Влияние формы выпуска пропионата для толстой кишки на прием пищи вволю и восприятие аппетита (METABIOTIC)

Критерии включения:

1. Мужчины или небеременные, некормящие женщины, 18-60 лет
2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥25 и <30 кг/м² при скрининге.
3. Неумеренный едок (оценка ≤11 по опроснику о пищевых привычках)
4. Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
5. Субъект желает воздерживаться от напряженных упражнений и употреблять алкогольные напитки за 24 часа до и во время учебных дней.
6. Желание воздержаться от пищевых добавок, которые, как известно, влияют на аппетит (например, некоторые травяные добавки), из пребиотических и пробиотических добавок и большого количества пищевых волокон (инулин, метамуцил, овсяные отруби и т. д.) на протяжении всего испытания. В дни испытаний субъект соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из лаборатории желудочно-кишечного тракта. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
7. Отсутствие заболеваний, препятствующих выполнению требований исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни.
8. Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
9. Субъект регулярно испражняется как минимум один раз в день.

Критерий исключения:

1. Курильщики
2. Показатели гемоглобина <120 г/л для женщин и <130 г/л для мужчин (согласно критериям ВОЗ для анемии).
3. Глюкоза сыворотки натощак (выше или равна 7,0 ммоль/л). АСТ, АЛТ, ГГТ и ЩФ более чем в 1,8 раза превышают верхнюю границу нормы; креатинин >1,2 раза выше верхней границы нормы; триглицериды натощак >4,0 ммоль/л; и электролиты вне нормального диапазона.
4. Известный анамнез СПИДа, гепатита, история или наличие клинически важных эндокринных (включая сахарный диабет типа 1 или типа 2), сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, атеросклеротическое заболевание, инфаркт миокарда в анамнезе, заболевание периферических артерий, инсульт), легочные, желчные или желудочно-кишечные расстройства.
5. Использование лекарственных препаратов/пищевых добавок, которые, как известно, влияют на углеводный обмен, функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит, включая, помимо прочего, адреноблокаторы, диуретики, тиазолидиндионы, метформин и системные кортикостероиды в течение 4 недель после скринингового визита или при любом состоянии, которое может: 1 ) сделать участие опасным для испытуемого или других, или 2) повлиять на результаты, оцененные Исследователем.
6. История пропионовой ацидемии.
7. Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга.
8. Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила техники безопасности GI Labs.
9. Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов.
10. Экстремальные пищевые привычки, по мнению исследователя (т. диета Аткинса, диета с очень высоким содержанием белка и т. д.).
11. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст., определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
12. Изменение массы тела более чем на 3,5 кг в течение 4 недель после скринингового визита.
13. Наличие любых признаков или симптомов активной инфекции в течение 5 дней до любого контрольного визита. Если инфекция возникает в течение периода исследования, контрольные визиты следует перенести до тех пор, пока не исчезнут все признаки и симптомы и не будет назначено какое-либо лечение (т. антибиотикотерапия) была завершена не менее чем за 4 недели до каждого контрольного визита.
14. История рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
15. Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепких спиртных напитков).
16. Воздействие любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга.
17. Субъект сдал более 300 мл крови за три месяца до скрининга.
18. Любое расстройство пищевого поведения в анамнезе (например. нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание), диагностированные медицинским работником