El efecto de un formulario de liberación de propionato de colon sobre la percepción del apetito y la alimentación ad libitum (METABIOTIC)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres no embarazadas, no lactantes, de 18 a 60 años de edad
2. Índice de masa corporal (IMC) ≥25 y <30 kg/m² en la selección.
3. Comedor desenfrenado (puntuación ≤11 en el Cuestionario de Hábitos Alimenticios)
4. Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
5. El sujeto está dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio extenuante y consumir bebidas alcohólicas 24 horas antes de los días de estudio y durante los días de estudio.
6. Dispuesto a abstenerse de suplementos dietéticos que se sabe que afectan el apetito (p. algunos suplementos herbales), desde suplementos prebióticos y probióticos y grandes cantidades de fibra dietética (inulina, metamucil, salvado de avena, etc.) durante todo el ensayo. En los días de prueba, el sujeto acepta no tomar ningún suplemento dietético hasta que lo despidan de los laboratorios gastrointestinales. El incumplimiento resultará en una visita de prueba reprogramada.
7. Ausencia de condiciones de salud que impidan el cumplimiento de los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador sobre la base del historial médico.
8. Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
9. El sujeto tiene regularmente al menos una evacuación intestinal por día.

Criterio de exclusión:

1. fumadores
2. Mediciones de hemoglobina de <120 g/L para mujeres y <130 g/L para hombres (según los criterios de anemia de la OMS).
3. Glucosa sérica en ayunas (superior o igual a 7,0 mmol/L). AST, ALT, GGT y ALP >1,8 veces el límite superior de lo normal; creatinina >1,2 veces el límite superior de lo normal; triglicéridos en ayunas >4,0 mmol/L; y electrolitos fuera del rango normal.
4. Antecedentes conocidos de SIDA, hepatitis, antecedentes o presencia de enfermedades endocrinas clínicamente importantes (incluida la diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2), cardiovasculares (que incluyen, entre otras, enfermedad aterosclerótica, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular), trastornos pulmonares, biliares o gastrointestinales.
5. Uso de medicamentos/suplementos dietéticos que se sabe que influyen en el metabolismo de los carbohidratos, la función gastrointestinal o el apetito, incluidos, entre otros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina y corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección, o con cualquier condición que pueda: 1 ) hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto o para otros, o 2) afectar los resultados a juicio del Investigador.
6. Historia de la acidemia propiónica.
7. Trauma mayor o evento quirúrgico dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
8. Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales y seguir las pautas de seguridad de GI Labs.
9. Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
10. Hábitos dietéticos extremos, a juicio del investigador (es decir, dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.).
11. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
12. Cambio en el peso corporal de >3,5 kg dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección.
13. Presencia de cualquier signo o síntoma de una infección activa dentro de los 5 días anteriores a cualquier visita de prueba. Si ocurre una infección durante el período de estudio, las visitas de prueba deben reprogramarse hasta que todos los signos y síntomas se hayan resuelto y cualquier tratamiento (es decir, terapia antibiótica) se ha completado al menos 4 semanas antes de cada visita de prueba.
14. Antecedentes de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
15. Historial reciente (dentro de los 12 meses posteriores a la selección) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como > 14 tragos por semana (1 trago = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1,5 oz de licores destilados).
16. Exposición a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la selección.
17. El sujeto ha donado más de 300 ml de sangre durante los tres meses anteriores a la selección.
18. Cualquier antecedente de un trastorno alimentario (p. anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, atracones) diagnosticados por un profesional de la salud