Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen koulutusohjelman vaikutus laskimojalkahaavojen koon pienentämiseen (vened)

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sebastian Probst, School of Health Sciences Geneva

Monitieteisen koulutusohjelman vaikutus laskimohaavojen koon pienentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta ja perustelut: Laskimosäärihaavat (VLU) ovat hitaasti paranevia haavoja, joiden uusiutumisprosentti on 70 % ja riski kroonistua 60 %. Arvioitu VLU:n esiintyvyys väestössä on 3 %. Nykyiset hoitomenetelmät ovat monitahoisia ja keskittyvät haavan koon pienentämiseen ja haavan paranemisen parantamiseen sekä haavan uusiutumisen estämiseen. Ne vaativat monialaisen tiimin terveydenhuollon ammattilaisia ​​hoitotyön, lääketieteen, fysioterapian ja ravitsemuksen aloilta. Noin 70 %:lla VLU-potilaista on puutetta hoitotoimenpiteiden suhteen ja heillä on vaikeuksia noudattaa hoitokäytäntöjä. Ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia, joissa kuvattaisiin ja arvioittaisiin monitieteisten koulutustoimenpiteiden vaikutusta hoitosuunnitelman noudattamiseen ja haavan koon pienentämiseen VLU-potilailla.

Yleiset tavoitteet: Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtaman hoidon tehokkuutta korkean riskin VLU-potilailla potilaan tietämyksen/hoitoon sitoutumisen kannalta ja mitata tämän toimenpiteen vaikutusta haavan koon pienenemiseen ja sen kehitykseen. aika.

Suunnitellun tutkimuksen metodologia: Kansainvälistä monikeskustutkimusta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa on 248 osallistujaa kolmessa Sveitsin ranskalaisessa (n=124) ja kahdessa Australian (n=124) haavaklinikassa, ehdotetaan. Otoskokooletukset perustuvat kaksipuoliseen alfatasoon 0,05, tehoon 0,8 ja keskikokoiseen tehosteen kokoon. Yksi- ja kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan datatason ja jakauman mukaan.

Odotetut tulokset ja vaikutukset: Tämän tutkimuksen havainnot tuottavat uutta tietoa ja tulokset edistävät VLU:n kliinisen käytännön ohjeistusta, joka parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista. Tuloksemme eivät ainoastaan ​​auta parantamaan potilaiden elämänlaatua, vaan myös vähentämään terveydenhuoltokuluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut: Laskimosäärihaavat (VLU) ovat hitaasti paranevia haavoja, joiden uusiutumisprosentti on 70 % ja riski kroonistua 60 %. Merkit ja oireet, kuten kipu tai eritteet, eivät ole taakka vain sairastuneille, vaan myös terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle yleensä. Arvioitu VLU:n esiintyvyys väestössä on 3 %. VLU:n hoitokustannusten arvioidaan olevan 3 % kokonaisterveysmenoista. Nykyiset hoitomenetelmät ovat monitahoisia ja keskittyvät haavan koon pienentämiseen ja haavan paranemisen parantamiseen sekä haavan uusiutumisen estämiseen. Tällaisia ​​lähestymistapoja ovat kompressiohoito, jalkojen kohotus, erityiset nilkkaharjoitukset ja proteiinipitoinen ruokavalio. Ne vaativat monialaisen tiimin terveydenhuollon ammattilaisia ​​hoitotyön, lääketieteen, fysioterapian ja ravitsemuksen aloilta. Noin 70 %:lla VLU-potilaista on puutetta hoitotoimenpiteiden suhteen ja heillä on vaikeuksia noudattaa hoitokäytäntöjä. Siksi on äärimmäisen tärkeää, että hoitotiimi tarjoaa tehokasta potilaskoulutusta ja tukea oppimisvaiheen aikana. Ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia, joissa kuvattaisiin ja arvioittaisiin monitieteisten koulutustoimenpiteiden vaikutusta hoitosuunnitelman noudattamiseen ja haavan koon pienentämiseen VLU-potilailla.

Yleiset tavoitteet: Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtaman hoidon tehokkuutta korkean riskin VLU-potilailla potilaan tietämyksen/hoitoon sitoutumisen kannalta ja mitata tämän toimenpiteen vaikutusta haavan koon pienenemiseen ja sen kehitykseen. aika.

Erityistavoitteet: Intervention tehokkuus määritellään käyttäytymisen muutoksilla (muuttunut sitoutuminen kompressiohoitoon, nousuhoitoon, fyysiseen aktiivisuushoitoon, nilkkaharjoitushoitoon ja proteiinilisähoitoon) sekä VLU:n perustietoisuuden hankkimiseen ja haavan tilan arviointi. Lisäksi mitataan uusiutumisen esiintyminen paranemisen jälkeen ja komplikaatioiden (uudelleensairaalahoitojen) ilmaantuvuus (taajuus ja hinta).

Suunnitellun tutkimuksen metodologia: Kansainvälistä monikeskustutkimusta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa on 248 osallistujaa kolmessa Sveitsin ranskalaisessa (n=124) ja kahdessa Australian (n=124) haavaklinikassa, ehdotetaan. Tutkimukseen osallistujat ovat osallistuvien klinikoiden peräkkäisiä potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Haavojen hoito suoritetaan sairaalan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Interventioryhmälle (IG) tai kontrolliryhmälle (CG) jakaminen piilotetaan. Interventio koostuu VLU-potilaskoulutushoitopaketista, joka antaa potilaille mahdollisuuden oppia kompressiosien käyttöä, kompressiosukkahousujen käyttöä ja pukemista, ja se sisältää fyysisen aktiivisuuden tärkeyden, nilkkaharjoituksia, jalkojen kohottamista ja proteiinipitoista ruokavaliota. paranemistuloksiin. IG:n potilaille jaetaan koulutusesite, jossa on yhteenveto näistä näkökohdista. Tätä ryhmää valvoo tutkimussairaanhoitaja, joka ei ole identtinen kontrolliryhmän vastaavan sairaanhoitajan kanssa. Koska interventio on koulutusohjelma, tutkimusta ei voida sokeuttaa osallistujille tai interventiota suorittavalle henkilökunnalle. Otoskokooletukset perustuvat kaksipuoliseen alfatasoon 0,05, tehoon 0,8 ja keskikokoiseen tehosteen kokoon. Yksi- ja kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan datatason ja jakauman mukaan.

Odotetut tulokset ja vaikutukset: Tämän tutkimuksen havainnot tuottavat uutta tietoa ja tulokset edistävät VLU:n kliinisen käytännön ohjeistusta, joka parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista. Tuloksemme eivät ainoastaan ​​auta parantamaan potilaiden elämänlaatua, vaan myös vähentämään terveydenhuoltokuluja. Lisäksi se on sopusoinnussa Kansallisen tartuntatautien ehkäisystrategian 2017 - 2024 kanssa, jossa vahvistetaan ennaltaehkäisytyötä kohonneista riskeistä kärsiville ja kroonisista sairauksista kärsiville ja vahvistavat suojaavia tekijöitä, kuten ruokavaliota ja liikuntaa. Tässä monitieteisessä tutkimuksessa (saamassa hoitotyön, fysioterapian ja ravitsemuksen asiantuntijoita) yhdistetään kaksi tutkimuskeskusta, joilla on korkeatasoista haavahoidon asiantuntemusta, jotka sekä suorittivat että julkaisivat tutkimustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1206
        • University Hospital Geneva
    • GE
      • Onex, GE, Sveitsi, 1213
        • Cité Génération Maison de santé
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • olemassa oleva diagnosoitu avoin VLU,
  • haavan pinta > 5 cm2 ja > 15 cm2,
  • ranskan kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelvollista tietoon perustuvaa suostumusta ei anneta tai ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
CG-potilaiden tavanomainen hoito määritellään lääkärin määräämällä haavapoliklinikalla käynnillä. Haavan koon mittaamisen, haavan hoidon (mukaan lukien sidonta ja tarkastus) ja kyselylomakkeet vastaavat instituutin sairaanhoitajat.
Muut: Koulutus
IG:lle tarjotaan myös tavanomaista CG:lle kuvattua hoitoa (käynti haavapoliklinikalla lääkärin määräämällä tavalla). Haavan koon mittaamisen, haavan hoidon (mukaan lukien sidonta ja tarkastus) ja kyselylomakkeet vastaavat instituutin sairaanhoitajat. Perustietojen keruun (T0) ja interventioryhmälle satunnaisen jakamisen jälkeen tätä tavallista hoitoa tehostetaan monitieteisellä koulutusohjelmalla.
IG:lle tarjotaan myös CG:lle kuvattu tavanomainen hoito. Haavan koon mittauksen, haavan hoidon ja kyselylomakkeet vastaavat instituutin sairaanhoitajat. Tavanomaista hoitoa tehostetaan monitieteisellä koulutusohjelmalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon pienentäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Monitieteisen koulutusohjelman vaikutuksen mittaus haavan koon suhteelliseen pienenemiseen (%) VLU-potilailla. Haavan koko mitataan WoundWorks®-kuvauslaitteella
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
Itsehoitopisteet arvioidaan validoidulla itsehoitokyselyllä (VeLUSET©_FR),
yksi vuosi
Tehokasta toimintaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tehokas aktiivisuus mitataan GeneActiv-laitteella
yksi vuosi
haavan arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Haava arvioidaan eksudatiivisen tilan, hajun, infektiotilan ja tunnetun kivun perusteella. Sovelletaan Euroopan haavanhoitoyhdistyksen ehdottamaa TIME-strategiaa (T = kudosten poisto; I = infektion hallinta; M = kosteustasapaino; E = reunan eteneminen).
yksi vuosi
Elämäntavan noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Elämäntapamääräysten noudattaminen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, jalkojen nousu, nilkkaharjoitukset, kompressiosukkien käyttö, arvioidaan lyhyellä terveyskyselyllä
yksi vuosi
yleinen ravitsemustila
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaiden yleistä ravitsemustilaa mitataan MNA®-kyselylomakkeella, validoidulla arviointityökalulla, joka tunnistaa aliravitut tai aliravitsemusriskissä olevat ihmiset.
yksi vuosi
proteiinin saanti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Osallistujien päivittäinen proteiinin saanti grammoina painokiloa kohden arvioidaan käyttämällä FFQ-kyselylomaketta, validoitua työkalua, joka on kehitetty arvioimaan väestön keskimääräistä ravintoaineiden saantia.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian E Probst, Prof, University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • venous leg ulcer education

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa