A propionát vastagbél-kibocsátási forma hatása az ad libitum étkezésre és az étvágy észlelésére (METABIOTIC)

Bevételi kritériumok:

1. Hím vagy nem terhes, nem szoptató nőstények, 18-60 éves korig
2. Testtömegindex (BMI) ≥25 és <30 kg/m² a szűréskor.
3. Féktelen evő (≤11 pont az étkezési szokásokról szóló kérdőíven)
4. Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során.
5. Az alany hajlandó tartózkodni a megerőltető testmozgástól, alkoholos italokat fogyasztani a tanulmányi napok előtt 24 órával és a tanulmányi napokon.
6. Hajlandó tartózkodni az olyan étrend-kiegészítőktől, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat (pl. egyes gyógynövény-kiegészítők), prebiotikus és probiotikus kiegészítőkből és nagy mennyiségű élelmi rostból (inulin, metamucil, zabkorpa stb.) a vizsgálat során. A vizsgálati napokon az alany beleegyezik abba, hogy a GI-laboratóriumból való elbocsátásig semmilyen étrend-kiegészítőt nem szed. Az előírások be nem tartása új próba látogatást von maga után.
7. Olyan egészségi állapot hiánya, amely megakadályozná a vizsgáló által a kórtörténet alapján megítélt tanulmányi követelmények teljesítését.
8. Megérti a vizsgálati eljárásokat, hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint engedélyt adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára.
9. Az alany rendszeresen legalább egy székletürítést végez naponta

Kizárási kritériumok:

1. Dohányosok
2. A hemoglobinszint <120g/l nőknél és <130g/l férfiaknál (a WHO vérszegénységre vonatkozó kritériumai szerint).
3. Éhgyomri szérum glükóz (7,0 mmol/l vagy annál nagyobb). AST, ALT, GGT és ALP a normál felső határának 1,8-szorosa; kreatinin > a normál felső határ 1,2-szerese; éhgyomri trigliceridek >4,0 mmol/l; és a normál tartományon kívül eső elektrolitok.
4. AIDS, hepatitis ismert anamnézisében, klinikailag jelentős endokrin (beleértve az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus), kardiovaszkuláris (beleértve, de nem kizárólagosan az atheroscleroticus betegséget, szívinfarktus, perifériás artériás betegség, stroke) anamnézisében vagy jelenlétében, tüdő-, epe- vagy GI-rendellenességek.
5. Olyan gyógyszerek/étrend-kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét, a gyomor-bélrendszer működését vagy az étvágyat, beleértve, de nem kizárólagosan az adrenerg blokkolókat, diuretikumokat, tiazolidindionokat, metformint és szisztémás kortikoszteroidokat a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül, vagy bármely olyan állapot esetén, amely: 1 ) veszélyessé teszi a részvételt az alany vagy mások számára, vagy 2) befolyásolja a vizsgáló által megítélt eredményeket.
6. A propion-acidémia története.
7. Súlyos trauma vagy műtéti esemény a szűrést követő 3 hónapon belül.
8. Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kísérleti eljárásoknak és a GI Labs biztonsági irányelveinek.
9. Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben.
10. Extrém étkezési szokások a nyomozó megítélése szerint (pl. Atkins diéta, nagyon magas fehérjetartalmú étrend stb.).
11. Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm, a szűréskor mért átlagos vérnyomás alapján).
12. 3,5 kg feletti testtömeg-változás a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül.
13. Aktív fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelenléte 5 nappal a vizsgálati látogatás előtt. Ha fertőzés lép fel a vizsgálati időszak alatt, a vizsgálati látogatásokat át kell ütemezni, amíg minden jel és tünet megszűnik, és minden kezelés (pl. antibiotikum terápia) minden egyes vizsgálati vizit előtt legalább 4 héttel befejeződött.
14. Rák előfordulása az előző két évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
15. A közelmúltban (a szűrést követő 12 hónapon belül) vagy erős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés lehetősége. Az alkohollal való visszaélés a definíció szerint több mint 14 ital hetente (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia desztillált szeszes ital).
16. Bármilyen nem regisztrált gyógyszerkészítménynek való kitettség a szűrést megelőző 30 napon belül.
17. Az alany több mint 300 ml vért adott a szűrést megelőző három hónapban.
18. Bármilyen evészavar a kórtörténetében (pl. anorexia nervosa, bulimia nervosa, falás), amelyet egészségügyi szakember diagnosztizált