Propionaattisuolen vapautumislomakkeen vaikutus ad Libitum -syömiseen ja ruokahalun havaitsemiseen (METABIOTIC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai ei-raskaana, ei-imettävät naaraat, 18-60-vuotiaat
2. Painoindeksi (BMI) ≥25 ja <30 kg/m² seulonnassa.
3. Rajoittamaton syöjä (pisteet ≤11 ruokailutottumuksia koskevassa kyselyssä)
4. Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
5. Tutkittava on valmis pidättymään rasittavasta liikunnasta ja nauttimaan alkoholijuomia 24 tuntia ennen opiskelupäiviä ja opiskelupäivinä.
6. Valmis pidättäytymään ravintolisistä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun (esim. jotkut yrttilisät), prebioottisista ja probioottisista lisäravinteista ja suurista määristä ravintokuitua (inuliini, metamusiili, kauralese jne.) koko kokeen ajan. Testipäivinä tutkittava suostuu olemaan syömättä mitään ravintolisiä ennen kuin hänet on erotettu GI-laboratoriosta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
7. Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimien opintovaatimusten täyttymisen.
8. Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
9. Potilaalla on säännöllisesti vähintään yksi suolenliike päivässä

Poissulkemiskriteerit:

1. Tupakoitsijat
2. Hemoglobiinimittaukset <120g/l naisilla ja <130g/l miehillä (WHO:n anemian kriteerien mukaan).
3. Seerumin paastoglukoosi (yli tai yhtä suuri kuin 7,0 mmol/l). AST, ALT, GGT ja ALP > 1,8 kertaa normaalin yläraja; kreatiniini > 1,2 kertaa normaalin yläraja; paastotriglyseridit > 4,0 mmol/l; ja elektrolyytit normaalin alueen ulkopuolella.
4. Tunnettu AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus) keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt.
5. Sellaisten lääkkeiden/ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, maha-suolikanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien muun muassa adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä tai missä tahansa tilassa, joka saattaa: 1 ) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tutkijan arvioimiin tuloksiin.
6. Propionihappohappojen historia.
7. Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
8. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa GI Labsin turvallisuusohjeita.
9. Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
10. Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoiset ruokavaliot jne).
11. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella).
12. Ruumiinpainon muutos >3,5 kg 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
13. Aktiivisen infektion merkkejä tai oireita 5 päivää ennen testikäyntiä. Jos infektio ilmenee tutkimusjakson aikana, testikäynnit tulee ajoittaa uudelleen, kunnes kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet ja mahdollinen hoito (esim. antibioottihoito) on saatu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen jokaista testikäyntiä.
14. Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
15. Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäytön mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholijuomia).
16. Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
17. Tutkittava on luovuttanut yli 300 ml verta seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
18. Mikä tahansa syömishäiriöhistoria (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmiminen), jonka on diagnosoinut terveydenhuollon ammattilainen