Effekten av et propionat-kolonfrigjøringsskjema på ad Libitum-spising og appetittoppfatning (METABIOTIC)

Inklusjonskriterier:

1. Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, 18-60 år
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 og <30 kg/m² ved screening.
3. Uhemmet spiser (poengsum på ≤11 på spisevaner-spørreskjemaet)
4. Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
5. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra hard trening og innta alkoholholdige drikker 24 timer før studiedager og under studiedager.
6. Villig til å avstå fra kosttilskudd som er kjent for å påvirke appetitten (f. noen urtetilskudd), fra prebiotiske og probiotiske kosttilskudd og store mengder kostfiber (inulin, metamucil, havrekli, etc) gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra GI-laboratoriene. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
7. Fravær av helsemessige forhold som hindrer oppfyllelse av studiekrav som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie.
8. Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.
9. Personen har regelmessig minst én avføring per dag

Ekskluderingskriterier:

1. Røykere
2. Hemoglobinmålinger på <120g/L for kvinner og <130g/L for menn (i henhold til WHOs kriterier for anemi).
3. Fastende serumglukose (over eller lik 7,0 mmol/L). AST, ALT, GGT og ALP >1,8 ganger øvre normalgrense; kreatinin >1,2 ganger øvre normalgrense; fastende triglyserider >4,0 mmol/L; og elektrolytter utenfor normalområdet.
4. Kjent historie med AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, slag), lunge-, galle- eller GI lidelser.
5. Bruk av medisiner/kosttilskudd som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, gastrointestinal funksjon eller appetitt, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket, eller med en hvilken som helst tilstand som kan: 1 ) gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultatene som vurderes av etterforskeren.
6. Historie med propionsyreemi.
7. Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
8. Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
9. Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingredienser i studieproduktene.
10. Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc).
11. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
12. Endring i kroppsvekt på >3,5 kg innen 4 uker etter screeningbesøket.
13. Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon innen 5 d før ethvert prøvebesøk. Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, bør prøvebesøk planlegges om til alle tegn og symptomer har forsvunnet og eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) er fullført minst 4 uker før hvert testbesøk.
14. Historie med kreft de to foregående årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
15. Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som > 14 drinker per uke (1 drink=12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin).
16. Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screening.
17. Forsøkspersonen har donert mer enn 300 ml blod i løpet av de tre månedene før screening.
18. Enhver historie med en spiseforstyrrelse (f. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspising) diagnostisert av helsepersonell