Wpływ formularza uwalniania propionianu okrężnicy na jedzenie ad libitum i postrzeganie apetytu (METABIOTIC)

Kryteria przyjęcia:

1. Samce lub nieciężarne, niekarmiące samice, w wieku 18-60 lat
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 i <30 kg/m² podczas badania przesiewowego.
3. Niepohamowany zjadacz (wynik ≤11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych)
4. Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
5. Badany jest skłonny powstrzymać się od forsownych ćwiczeń i spożywać napoje alkoholowe 24 godziny przed dniami nauki i podczas dni nauki.
6. Chcą powstrzymać się od suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na apetyt (np. niektóre suplementy ziołowe), suplementy prebiotyczne i probiotyczne oraz duże ilości błonnika pokarmowego (inulina, metamucil, otręby owsiane itp.) przez cały okres badania. W dni testowe badany zgadza się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zwolnienia z laboratoriów GI. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
7. Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymagań badania, według oceny badacza na podstawie historii medycznej.
8. Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
9. Podmiot regularnie ma co najmniej jedno wypróżnienie dziennie

Kryteria wyłączenia:

1. Palacze
2. Pomiary hemoglobiny <120 g/l dla kobiet i <130 g/l dla mężczyzn (zgodnie z kryteriami WHO dla anemii).
3. Stężenie glukozy w surowicy na czczo (powyżej lub równe 7,0 mmol/l). AST, ALT, GGT i ALP >1,8 razy górna granica normy; kreatynina >1,2 razy górna granica normy; trójglicerydy na czczo >4,0 mmol/l; i elektrolity poza normalnym zakresem.
4. Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, historia lub obecność klinicznie ważnych chorób endokrynologicznych (w tym cukrzyca typu 1 lub 2), sercowo-naczyniowych (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), zaburzenia płuc, dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego.
5. Stosowanie leków/suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, funkcje przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym między innymi blokery adrenergiczne, leki moczopędne, tiazolidynodiony, metforminę i ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub w jakimkolwiek stanie, który może: 1 ) uczynić udział niebezpiecznym dla badanego lub innych osób lub 2) wpłynąć na wyniki w ocenie Badacza.
6. Historia kwasicy propionowej.
7. Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
8. Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
9. Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
10. Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.).
11. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg określone na podstawie średniego ciśnienia krwi mierzonego podczas badania przesiewowego.
12. Zmiana masy ciała >3,5 kg w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
13. Obecność jakichkolwiek oznak lub objawów aktywnej infekcji w ciągu 5 dni przed wizytą testową. Jeśli w okresie badania wystąpi infekcja, wizyty kontrolne należy przełożyć na inny termin do czasu ustąpienia wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz ewentualnego leczenia (tj. antybiotykoterapia) została zakończona co najmniej 4 tygodnie przed każdą wizytą testową.
14. Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
15. Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego).
16. Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
17. Pacjent oddał ponad 300 ml krwi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
18. Każda historia zaburzeń odżywiania (np. anorexia nervosa, bulimia nervosa, objadanie się) zdiagnozowane przez pracownika służby zdrowia