L'effet d'un formulaire de libération de Propionate Colon sur l'alimentation ad libitum et la perception de l'appétit (METABIOTIC)

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes non enceintes, non allaitantes, âgés de 18 à 60 ans
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 et < 30 kg/m² au moment de la sélection.
3. Mangeur incontrôlé (score ≤11 au questionnaire sur les habitudes alimentaires)
4. Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
5. Le sujet est prêt à s'abstenir de tout exercice physique intense et à consommer des boissons alcoolisées 24 heures avant les jours d'étude et pendant les jours d'étude.
6. Disposé à s'abstenir de compléments alimentaires connus pour affecter l'appétit (par ex. certains suppléments à base de plantes), de suppléments prébiotiques et probiotiques et de grandes quantités de fibres alimentaires (inuline, métamucil, son d'avoine, etc.) tout au long de l'essai. Les jours de test, le sujet s'engage à ne prendre aucun complément alimentaire jusqu'à son renvoi des laboratoires GI. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
7. Absence de conditions de santé qui empêcheraient de satisfaire aux exigences de l'étude, telles que jugées par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux.
8. Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
9. Le sujet a régulièrement au moins une selle par jour

Critère d'exclusion:

1. Les fumeurs
2. Mesures d'hémoglobine < 120 g/L pour les femmes et < 130 g/L pour les hommes (selon les critères de l'OMS pour l'anémie).
3. Glycémie à jeun (supérieure ou égale à 7,0 mmol/L). AST, ALT, GGT et ALP > 1,8 fois la limite supérieure de la normale ; créatinine > 1,2 fois la limite supérieure de la normale ; triglycérides à jeun > 4,0 mmol/L ; et électrolytes en dehors de la plage normale.
4. Antécédents connus de SIDA, d'hépatite, antécédents ou présence d'affections endocriniennes cliniquement importantes (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, maladie athéroscléreuse, antécédents d'infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral), troubles pulmonaires, biliaires ou gastro-intestinaux.
5. Utilisation de médicaments/compléments alimentaires connus pour influencer le métabolisme des glucides, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage, ou avec toute condition qui pourrait : 1 ) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour les autres, ou 2) affecter les résultats tels que jugés par l'enquêteur.
6. Antécédents d'acidémie propionique.
7. Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois suivant le dépistage.
8. Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre les directives de sécurité de GI Labs.
9. Intolérance, sensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
10. Habitudes alimentaires extrêmes, telles que jugées par l'enquêteur (c.-à-d. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
11. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg, telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée au moment du dépistage.
12. Changement de poids corporel de> 3,5 kg dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
13. Présence de tout signe ou symptôme d'infection active dans les 5 jours précédant toute visite de test. Si une infection survient pendant la période d'étude, les visites de test doivent être reportées jusqu'à ce que tous les signes et symptômes aient disparu et que tout traitement (c. antibiothérapie) a été effectuée au moins 4 semaines avant chaque visite de test.
14. Antécédents de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
15. Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou fort potentiel d'alcoolisme ou de toxicomanie. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux).
16. Exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours précédant le dépistage.
17. Le sujet a donné plus de 300 ml de sang au cours des trois mois précédant le dépistage.
18. Tout antécédent de trouble de l'alimentation (ex. anorexie mentale, boulimie nerveuse, hyperphagie boulimique) diagnostiquée par un professionnel de la santé