Vliv formy uvolňování propionátu do tlustého střeva na příjem potravy ad libitum a vnímání chuti k jídlu (METABIOTIC)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo netěhotné, nekojící ženy, 18-60 let
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 a <30 kg/m² při screeningu.
3. Nespoutaný jedlík (skóre ≤11 v dotazníku stravovacích návyků)
4. Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie.
5. Subjekt je ochoten zdržet se namáhavého cvičení a konzumovat alkoholické nápoje 24 hodin před studijními dny a během studijních dnů.
6. Ochota zdržet se doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu (např. některé bylinné doplňky), z prebiotických a probiotických doplňků a velké množství dietní vlákniny (inulin, metamucil, ovesné otruby atd.) v průběhu studie. V testovací dny subjekt souhlasí, že nebude užívat žádné doplňky stravy, dokud nebude propuštěn z GI laboratoří. Nedodržení bude mít za následek přeplánovanou zkušební návštěvu.
7. Absence zdravotních podmínek, které by bránily splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
8. Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.
9. Subjekt má pravidelně alespoň jednu stolici denně

Kritéria vyloučení:

1. Kuřáci
2. Měření hemoglobinu <120 g/l u žen a <130 g/l u mužů (podle kritérií WHO pro anémii).
3. Sérová glukóza nalačno (nad nebo rovna 7,0 mmol/l). AST, ALT, GGT a ALP >1,8násobek horní hranice normy; kreatinin >1,2násobek horní hranice normálu; triglyceridy nalačno >4,0 mmol/l; a elektrolyty mimo normální rozsah.
4. Známá anamnéza AIDS, hepatitidy, anamnéza nebo přítomnost klinicky významných endokrinních (včetně diabetes mellitus 1. nebo 2. typu), kardiovaskulární (včetně, ale bez omezení na, aterosklerotického onemocnění, infarktu myokardu v anamnéze, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicní, žlučové nebo GI poruchy.
5. Užívání léků/doplňků stravy, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu, včetně, ale bez omezení na ně, adrenergních blokátorů, diuretik, thiazolidindionů, metforminu a systémových kortikosteroidů během 4 týdnů od screeningové návštěvy nebo při jakémkoli stavu, který by mohl: 1 ) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo ostatní nebo 2) ovlivnit výsledky podle posouzení zkoušejícího.
6. Historie propionové acidémie.
7. Velké trauma nebo chirurgická událost do 3 měsíců od screeningu.
8. Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a dodržovat bezpečnostní pokyny GI Labs.
9. Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studijních produktech.
10. Extrémní stravovací návyky, jak posoudil výzkumník (tj. Atkinsova dieta, diety s velmi vysokým obsahem bílkovin atd.).
11. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg definovaný průměrným krevním tlakem naměřeným při screeningu.
12. Změna tělesné hmotnosti > 3,5 kg během 4 týdnů od screeningové návštěvy.
13. Přítomnost jakýchkoli známek nebo symptomů aktivní infekce během 5 dnů před jakoukoli testovací návštěvou. Pokud se během období studie objeví infekce, testovací návštěvy by měly být přeplánovány, dokud všechny příznaky a symptomy nevymizí a jakákoli léčba (tj. antibiotická terapie) byla dokončena alespoň 4 týdny před každou testovací návštěvou.
14. Anamnéza rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
15. Nedávná historie (do 12 měsíců od screeningu) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce destilátu).
16. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku do 30 dnů před screeningem.
17. Subjekt daroval více než 300 ml krve během tří měsíců před screeningem.
18. Jakákoli anamnéza poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání) diagnostikované zdravotníkem