Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien hoitaminen mielen ja kehon harjoituksella

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Houston
Tämä pilottitutkimus luo perustan ensimmäiselle laajamittaiselle tutkimukselle, jossa arvioidaan psykososiaalisia ja fyysisiä terveyshyötyjä laajalti saatavilla olevasta ja lupaavasta Qigong-interventiosta (Eight Brocades) ahdistuneille syövänhoitajille (CCG). CCG:t edustavat hyvin määriteltyä, suurta ja kasvavaa osajoukkoa suuremmasta CG-populaatiosta, jotka menevät suurelta osin päällekkäin sairastuvuusryhmissä, jotka johtavat korkeaan ahdistustasoon. Eight Brocades Qigong -ohjelman multimodaalinen luonne kohdistuu nimenomaisesti sekä psykososiaalisiin että fyysisiin funktionaalisiin oireisiin, mikä laajentaa tähän mennessä tehtyjen mielen ja kehon tutkimusten laajuutta CG:ille, jotka ovat suurelta osin keskittyneet stressinhallintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tämä pilottitutkimus ja lopullinen laajamittainen vertaileva tehokkuuskoe tutkivat Qigong-koulutuksen tehokkuutta sekä yhteisöllisissä ryhmätunneilla että itseohjautuvilla Internet-pohjaisilla moduuleilla, joita on täydennetty henkilökohtaisella virtuaalisen oppimisen tuella. Tämä kokeilu on ensimmäinen, jossa tutkitaan Qigongin toimittamista omaishoitajille Internet-pohjaisen ohjelman avulla, mikä mahdollisesti johtaa mielen ja kehon terapioiden laajempaan saatavuuteen ja tarjoaa vaihtoehdon yhteisöpohjaiselle ryhmäopetukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaishoitajat (CG:t) kokevat usein merkittävää psyykkistä ja fyysistä kärsimystä, mikä johtaa huomattaviin heikkenemiseen omaishoitajien terveydessä ja elämänlaadussa (QOL). CG-häiriön vähentäminen voi parantaa CG:n henkistä ja fyysistä terveyttä, parantaa yleistä elämänlaatua ja parantaa heidän tarjoamaa hoitoa.

Harvoja tehokkaita interventioita, jotka voidaan toteuttaa laajasti ja noudattaa helposti, on kuitenkin arvioitu tarkasti. Qigong on yhä suositumpi multimodaalinen mielen ja kehon harjoitus, joka näyttää lupaavalta käsitellä monia psykososiaalisia ja fyysisiä tekijöitä, jotka ovat erittäin tärkeitä painopisteiden kannalta. Qigong, jolla on monia yhteisiä piirteitä Tai Chin kanssa, sisältää hitaita ja lempeitä liikkeitä, hengitysharjoittelua ja lukuisia kognitiivisia taitoja, mukaan lukien lisääntynyt kehotietoisuus, keskittynyt henkinen huomio ja mielikuvat, jotka yhdessä voivat tarjota enemmän hyötyä terveydelle kuin unimodaaliset hoidot. Vankka näyttö tukee sitä, että Qigong- ja Tai Chi -harjoittelu ryhmissä voi parantaa fyysisen ja emotionaalisen terveyden, elämänlaadun ja itsetehokkuuden monia alueita eri väestöryhmissä. On huomattava, että viimeaikaiset kansalliset tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa Yhdysvaltojen väestöstä, joka ilmoitti käyttävänsä Qigongia ja Tai Chi -ohjelmaa terveyteen, suosi itseohjautuvaa oppimista DVD-levyiltä ja Internet-resursseista. Vaikka kourallinen tutkimuksia tukee mahdollisuuksia mielen ja kehon käytäntöjen verkko- tai DVD-pohjaiseen oppimiseen, tällaisten ohjelmien arviointeja ei ole testattu hyvin etenkään painopisteissä.

Käyttämällä syövän hoitajia (CCG:t) edustavana populaationa suurempaa CG-populaatiota, pitkän aikavälin tavoitteena on suorittaa lopullinen koe, jossa arvioidaan laajalti saatavilla oleva ja aiemmin tutkittu Qigong-hoito (Eight Brocades, Baduanjin Qigong). Interventiot toimitetaan joko ohjaajien johtamissa yhteisöllisissä ryhmissä tai internetin kautta henkilöille, jotka oppivat tallennetun ohjatun opetuksen kautta, jota täydennetään ohjaajien ajoittain antamalla virtuaalisella livepalautteella. Tuloksia ovat elämänlaatu, väsymys, unihäiriöt, psyykkinen ahdistus, hoitajan taakka ja fyysinen toiminta. Tämän R34:n lyhyen aikavälin tavoitteena on suorittaa sekamenetelmien pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jotta saadaan tietoa lopullisen tutkimuksen toteutettavuudesta ja suunnittelusta. Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet satunnaisttamalla (1:1:1) 54 CCG:tä johonkin kolmesta ehdosta: (1) yhteisöpohjainen qigong-ohjelma; (2) Internet-pohjainen qigong-ohjelma; tai (3) itsehoidon kontrolliryhmä.

Erityinen tavoite 1 on viimeistellä Qigong-interventiosisältö ja toimitusprotokollat. Erityistavoitteessa 2 arvioidaan Qigongin "oppivuutta" yhteisöpohjaisissa ryhmätunneissa ja verkkopohjaisen protokollan kautta käyttämällä uutta pätevyysinstrumenttia. Erityistavoitteessa 3 arvioidaan CCG:n värväämisen ja säilyttämisen toteutettavuutta 12 viikon kliinisessä tutkimuksessa ja kaikkien tulosten testausprotokollan suorittamista. Tutkimuksen toteutettavuudesta ja ansioista tiedotetaan lisää muodollisella kvalitatiivisella analyysillä tutkimuksen suorittaneiden, vetäytyneiden osallistujien ja Qigong-ohjaajien lähtöhaastatteluista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on puoliso, kumppani, perheenjäsen tai ystävä, joka tarjoaa fyysistä, henkistä ja/tai taloudellista tukea syöpäpotilaalle.
  • Osallistuja osaa ymmärtää, puhua ja lukea englantia.
  • Osallistujalla on vähintään 3 National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittarissa, joka on sovitettu hoitajille.
  • Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla ei ole epävakaata sairautta (esim. äskettäinen sairaalahoito, epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen syöpä).
  • Osallistujalla ei ole psykiatrisia häiriöitä (esim. hallitsematon masennus tai psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, vakava persoonallisuushäiriö)
  • Osallistujalla ei ole rappeuttavaa hermolihassairautta (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
  • Osallistuja ei pysty kävelemään yhtäjaksoisesti 15 minuuttia.
  • Osallistujalla ei ole viime aikoina käynyt säännöllisiä Qigong- tai vastaavia (esim. jooga tai tai chi) -tunteja, jotka on määritelty 20 tai useammaksi tunniksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistuminen ei tällä hetkellä ole yli 240 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteisöpohjainen Qigong Group
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat seuraavat yhtä, 75 minuutin oppituntia viikossa, jota täydennetään 20 minuutin kotiharjoittelulla 3 lisäpäivänä.
Yhteisöpohjainen Qigong-ryhmä osallistuu yhteen 75 minuutin pituiseen Qigong-tuntiin viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi osallistujat harjoittelevat Qigongia kotona 20 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa. Painettuja materiaaleja ohjataan kotiharjoitteluun.
Muut nimet:
  • Kahdeksan Brocades-ohjelma
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen Qigong Group
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat seuraavat kahta 40 minuutin verkkotuntia, joita täydennetään myös 20 minuutin kotiharjoittelulla 3 lisäpäivänä.
Internet-ohjatulle Qigong-ryhmälle annetaan tietokonetabletti, jolla pääsee online-qigong-tunneille. Kaikille tähän ryhmään nimetyille osallistujille tutkimuskoordinaattori antaa opetusohjelman Qigong-ohjelman käyttöön. Osallistujia pyydetään seuraamaan 40 minuuttia kestävää Qigong-tuntia kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja harjoittelemaan vielä 20 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa. Kaikki harjoitukset suoritetaan kotona.
Muut nimet:
  • Kahdeksan Brocades-ohjelma
EI_INTERVENTIA: Itsehoidon valvontaryhmä
Itsehoidon kontrolliryhmää pyydetään olemaan harjoittelematta Qigong-harjoituksia tutkimuksen aikana. Osallistujille toimitetaan omaishoitoa koskeva opetuskirja, joka sisältää omaisohjaukseen ja omaishoitajien terveyteen liittyviä toimintoja (The Caregiver Helpbook: Powerful Tools for Caregiving). Kirjan näyttöön perustuva ohjelma on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille työkalut, joilla he voivat parantaa itsehoitoaan ja itseluottamusta vaikeiden tilanteiden, tunteiden ja päätösten käsittelyssä. Lisäksi tutkimushenkilökunta soittaa kerran kuukaudessa itsehoidon kontrolliryhmään osallistuville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien kelpoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kelpoisuus arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka ovat valmiita suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
6 kuukautta
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventioon sitoutumista arvioidaan tuntien ja kotiharjoittelun noudattamisasteen perusteella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoi masennuksen mitta, joka koostuu 10 pisteestä. Kokonaispistemäärä lasketaan 10 kohteen summan perusteella. Jokainen kohde pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-30. Kaikki pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 10, katsotaan masentuneiksi.
6 kuukautta
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoiva väsymysmittari, joka koostuu 9 pisteestä, jotka mittaavat väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana. Jokainen kohta saa pisteet 0-10, jossa 0 ei ole väsynyt ja 10 on huono väsymys, jolloin kokonaisarvo on 0-90.
6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unihäiriöiden itseraportointimitta, joka koostuu 19 yksiköstä, jotka mittaavat potilaiden unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan kuluneen kuukauden toimintahäiriöitä. Seitsemän komponenttipistettä johdetaan, jokainen arvosana 0 (ei vaikeutta) 3 (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
6 kuukautta
Caregiver Burden Scale (CBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Omaishoitajan taakan omaraportointimitta, joka koostuu 22 kohdasta, jotka mittaavat hoidon vaikutusta kolmeen taakan ulottuvuuteen: objektiivinen, subjektiivinen kysyntä ja subjektiivinen stressi. Jokainen kohde saa pisteet 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 88. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake, fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoittelun itseraportointimitta, joka koostuu 4 kohdasta, jotka mittaavat valovoiman, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden taajuutta. Jokainen kohta pisteytetään rasittavan harjoituksen, kohtalaisen harjoituksen ja lievän harjoituksen yksiköillä. Korkeammat yksiköt edustavat parempaa tulosta.
6 kuukautta
Self-Efficacy Scale, Exercise Self-Efficacy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportin itsetehokkuuden mitta, joka koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat itsetehokkuusodotuksia, jotka liittyvät kykyyn jatkaa harjoittelua harjoituksen esteiden edessä. Jokainen asia pisteytetään 0-10 (0 = en ole varma; 10 = erittäin itsevarma), jolloin kokonaispistemäärä on 0-90. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Kognitiivinen toiminto, testi 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeroväli. Osallistujia pyydetään toistamaan numerot tietyssä järjestyksessä. Suorituskyky osoitetaan oikein muistettujen numeroiden keskimääräisenä lukumääränä.
6 kuukautta
Kognitiivinen toiminto, testi 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Polun tekeminen testiosat A & B. Osallistujat ovat ajastamia, kun he yhdistävät 25 ympyrää nostamatta kynää tai lyijykynää paperilta.
6 kuukautta
Fyysinen toiminta, testi 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tartunnan vahvuus: Hallitsevan käden vahvuus mitataan Jamar hydraulisella käsidynamometrillä (Patterson Medical - Kanada, Mississauga, ON, CAN).
6 kuukautta
Fyysinen toiminta, testi 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Istua seisomaan. Osallistujia pyydetään istumaan tuolilla, ristiin kätensä rintakehän päällä ja seisomaan ilman käsien apua. Kuinka monta kertaa tämä on suoritettu 30 sekunnissa, tallennetaan.
6 kuukautta
Fyysinen toiminta, testi 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saldo. Osallistujat suorittavat staattisen yhden jalan tasapainotestin kahdesti, kerran silmät auki ja kerran silmät kiinni. Molempien enimmäisaika rajoitetaan 30 sekuntiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pinky Budhrani-Shani, PhD, MSN, RN, University of Houston
  • Päätutkija: Peter Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34AT010081 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa