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라이프스타일 수정을 위한 디지털 개입(iGame)

2026년 4월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

2차 예방에서 라이프스타일 수정에 기반한 디지털 개입의 효과: iGAME 제어 무작위 임상 시험

이 프로젝트의 목적은 gamifield mHealth 애플리케이션(iGAME)의 임상적 효과를 분석하고 라이프스타일 수정의 맥락에서 개발되었지만 행동 변화 기법의 접근 방식을 통해 3가지 임상에서 2차 예방에 영향을 미치는 무작위 임상 시험을 통해 생활 습관 수정이 모범 사례의 중심인 비전염성 질병의 하위 유형입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디지털 노출에도 불구하고 건강에 대한 게임화는 널리 이해되어 건강 제품에 임시로 적용되는 경우가 많습니다. 게임 개념을 디지털 건강 응용 프로그램에 통합하려는 시도는 입증된 성공으로 이어지지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 Apple Store 및 Google Play(수익 및 다운로드 기준)에서 최고로 평가된 건강 앱의 4%만이 게임화 요소를 가지고 있지만 이러한 건강 앱 중 National Health의 애플리케이션 라이브러리에 포함된 건강 앱은 5% 미만인 것으로 나타났습니다. 서비스. 또한 산업 및 의료 전문가를 위해 개발된 것은 5%에 불과했습니다.

명확한 임상적 이익을 위한 게임과 같은 디지털 기술의 힘이 풀리지 않는다면 디지털 헬스와 디지털 경제 생태계의 모든 이해관계자들에게 사회적, 경제적 매장의 기회를 잃게 될 것입니다.

이 장벽의 여러 요소:

  • 활동 설계를 위한 최고의 기술. 대부분의 건강 게임화는 건강 또는 임상 이론에 대한 일관된 지원이 거의 없습니다.
  • 디지털 게임 개발 프로세스의 높은 비용과 복잡성. 대부분의 게임 기능은 디지털 게임 개발의 모범 사례를 기반으로 합니다.
  • 게임화 개발 과정에서 건강, 전문가 및 최종 사용자의 참여에 대한 연구원의 참여가 거의 없습니다. 건강 게임화는 임상적으로 공식적으로 평가되는 경우가 거의 없습니다.

초기 가설은 원래 iGAME 애플리케이션에 참여하고 12주 후에 참가자가 결과 추정, 가속화에 기반한 데이터 및 설문지를 통해 에너지 소비의 양과 분포를 증가시킬 것이라는 것입니다. 자동 정보 뿐만 아니라 건강 서비스 소비뿐만 아니라 만족도와 라이프 스타일도 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Málaga, 스페인
        • Antonio Cuesta Vargas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

I유방암 생존자 하위 그룹에 대한 포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 피험자가 인식하는 좌식 행동: <1.5 METS/일 및 좌식> 4h/d .
  • 피험자가 나타내는 좌식 행동을 변경하려는 의도
  • 유방암 생존자. 연구 개입을 시작하기 최소 3개월 전에 외과적 치료, 방사선 요법 또는 화학 요법을 완료한 원발성 유방암 진단의 임상 병력이 있는 여성

요통 하위 그룹에 대한 포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 피험자가 인식하는 좌식 행동: <1.5 METS/일 및 좌식> 4h/d .
  • 피험자가 나타내는 좌식 행동을 변경하려는 의도
  • 주치의가 진단한 기계적 또는 퇴행성 원인의 경미한 요통

우울증 하위 그룹에 대한 포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 피험자가 인식하는 좌식 행동: <1.5 METS/일 및 좌식> 4h/d .
  • 피험자가 나타내는 좌식 행동을 변경하려는 의도
  • 또 다른 중증 정신병리를 배제하기 위한 MINI 인터뷰와 우울 중증도를 분류하기 위한 PHQ-9 설문지를 사용한 1차 진료에서의 경미한 우울증 진단

제외 기준:

  • 여러 가지 정신 질환
  • 신체 능력을 제한하는 여러 질병
  • 디지털 기술에 대한 공포증
  • 연구 측정 참석의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 디지털 개입 행동 변화 기법
배정된 참가자는 좌식 생활 방식을 줄이기 위해 게임화 및 행동 변화 기술 사용을 기반으로 중재를 받게 됩니다. 따라서 사용자에게 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 활동 실현을 제안하는 새로운 모바일 애플리케이션이 12주 동안 사용될 것입니다. 응용 프로그램의 개발은 좌식 행동에 영향을 미치는 33개의 요인을 포함하는 6개의 클러스터를 제안하는 이전 분석을 기반으로 합니다. 이러한 방식으로 애플리케이션은 사회적 지원과 행동이라는 두 가지 액세스 가능한 요소에 따라 작동하도록 설계되었습니다. 소셜 지원에서 그는 소셜 네트워크 또는 게임 사용자의 내부 네트워크에서 자신의 성과를 공유하도록 사용자에게 제안합니다. 습관 수정 측면에서 Michie et al. (2013) 다음과 같은 분류법이 적용됩니다: 개인화된 목표 설정, 보상 및 알림, 달성한 성과에 대한 인식 등
행동: 디지털 개입
정보단은 좌식생활을 줄이고 건강한 생활습관을 도모하기 위한 정보를 모바일 어플리케이션을 통해 제공받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 특정 개입을 받지 않고 좌식 생활 방식의 해악과 신체 활동의 이점에 대한 일반적인 징후를 받게 됩니다. 실험군에서 적용한 중재의 사용이 유익한 경우 대조군에 배정된 참여자는 연구 외 중재를 받을 수 있는 기회를 제공받아 그 혜택을 활용할 수 있도록 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 변화
기간: 3개월 기준 신체 활동량에서 변화
환자가 보고한 결과: 개인의 건강과 관련된 신체 활동
3개월 기준 신체 활동량에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 정주 평가 도구(ISAT)
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 결과를 보고했습니다. 좌식 행동에 대한 평가입니다. 에너지 소비량을 계산하기 위해 가속도계를 사용하는 또 다른 방법입니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
유럽의 삶의 질-5차원(Euroqol-5D, EQ-5D)
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 결과를 보고했습니다. 삶의 양과 질과 관련된 건강 지수. 짧은 설문지와 시각적 아날로그 척도가 적용됩니다. 각 차원은 1("...에 문제가 없습니다.")에서 5("...를 할 수 없습니다.")까지 5단계로 평가됩니다. 각 참가자는 5가지 차원 각각에 대해 자신의 상태를 가장 잘 반영하는 수준을 나타냅니다. 건강 상태는 1에서 5까지의 값을 갖는 5자리 숫자로 설명되며, 건강 상태 11111은 선험적으로 최상의 건강 상태로 간주되고 55555는 선험적으로 간주됩니다. 최악의 건강 상태. 시각적 아날로그 척도는 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지 점수가 매겨집니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
MRPS(물리 치료)에 대한 환자 만족도 측정을 위한 MedRisk 도구
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 보고한 결과: 내적 요인과 외적 요인을 통해 물리 치료에 대한 환자 만족도를 평가하도록 설계된 도구입니다. 도구는 10개의 특정 항목과 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 2개의 전체 항목으로 구성됩니다. 항목 1-3 및 4-10의 평균은 각각 외부 및 내부 하위 척도에 대한 평균 점수를 결정하기 위해 계산됩니다. 0(최악의 환자 만족도)에서 5(최고의 환자 만족도)까지의 총 점수.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
파이퍼 피로 척도(PFS). 종양학 유방 생존자 하위 그룹
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 보고한 결과:유방암 생존자의 암 관련 피로를 평가하기 위해 고안된 설문지. 행동/심각도, 감정적 의미, 감각 및 인지/기분 등 주관적 피로의 4가지 차원을 측정하는 "0"에서 "10"까지의 22개 항목으로 구성됩니다. 총 피로 점수를 계산하려면 22개 항목 점수를 함께 더하고 22로 나누어 점수를 "0"에서 "10"까지의 동일한 수치로 유지합니다. 심각도 코드: 0 없음, 1-3 약함, 4-6 보통, 7-10 심각.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
FACS(공포 회피 요소 척도). 종양학 유방 생존자 하위 그룹
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 보고한 결과: 통증과 관련된 의학적 상태가 있는 환자의 기존 공포-회피 요소의 정량화. 고통스러운 의학적 상태와 관련된 20가지 질문. 5 = 전적으로 동의함 4 = 대부분 동의함 3 = 약간 동의함 2 = 약간 동의하지 않음 1 = 대부분 동의하지 않음0 = 완전히 동의하지 않음. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
롤랜드-모리스 설문지(RMQ). 요통 하위 그룹
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자 보고 결과. 비특이적 요통과 관련된 신체 장애 정도를 평가하고 신체 장애를 일상 생활 활동의 제한으로 이해합니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
척추 기능 지수(SFI). 요통 하위 그룹
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자는 결과를 보고했습니다. 컬럼의 기능을 전체적으로 평가합니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
미니 인터뷰. 우울증 소그룹.
기간: 기준선
진단을 생성하기 위한 간략한 구조화된 진단 인터뷰 DSM-IV 및 ICD-10
기준선
PHQ-9
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 결과를 보고했습니다. 지난 주의 마지막 날과 관련된 우울 증상의 유무와 심각도를 평가합니다.
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.
환자가 보고한 결과: 개인의 건강과 관련된 신체 활동
5가지 조치를 시행합니다. 1. 공부의 시작. 1.5개월 후 2차 측정. 3차 측정 시작 후 3개월. 4번째 소절은 처음부터 6개월입니다. 5 소절: 시작부터 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선
살이에요
기준선
성별
기간: 기준선
남성 또는 여성.
기준선
키
기간: 기준선
미터로 측정
기준선
무게
기간: 기준선
kg 단위로 측정
기준선
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
kg/m2
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaga

협력자

Horizon 2020 - European Commission

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 823871-iGame

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 나온 결과는 제안된 가설과 관련하여 긍정적이거나 부정적이거나 결정적이지 않습니다. 이러한 결과는 지식 영역에서 영향력이 큰 저널에 과학적 생산물로 게시하려고 시도되고 ISI-Thompson의 저널 인용 보고서에 색인화됩니다. 1-2 사분위수. 또한 결과의 과학적 보급을 위해 Open Acess 저널을 선택하도록 노력할 것입니다. 같은 방식으로 결과는 다양한 과학 및 문화 시대의 커뮤니케이션, 논문, 포럼 및 토론 테이블에 노출됩니다.

IPD 공유 기간

임팩트 저널(Q1 - Q2)에 게재된 이후 무료 액세스.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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