Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális beavatkozás az életmód megváltoztatására (iGame)

2026. április 2. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Az életmód megváltoztatásán alapuló digitális beavatkozás hatékonysága a másodlagos megelőzésben: iGAME kontrollált randomizált klinikai vizsgálat

A projekt célja az életmódmódosítással összefüggésben, de a Viselkedésváltozási Technika megközelítésével kifejlesztett gamifield mHealth alkalmazás (iGAME) klinikai hatékonyságának elemzése egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, amely a másodlagos prevenciót érinti három klinikai vizsgálatban. a nem fertőző betegségek altípusai, ahol az életmódmódosítás a legjobb gyakorlat középpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A digitális kitettség ellenére az egészség játékosítását széles körben megértették, és gyakran alkalmazzák ad hoc módon az egészségügyi termékekben. A játékkoncepciók digitális egészségügyi alkalmazásokba való beépítésére tett kísérletek nem vezettek bizonyított sikerhez. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az Apple áruházakban és a Google Playen (bevétel és letöltés alapján) a legjobban értékelt egészségügyi alkalmazásoknak mindössze 4%-a tartalmaz gamification elemet, de ezeknek az egészségügyi alkalmazásoknak kevesebb mint 5%-a került be a National Health alkalmazáskönyvtárába. Szolgáltatás. Ezenkívül az 5%-ból nagyon keveset fejlesztettek ki az ipar és az egészségügyi szakemberek számára.

Ha a digitális technológiák – például az egyértelmű klinikai előnyöket biztosító játékok – ereje nem szabadul fel, a digitális egészségügy és a digitális gazdaság ökoszisztémájában minden érdekelt fél számára elvesznek a társadalmi és gazdasági temetési lehetőségek.

Számos tényező ebben az akadályban:

  • A tevékenységek tervezésének legjobb technikái. Az egészségügyi gamification többsége kevéssé támasztja alá következetesen az egészségügyi vagy klinikai elméleteket.
  • A digitális játékfejlesztési folyamat magas költsége és összetettsége. A játékfunkciók többsége a digitális játékok fejlesztésének legjobb gyakorlatain alapul.
  • Az egészségügyben dolgozó kutatók, szakemberek csekély részvétele és a végfelhasználó részvétele a játékfejlesztési folyamatban. Nagyon kevés egészségügyi gamifikációt értékelnek formálisan klinikailag.

A kezdeti hipotézis az, hogy az eredeti iGAME alkalmazásban való részvétel után 12 héttel a résztvevők az eredmények becslése, a gyorsításon alapuló adatok és a kérdőívek segítségével növelik az energiafogyasztás mennyiségét és megoszlását. automatikus tájékoztatás Emellett javítja az elégedettséget és az életmódot, valamint az egészségügyi szolgáltatások fogyasztását is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

II. felvételi kritériumok a mellráktúlélők alcsoportjához:

  • Férfi és nő
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az alany által felismert ülő viselkedés: <1,5 METS naponta és ülés> 4 óra / nap.
  • Az alany által megnyilvánuló szándék az ülő viselkedés megváltoztatására
  • Az emlőrák túlélői. Nők, akiknek klinikai anamnézisében primer emlőrák diagnosztizáltak, és legalább három hónappal a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtt műtéti kezelést, sugárterápiát vagy kemoterápiát végeztek

Bevonási kritériumok a derékfájás alcsoporthoz:

  • Férfi és nő
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az alany által felismert ülő viselkedés: <1,5 METS naponta és ülés> 4 óra / nap.
  • Az alany által megnyilvánuló szándék az ülő viselkedés megváltoztatására
  • Mechanikus vagy degeneratív okokból eredő enyhe derékfájdalom, amelyet az alapellátás orvosa diagnosztizált

Bevonási kritériumok a depresszió alcsoporthoz:

  • Férfi és nő
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az alany által felismert ülő viselkedés: <1,5 METS naponta és ülés> 4 óra / nap.
  • Az alany által megnyilvánuló szándék az ülő viselkedés megváltoztatására
  • Enyhe depresszió Diagnózis az alapellátásban a MINI interjú segítségével egy másik súlyos mentális patológia kizárására, valamint a PHQ-9 kérdőív segítségével a depresszió súlyossági szintjének kategorizálására

Kizárási kritériumok:

  • Számos mentális betegség
  • Számos betegség, amely korlátozza a fizikai képességeket
  • Fóbia a digitális technológiákkal szemben
  • A tanulmányi méréseken való részvétel nehézségei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: digitális beavatkozás Viselkedésmódosítási technika
A kijelölt résztvevők gamifikáción és viselkedésváltoztatási technikákon alapuló beavatkozást kapnak a mozgásszegény életmód visszaszorítására. Így 12 hétig egy új mobilalkalmazást használnak, amely olyan tevékenységek megvalósítását javasolja a felhasználónak, amelyek célja az ülő viselkedés csökkentése. Az alkalmazás fejlesztése korábbi elemzéseken alapul, amelyek 6 klasztert javasolnak, amelyek 33, az ülő viselkedést befolyásoló tényezőt foglalnak magukban. Ily módon az alkalmazás úgy lett kialakítva, hogy a két hozzáférhető: szociális támogatásra és viselkedésre hat. A közösségi támogatással kapcsolatban azt javasolja a felhasználónak, hogy ossza meg eredményeit a közösségi hálózatokon vagy a játékfelhasználók belső hálózatán. Ami a szokásmódosítást illeti, a viselkedésmódosítási stratégiák, amelyeket Michie et al. (2013) taxonómiát alkalmaznak, mint például: személyre szabott célok kitűzése, jutalmak és emlékeztetők, az elért eredmények tudatosítása, többek között
Viselkedési: Digitális beavatkozás
Az információs csoport mobilalkalmazáson keresztül kap tippeket a mozgásszegény életmód visszaszorítására és az egészséges életmód népszerűsítésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a szokásos jelzéseket a mozgásszegény életmód ártalmairól és a fizikai aktivitás előnyeiről, speciális beavatkozás nélkül. Abban az esetben, ha a kísérleti csoportban alkalmazott intervenció alkalmazása előnyös, a kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a beavatkozást a vizsgálaton kívül is megkapják, hogy a haszon felhasználható legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívekben (IPAQ)
Időkeret: Változás a fizikai aktivitás alapértékéhez képest 3 hónap után
A beteg által bejelentett eredmény: A személy egészségével kapcsolatos fizikai aktivitás
Változás a fizikai aktivitás alapértékéhez képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi ülőmunka értékelő eszköz (ISAT)
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A beteg által közölt eredmény. Ez az ülő viselkedés értékelése. A gyorsulásmérő használatának alternatív módja az energiafogyasztás kiszámítására.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Európai életminőség-5 dimenzió (Euroqol-5D, EQ-5D)
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A beteg által közölt eredmény. Egészségügyi index, amely az élet mennyiségére és minőségére vonatkozik. Alkalmazása rövid kérdőívvel és vizuális analóg skálával történik. Minden dimenzió öt szinten van besorolva, 1-től ("nincs gondom a...") 5-ig ("Nem vagyok képes..."). Minden résztvevő megjelöli az állapotukat legjobban tükröző szintet mind az öt dimenzió esetében, amellyel egészségi állapotát öt számjegy írja le, amelyek értéke 1-től 5-ig terjed, ahol az 11111 egészségi állapot eleve a legjobb egészségi állapot, az 55555 pedig 55555. a legrosszabb egészségi állapot. A vizuális analóg skála 0-tól (fájdalom nélkül) 100-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
MedRisk műszer a betegek fizikai terápiával való elégedettségének mérésére (MRPS)
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A betegek által közölt eredmény: eszköz, amellyel a páciensek fizioterápiás ellátással való elégedettségét belső és külső tényezőkön keresztül értékelték. Az eszköz 10 konkrét elemből és 2 globális elemből áll, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az 1-től 3-ig, illetve a 4-től 10-ig terjedő tételek átlagát a külső és belső alskálák átlagpontszámának meghatározására számítják ki. Az összpontszám 0-tól (legrosszabb betegelégedettség) 5-ig (legjobb betegelégedettség).
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Piper-fáradtsági skála (PFS). Onkológiai emlőtúlélők alcsoportja
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A betegek által közölt eredmény: Kérdőív, amelyet az emlőrákot túlélők rákkal kapcsolatos fáradtságának értékelésére terveztek. 22 numerikusan skálázott, „0” és „10” közötti elemből áll, amelyek a szubjektív fáradtság négy dimenzióját mérik: viselkedés/súlyosság, érzelmi jelentés, érzékszervi és kognitív/hangulat. A teljes fáradtsági pontszám kiszámításához adja össze a 22 elemből álló pontszámokat, és ossza el 22-vel, hogy a pontszám ugyanazon a numerikus „0” és „10” közötti skálán maradjon. Súlyossági kódok: 0 nincs, 1-3 enyhe, 4-6 közepes, 7-10 súlyos.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Félelemkerülő komponens skála (FACS). Onkológiai emlőtúlélők alcsoportja
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A betegek által közölt eredmény: a meglévő félelem-elkerülési összetevők számszerűsítése a fájdalommal járó betegségekben szenvedő betegeknél. 20 kérdés a fájdalmas egészségügyi állapottal kapcsolatban. 5 = Teljesen egyetértek 4 = Többnyire egyetértek 3 = Kicsit egyetértek 2 = Kissé nem értek egyet 1 = Többnyire nem értek egyet0 = Teljesen nem értek egyet. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Rolland-Morris Kérdőív (RMQ). Derékfájás alcsoport
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
a beteg beszámolt az eredményről. A nem specifikus derékfájdalmakhoz kapcsolódó testi fogyatékosság mértékének felmérése, a testi fogyatékosság, mint a mindennapi tevékenységek végzésének korlátozásának megértése.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Gerinc funkcionális indexe (SFI). Derékfájás alcsoport
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A beteg által jelentett eredmény. Az oszlop egészének funkcionalitásának értékelése
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
MINI Interjú. Depresszió alcsoport.
Időkeret: Alapvonal
Rövid strukturált diagnosztikai interjú a DSM-IV és az ICD-10 diagnózisok létrehozásához
Alapvonal
PHQ-9
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A beteg által közölt eredmény. A depressziós tünetek meglétének és súlyosságának felmérése az előző hét utolsó napjaira vonatkoztatva.
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek (IPAQ)
Időkeret: Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.
A beteg által bejelentett eredmény: A személy egészségével kapcsolatos fizikai aktivitás
Öt intézkedést hajtanak végre. 1. a tanulmány kezdete. 2. mérés 1,5 hónap után. 3. mérés 3 hónappal a kezdetektől. 4. intézkedés 6 hónappal a kezdetektől. 5. intézkedés: 12 hónap a kezdettől.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Alapvonal
éves
Alapvonal
Nem
Időkeret: Alapvonal
Férfi vagy nő.
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
mérjük méterben
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
mérjük kg-ban
Alapvonal
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
kg/m2
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Együttműködők

Horizon 2020 - European Commission

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 823871-iGame

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebből a tanulmányból származó eredmények pozitívak, negatívak vagy nem meggyőzőek a javasolt hipotézishez képest, ezeket megkísérlik tudományos produkcióként publikálni olyan folyóiratokban, amelyek nagy hatást gyakorolnak a tudás területén, és indexelve az ISI-Thompson Journal Citation Reports-ban, lehetőleg az 1-2. kvartilisből. Ezen kívül igyekszünk Open Acess folyóiratokat kiválasztani az eredmények tudományos terjesztése érdekében. Az eredmények ugyanígy megjelennek a különböző tudományos és kulturális napok közleményeiben, közleményeiben, fórumain, vitaasztalain.

IPD megosztási időkeret

Ingyenes hozzáférés az impakt folyóiratokban való megjelenés óta (Q1 - Q2).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel