Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja w celu modyfikacji stylu życia (iGame)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Skuteczność interwencji cyfrowej opartej na modyfikacji stylu życia w profilaktyce wtórnej: kontrolowane randomizowane badanie kliniczne iGAME

Celem projektu jest analiza skuteczności klinicznej aplikacji gamifield mHealth (iGAME) opracowanej w kontekście modyfikacji stylu życia, ale z podejściem Techniki Zmiany Zachowania, poprzez randomizowane badanie kliniczne, które wpływa na profilaktykę wtórną w trzech podtypy chorób niezakaźnych, w przypadku których modyfikacja stylu życia stanowi centrum najlepszych praktyk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ekspozycji cyfrowej grywalizacja zdrowia była szeroko rozumiana i często stosowana ad hoc w produktach zdrowotnych. Próby włączenia koncepcji gier do cyfrowych aplikacji zdrowotnych nie doprowadziły do ​​​​demonstrowanego sukcesu. Ostatnie badania wykazały, że tylko 4% najlepiej ocenianych aplikacji zdrowotnych w sklepach Apple i Google Play (na podstawie przychodów i pobrań) zawiera elementy grywalizacji, ale mniej niż 5% tych aplikacji zdrowotnych zostało uwzględnionych w bibliotece aplikacji National Health Usługa. Ponadto bardzo niewiele z 5% opracowano dla przemysłu i pracowników służby zdrowia.

Jeśli moc technologii cyfrowych, takich jak gry przynoszące wyraźne korzyści kliniczne, nie zostanie uwolniona, utracone zostaną możliwości społecznego i ekonomicznego pochówku dla wszystkich interesariuszy ekosystemu cyfrowego zdrowia i cyfrowej gospodarki.

Szereg czynników w tej barierze:

  • Najlepsze techniki projektowania działań. Większość grywalizacji zdrowia ma niewiele spójnego wsparcia w teoriach zdrowotnych lub klinicznych.
  • Wysoki koszt i złożoność procesu tworzenia gier cyfrowych. Większość funkcji gier opiera się na najlepszych praktykach w zakresie tworzenia gier cyfrowych.
  • Niewielki udział naukowców zajmujących się zdrowiem, specjalistów oraz udział użytkownika końcowego w procesie rozwoju grywalizacji. Bardzo niewiele grywalizacji zdrowia jest formalnie ocenianych klinicznie.

Wstępna hipoteza jest taka, że ​​po 12 tygodniach uczestnictwa w oryginalnej aplikacji iGAME uczestnicy zwiększą ilość i rozkład zużycia energii, poprzez oszacowanie wyników, dane na podstawie przyspieszenia i ankiety. automatyczna informacja Dodatkowo wpłynie również na poprawę satysfakcji i stylu życia, a także konsumpcji usług zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
        • Antonio Cuesta Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

IKryteria włączenia do podgrupy osób, które przeżyły raka piersi:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Siedzący tryb życia rozpoznawany przez badanego: <1,5 METS dziennie i siedząc> 4h/d .
  • Zamiar zmiany siedzącego trybu życia przejawiany przez podmiot
  • Ocaleni z raka piersi. Kobiety z wywiadem klinicznym rozpoznania pierwotnego raka piersi, które ukończyły leczenie chirurgiczne, radioterapię lub chemioterapię co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem interwencji badawczej

Kryteria włączenia do podgrupy z bólem krzyża:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Siedzący tryb życia rozpoznawany przez badanego: <1,5 METS dziennie i siedząc> 4h/d .
  • Zamiar zmiany siedzącego trybu życia przejawiany przez podmiot
  • Łagodny ból krzyża o podłożu mechanicznym lub zwyrodnieniowym zdiagnozowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria włączenia do podgrupy z depresją:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Siedzący tryb życia rozpoznawany przez badanego: <1,5 METS dziennie i siedząc> 4h/d .
  • Zamiar zmiany siedzącego trybu życia przejawiany przez podmiot
  • Depresja łagodna Diagnoza w Podstawowej Opieki Zdrowotnej z wykorzystaniem wywiadu MINI w celu wykluczenia innej ciężkiej patologii psychicznej oraz kwestionariusza PHQ-9 do kategoryzacji stopnia nasilenia depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Kilka chorób psychicznych
  • Kilka chorób, które ograniczają sprawność fizyczną
  • Fobia przed technologiami cyfrowymi
  • Trudności w uczestnictwie w pomiarach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: interwencja cyfrowa Technika zmiany zachowania
Przydzieleni uczestnicy otrzymają interwencję opartą na grywalizacji i zastosowaniu technik zmiany zachowań w celu ograniczenia siedzącego trybu życia. Tym samym przez 12 tygodni będzie używana nowa aplikacja mobilna, która proponuje użytkownikowi realizację działań mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia. Rozwój aplikacji opiera się na wcześniejszych analizach, które proponują 6 klastrów obejmujących 33 czynniki wpływające na siedzący tryb życia. W ten sposób aplikacja ma działać na dwa dostępne: wsparcie społeczne i behawioralne. W ramach wsparcia społecznościowego proponuje użytkownikowi dzielenie się swoimi osiągnięciami w sieciach społecznościowych lub w wewnętrznej sieci użytkowników gry. Jeśli chodzi o modyfikację nawyków, strategie modyfikacji zachowania zaproponowane w Michie et al. (2013) stosuje się taksonomię, taką jak: ustalanie spersonalizowanych celów, nagród i przypomnień, świadomość osiągniętych osiągnięć m.in.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja
Grupa informacyjna otrzyma za pośrednictwem aplikacji mobilnej wskazówki dotyczące ograniczenia siedzącego trybu życia i promowania zdrowych nawyków żywieniowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe wskazówki dotyczące szkód wynikających z siedzącego trybu życia i korzyści płynących z aktywności fizycznej, bez specjalnej interwencji. W przypadku, gdy zastosowanie interwencji zastosowanej w grupie eksperymentalnej okaże się korzystne, uczestnikom przydzielonym do grupy kontrolnej zostanie zaproponowana możliwość skorzystania z interwencji poza badaniem, aby umożliwić wykorzystanie korzyści.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowych Kwestionariuszach Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ilości aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Aktywność fizyczna związana ze zdrowiem danej osoby
Zmiana w stosunku do wyjściowej ilości aktywności fizycznej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe narzędzie do oceny siedzącego trybu życia (ISAT)
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Jest to ocena siedzącego trybu życia. Alternatywny sposób wykorzystania akcelerometrii do obliczania zużycia energii.
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Europejska jakość życia-5 wymiarów (Euroqol-5D, EQ-5D)
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Indeks zdrowia, który odnosi się do ilości i jakości życia. Stosuje się go za pomocą krótkiego kwestionariusza i wizualnej skali analogowej. Każdy wymiar jest oceniany na pięciu poziomach od 1 („Nie mam problemu z…”) do 5 („Nie potrafię…”). Każdy uczestnik wskazuje poziom, który najlepiej odzwierciedla jego stan dla każdego z pięciu wymiarów, za pomocą których jego stan zdrowia jest opisany pięcioma cyframi o wartościach od 1 do 5, przy czym stan zdrowia 11111 uznawany jest a priori za najlepszy stan zdrowia, a 55555 najgorszy stan zdrowia. Wizualna skala analogowa jest oceniana od 0 (bez bólu) do 100 (najgorszy ból).
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
MedRisk Instrument do pomiaru satysfakcji pacjenta z opieki fizjoterapeutycznej (MRPS)
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłaszany przez pacjenta: narzędzie przeznaczone do oceny satysfakcji pacjenta z opieki fizjoterapeutycznej na podstawie czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Narzędzie składa się z 10 szczegółowych pozycji i 2 globalnych pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Średnie pozycji od 1 do 3 i od 4 do 10 są obliczane w celu określenia średniego wyniku odpowiednio dla zewnętrznych i wewnętrznych podskal. Łączny wynik od 0 (najgorsza satysfakcja pacjenta) do 5 (najlepsza satysfakcja pacjenta).
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Skala zmęczenia Pipera (PFS). Podgrupa osób, które przeżyły raka piersi
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłaszany przez pacjentkę: Kwestionariusz przeznaczony do oceny zmęczenia związanego z rakiem u osób, które przeżyły raka piersi. Składa się z 22 skalowanych numerycznie pozycji od „0” do „10”, które mierzą cztery wymiary subiektywnego zmęczenia: behawioralny/nasilenie, znaczenie afektywne, sensoryczne i poznawcze/nastrój. Aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, należy dodać do siebie wyniki z 22 pozycji i podzielić przez 22, aby zachować wynik na tej samej numerycznej skali od „0” do „10”. Kody ciężkości: 0 brak, 1-3 łagodne, 4-6 umiarkowane, 7-10 poważne.
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Skala Komponentów Unikania Strachu (FACS). Podgrupa osób, które przeżyły raka piersi
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłaszany przez pacjentów: ocena ilościowa istniejących składników unikania strachu u pacjentów z chorobami związanymi z bólem. 20 pytań związanych z bolesnym stanem medycznym. 5 = Całkowicie się zgadzam 4 = W większości się zgadzam 3 = Raczej się zgadzam 2 = Raczej się nie zgadzam 1 = W większości się nie zgadzam 0 = Całkowicie się nie zgadzam. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Kwestionariusz Rollanda-Morrisa (RMQ). Podgrupa bólu krzyża
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
wynik zgłoszony przez pacjenta. Ocena stopnia niesprawności ruchowej związanej z niespecyficznymi dolegliwościami bólowymi krzyża, rozumiana jako niepełnosprawność ruchowa jako ograniczenie w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wskaźnik czynnościowy kręgosłupa (SFI). Podgrupa bólu krzyża
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Oceń funkcjonalność kolumny jako całości
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wywiad MINI. Podgrupa depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny w celu wygenerowania diagnoz DSM-IV i ICD-10
Linia bazowa
PHQ-9
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Ocena obecności i nasilenia objawów depresyjnych, odnoszących się do ostatnich dni poprzedniego tygodnia.
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Aktywność fizyczna związana ze zdrowiem danej osoby
Przeprowadzonych zostanie pięć działań. 1. początek nauki. Drugi pomiar po 1,5 miesiąca. Trzeci pomiar 3 miesiące od początku. Czwarty środek 6 miesięcy od początku. Piąty środek: 12 miesięcy od początku.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
lat
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mężczyzna czy kobieta.
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzyć w metrach
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzyć w kg
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
kg/m2
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Współpracownicy

Horizon 2020 - European Commission

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 823871-iGame

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki tego badania są pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne w odniesieniu do proponowanej hipotezy, zostaną one podjęte w celu opublikowania ich jako produkcji naukowej w czasopismach o dużym wpływie w dziedzinie wiedzy i zindeksowane w Journal Citation Reports of ISI-Thompson, najlepiej z 1-2 kwartyla. Ponadto postaramy się wybrać czasopisma Open Acess, aby sprzyjać naukowemu rozpowszechnianiu wyników. W ten sam sposób wyniki zostaną ujawnione w komunikatach, artykułach, na forach i stołach dyskusyjnych różnych dni naukowych i kulturalnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpłatny dostęp od czasu publikacji w czasopismach Impact (Q1 - Q2).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj