O efeito de um formulário de liberação de propionato de cólon na ingestão ad libitum e na percepção do apetite (METABIOTIC)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres não grávidas, não lactantes, 18-60 anos de idade
2. Índice de massa corporal (IMC) ≥25 e <30 kg/m² na triagem.
3. Comedor desenfreado (Pontuação ≤11 no Questionário de Hábitos Alimentares)
4. Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
5. O sujeito está disposto a se abster de exercícios extenuantes e consumir bebidas alcoólicas 24 horas antes dos dias de estudo e durante os dias de estudo.
6. Disposto a abster-se de suplementos dietéticos que são conhecidos por afetar o apetite (por exemplo, alguns suplementos de ervas), de suplementos prebióticos e probióticos e grandes quantidades de fibra alimentar (inulina, metamucil, farelo de aveia, etc.) Nos dias de teste, o sujeito concorda em não tomar nenhum suplemento dietético até ser dispensado dos laboratórios GI. O não cumprimento resultará em uma visita de teste reagendada.
7. Ausência de condições de saúde que impediriam o cumprimento dos requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico.
8. Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
9. O sujeito regularmente tem pelo menos uma evacuação por dia

Critério de exclusão:

1. Fumantes
2. Medições de hemoglobina <120g/L para mulheres e <130g/L para homens (de acordo com os critérios da OMS para anemia).
3. Glicemia sérica em jejum (acima ou igual a 7,0mmol/L). AST, ALT, GGT e ALP >1,8 vezes o limite superior da normalidade; creatinina >1,2 vezes o limite superior do normal; triglicerídeos em jejum >4,0 mmol/L; e eletrólitos fora da faixa normal.
4. História conhecida de AIDS, hepatite, história ou presença de doenças endócrinas clinicamente importantes (incluindo diabetes mellitus Tipo 1 ou Tipo 2), cardiovasculares (incluindo, mas não limitado a, doença aterosclerótica, história de infarto do miocárdio, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral), distúrbios pulmonares, biliares ou gastrointestinais.
5. Uso de medicamentos/suplementos dietéticos conhecidos por influenciar o metabolismo de carboidratos, função gastrointestinal ou apetite, incluindo, entre outros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina e corticosteroides sistêmicos dentro de 4 semanas da visita de triagem, ou com qualquer condição que possa: 1 ) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afetar os resultados conforme julgado pelo Investigador.
6. História de acidemia propiônica.
7. Trauma grave ou evento cirúrgico dentro de 3 meses da triagem.
8. Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir as diretrizes de segurança do GI Labs.
9. Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecidas a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
10. Hábitos alimentares extremos, conforme julgado pelo Investigador (ou seja, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc).
11. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg, conforme definido pela pressão arterial média medida na triagem.
12. Alteração no peso corporal de > 3,5 kg dentro de 4 semanas após a visita de triagem.
13. Presença de quaisquer sinais ou sintomas de uma infecção ativa dentro de 5 dias antes de qualquer visita de teste. Se ocorrer uma infecção durante o período do estudo, as consultas de teste devem ser remarcadas até que todos os sinais e sintomas tenham desaparecido e qualquer tratamento (ou seja, terapia antibiótica) foi concluída pelo menos 4 semanas antes de cada visita de teste.
14. História de câncer nos últimos dois anos, exceto câncer de pele não melanoma.
15. História recente (dentro de 12 meses após a triagem) ou forte potencial para abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como > 14 drinques por semana (1 drinque = 12 onças de cerveja, 5 onças de vinho ou 1,5 onças de destilados).
16. Exposição a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da triagem.
17. O sujeito doou mais de 300 mL de sangue durante os três meses anteriores à triagem.
18. Qualquer história de um distúrbio alimentar (ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa, compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde