Kuntoutusohjelma mekaanisesta hengityskoneesta vieroittamiseen
Kattava kuntoutusohjelma verrattuna perinteiseen rintakehän fysioterapiaan mekaanisesta hengityskoneesta vieroittamiseen
Ongelman lausunto:
Onko eroja kokonaisvaltaisen kuntoutusohjelman välillä, joka koostuu (perifeeristen lihasten harjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu) yhdistettynä sisäänhengityslihasten harjoitteluun ja perinteiseen rintakehän fysioterapiaan, joka koostui (lyömäsoittimet, mekaaninen tärinä, asemointi ja modifioitu asennon drenaatio) yhdistettynä sisäänhengityslihasten harjoitteluun vieroituksen yhteydessä mekaaninen ventilaatio ensisijaisena tuloksena, hengityslihasten voima, perifeerinen lihasvoima ja toiminnallinen tila vaikeassa ja pitkittyneessä vieroittamisessa koneellisesta ventilaatiosta toissijaisina seurauksina?
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kokonaisvaltaisen kuntoutusohjelman ja sisäänhengityslihasharjoittelun sekä perinteisen rintakehän fysioterapian yhdistettynä sisäänhengityslihasharjoitteluun vaikutusta mekaanisesta ventilaatiosta pääasiallisena tuloksena vieroitukseen, sisäänhengityslihasvoimaan, perifeeriseen lihasvoimaan, toiminnallinen tila toissijaisina tuloksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen merkitys Kriittisesti sairaiden potilaiden eloonjääminen on lisääntynyt lääketieteen teknologian ja tieteidenvälisen tiimiyhteistyön ansiosta.
Toiminnalliset menetykset, heikentynyt elämänlaatu ja eloonjääminen sekä kohonneet terveydenhuoltokustannukset ovat seurauksia pitkäaikaisesta liikkumattomuudesta teho-osastolla.
European Respiratory Society ja European Society of Intensive Care Medicine -työryhmä on suositellut teho-osaston mobilisoinnin hierarkiaa, joka perustuu asteittain kasvavaan harjoituksen intensiteettiin. decubitus-muutos ja toiminnallinen asemointi, passiivinen mobilisaatio, aktiivinen ja aktiivinen rasitus, sykloegonometria sängyssä, sängyssä istuminen, ortostaatti, staattinen kävely, siirtyminen sängystä tuoliin, tuolin rasitus ja kävely.
Vieroittamatta jättämisellä voi olla eri syitä, kuten taustalla oleva vakava hengityselinsairaus, hengityslihasten toimintahäiriö, aineenvaihdunta- ja endokriiniset häiriöt sekä kognitiivinen toimintahäiriö. Ääreis- ja hengityslihasten toimintahäiriöt ovat seurausta pitkittyneestä mekaanisesta ventilaatiosta ja teho-osastolla saadusta heikkoudesta. Mekaanisesta hengityskoneesta vieroitusta tulee harkita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa, jotta vältetään spontaanin hengityksen puuttumisesta ja lihasten surkastumisesta aiheutuvat komplikaatiot.
Kohdennettu liikkuvuusterapia (TMT), joka simuloi tässä tutkimuksessa käytettävää kattavaa kuntoutusohjelmaa, on uusi strategia kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon. Tämä konsepti toimii tieteellisesti johdettuna, dynaamisena kuntoutusoperaatioiden pakettina, joka sisältää sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun, keuhkoputkien hygienian ja aktiivisen mobilisoinnin. Tämä konsepti takaa vedonlyöntitulokset kriittisesti sairaille potilaille, joiden vieroitus on vaikeaa ja pitkittynyttä vieroituksen onnistumisen, mekaanisella ventilaattorilla viettävien päivien, sairaalahoidon pituuden ja toiminnallisen liikkuvuuden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiskirurgiset potilaat, jotka epäonnistuvat yhdessä vieroitusyrityksessä spontaanissa hengityskokeissa
- Tietoiset potilaat
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat (hypotension puute tai tarve käyttää vain pieniannoksisia paineita)
- Potilaat, joilla on akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II) asteikko 20 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on pysyvästi muuttunut sensori
- potilailla, joilla on vakava sydämen rytmihäiriö
- potilaat, joilla on samanaikainen sairaus (esim. neurologiset sairaudet) tai jotka saavat rauhoittavia tai halvaantuvia aineita, jotka voivat häiritä voimamittauksia ja raajaharjoituksia
- potilaat, joilla on taustalla neuromuskulaarinen sairaus tai hankittu polyneuromyopatia
- potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan fyysistä harjoittelua olemassa olevan nivelhäiriön vuoksi
- lihavia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
|
A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
|
Sama sisäänhengityslihasharjoittelu opiskeluryhmälle yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaohjelmaan koostuu asennosta, modifioidusta asennon drenaatiosta, lyömäsoituksista, tärinästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen vieroituksen prosenttiosuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää tai ekstubaatioon asti
|
Spontaaneja hengityskokeita käytetään, kun akuutin hengitysvajauksen taustalla oleva syy stabiloituu tai paranee merkittävästi ja potilaan päivittäistä valmiutta hengityslaitteen keskeyttämiseen harkitaan.
Spontaani hengityskoe kestää 30 minuutista 120 minuuttiin yhdistettynä CPAP:iin, ja jos tutkimus ei olisi epäonnistunut, potilas palautetaan takaisin täyteen hengitystukeen vähintään 24 tunniksi ennen uuden kokeen suorittamista. Vierotuksen onnistuminen määritellään ekstubaatioksi ja hengitystuen puuttuminen 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Enintään 30 päivää tai ekstubaatioon asti
|
|
inspiratory muscle strength (MIP)
Aikaikkuna: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
|
at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Upper and lower extremity muscle strength
Aikaikkuna: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Aikaikkuna: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Aikaikkuna: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
|
at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
|
Pain level
Aikaikkuna: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
days to wean
Aikaikkuna: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Number of days to weaning
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .