisessa tuessa hän ehdottaa käyttäjälle, että hän jakaa saavutuksensa sosiaalisissa verkostoissa tai pelin käyttäjien sisäisessä verkostossa. Mitä tulee tapojen muuttamiseen, Michien et al. (2013) taksonomiaa sovelletaan mm.: henkilökohtaisten tavoitteiden asettaminen, palkinnot ja muistutukset, tietoisuus saavutetuista saavutuksista
Inforyhmä saa mobiilisovelluksen kautta vinkkejä istumisen vähentämiseen ja terveellisten elämäntapojen edistämiseen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaiset ohjeet istumisen haitoista ja liikunnan hyödyistä ilman erityistä interventiota. Mikäli koeryhmässä sovelletun intervention käytöstä on hyötyä, tarjotaan kontrolliryhmään kuuluville osallistujille mahdollisuus saada interventio tutkimuksen ulkopuolella, jotta hyöty voidaan hyödyntää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Potilaan raportoima tulos: henkilön terveyteen liittyvä fyysinen aktiivisuus
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos. Se on istuvan käytöksen arviointi. Vaihtoehtoinen tapa kiihtyvyysmittauksen käytölle energiankulutuksen laskennassa.
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
European Quality of Life-5 Dimensions (Euroqol-5D, EQ-5D)
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos. Terveysindeksi, joka kertoo elämän määrän ja laadun. Sitä sovelletaan lyhyellä kyselylomakkeella ja visuaalisella analogisella asteikolla. Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla 1 ("Minulla ei ole ongelmia...") - 5 ("En pysty..."). Jokainen osallistuja ilmoittaa tason, joka parhaiten kuvastaa hänen tilaansa kussakin viidestä ulottuvuudesta, jolla hänen terveydentilaa kuvataan viidellä numerolla, joiden arvot ovat 1-5, jolloin terveydentilaa 11111 pidetään ensisijaisesti parhaana terveydentilana ja 55555. huonoin terveydentila. Visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään 0:sta (ilman kipua) 100:aan (pahin kipu).
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
MedRisk-instrumentti potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen fysioterapiaan (MRPS)
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoitu tulos: työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä fysioterapiaan sisäisten ja ulkoisten tekijöiden perusteella. Instrumentti koostuu 10 tietystä kohteesta ja 2 maailmanlaajuisesta pisteestä 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kohteiden 1–3 ja 4–10 keskiarvot lasketaan ulkoisten ja sisäisten ala-asteikkojen keskiarvojen määrittämiseksi. Kokonaispistemäärä 0 (huonoin potilastyytyväisyys) 5:een (paras potilastyytyväisyys).
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Piperin väsymisasteikko (PFS). Onkologisten rintojen eloonjääneiden alaryhmä
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos: Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan syöpään liittyvää väsymystä rintasyövästä selviytyneillä. Koostuu 22 numeerisesti skaalatusta, "0" - "10" kohteesta, jotka mittaavat neljää subjektiivisen väsymyksen ulottuvuutta: käyttäytymistä/vakavuutta, affektiivista merkitystä, aistinvaraista ja kognitiivista/mielialaa. Kokonaisväsymyspistemäärän laskemiseksi laske 22 kohdan pisteet yhteen ja jaa 22:lla, jotta pisteet pysyvät samalla numeerisella asteikolla "0" - "10". Vakavuuskoodit: 0 ei yhtään, 1-3 lievä, 4-6 kohtalainen, 7-10 vaikea.
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Pelon välttämisen komponenttien asteikko (FACS). Onkologisten rintojen eloonjääneiden alaryhmä
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos: olemassa olevien pelon välttämisen komponenttien kvantifiointi potilailla, joilla on kipuun liittyviä sairauksia. 20 kysymystä liittyen kipeään sairauteen. 5 = Täysin samaa mieltä 4 = Pääosin samaa mieltä 3 = Hieman samaa mieltä 2 = Hieman eri mieltä 1 = Enimmäkseen eri mieltä0 = Täysin eri mieltä. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Rolland-Morris Questionnaire (RMQ). Alaselkäkipujen alaryhmä
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
potilaan raportoima tulos. Arvioi epäspesifiseen alaselkäkipuun liittyvän fyysisen vamman astetta, ymmärtäen fyysisen vamman rajoituksena päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Selkärangan toiminnallinen indeksi (SFI). Alaselkäkipujen alaryhmä
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos. Arvioi kolonnin toimivuus kokonaisuutena
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
MINI-haastattelu. Masennuksen alaryhmä.
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-diagnoosien luomiseksi
Perustaso
PHQ-9
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos. Arvioi masennusoireiden esiintyminen ja vakavuus edellisen viikon viimeisiin päiviin liittyen.
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Kansainväliset liikuntakyselyt (IPAQ)
Aikaikkuna: Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.
Potilaan raportoima tulos: henkilön terveyteen liittyvä fyysinen aktiivisuus
Toimenpiteitä toteutetaan viisi. 1. tutkimuksen alku. Toinen mittaus 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmas mittaus 3 kuukautta alusta. 4. toimenpide 6 kuukautta alusta. 5. toimenpide: 12 kuukautta alusta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
vuotta vanha
Perustaso
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Mies vai nainen.
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
mitata metreinä
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
mitata kg
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
kg/m2
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset ovat myönteisiä, negatiivisia tai epäselviä ehdotetun hypoteesin suhteen, ja niitä yritetään julkaista tieteellisenä tuotona tietoalalla erittäin vaikuttavissa lehdissä ja indeksoituna ISI-Thompsonin Journal Citation Reports -julkaisuun, mieluiten 1-2. kvartiilista. Lisäksi pyrimme valitsemaan Open Acess -lehtiä suosimaan tulosten tieteellistä levittämistä. Samalla tavalla tulokset esitellään eri tiede- ja kulttuuripäivien viestinnässä, lehdissä, foorumeilla ja keskustelupöydissä.

IPD-jaon aikakehys

Ilmainen pääsy vaikutuslehdissä julkaisunsa jälkeen (Q1 - Q2).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa