Programa de rehabilitación para el destete del ventilador mecánico
Programa de rehabilitación integral frente a fisioterapia torácica tradicional para el destete del ventilador mecánico
Planteamiento del problema:
¿Existen diferencias entre el programa de rehabilitación integral que consiste en (entrenamiento de los músculos periféricos y entrenamiento funcional) combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la fisioterapia torácica tradicional que consiste en (percusión, vibración mecánica, posicionamiento y drenaje postural modificado) combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios al retirarse del la ventilación mecánica como resultado primario, la fuerza de los músculos respiratorios, la fuerza de los músculos periféricos y el estado funcional en el destete difícil y prolongado de la ventilación mecánica como resultados secundarios?
Propósito del estudio:
El objetivo del presente estudio será comparar el efecto del programa de rehabilitación integral combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la fisioterapia torácica tradicional combinada con el entrenamiento de los músculos inspiratorios en el destete de la ventilación mecánica como resultado primario, la fuerza de los músculos inspiratorios, la fuerza de los músculos periféricos, estado funcional como resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Importancia del estudio La supervivencia de los pacientes en estado crítico ha aumentado como resultado de la tecnología médica y la cooperación del equipo interdisciplinario.
Las pérdidas funcionales, la reducción de la calidad de vida y la supervivencia y el aumento de los costos de atención médica son consecuencias de la inmovilidad prolongada en la UCI.
El grupo de trabajo de la Sociedad Respiratoria Europea y la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos ha recomendado una jerarquía de movilización de la UCI basada en el aumento progresivo de la intensidad del ejercicio; cambio de decúbito y posicionamiento funcional, movilización pasiva, esfuerzo activo-asistido y activo, cicloegonometría en cama, ortostatismo sentado en cama, marcha estática, transferencia de cama a silla, esfuerzo en silla y marcha.
La falta de destete puede tener diferentes etiologías, como enfermedad respiratoria grave subyacente, disfunción de los músculos respiratorios, trastornos metabólicos y endocrinos y disfunción cognitiva. La disfunción de los músculos periféricos y respiratorios es consecuencia de la ventilación mecánica prolongada y de la debilidad adquirida en la UCI. Se debe considerar el destete del ventilador mecánico lo antes posible para evitar complicaciones causadas por la ausencia de respiración espontánea y una mayor atrofia muscular.
La terapia de movilidad dirigida (TMT), que simula un programa de rehabilitación integral que se utilizará en el presente estudio, es una estrategia novedosa para el manejo de pacientes en estado crítico. Este concepto funcionará como un conjunto dinámico y científicamente impulsado de intervención de rehabilitación que incluye entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios , higiene bronquial y movilización activa . Este concepto garantizará los mejores resultados para los pacientes críticos con un destete difícil y prolongado en cuanto al éxito del destete, los días de ventilación mecánica, la estancia hospitalaria y la movilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de cirugía general que fracasan en un intento de destete de la prueba de respiración espontánea
- Pacientes conscientes
- Pacientes hemodinámicamente estables (ausencia de hipotensión o necesidad de vasopresores en dosis bajas)
- Los pacientes con Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) escala 20 o menos
Criterio de exclusión:
- pacientes con alteración persistente del sensorio
- pacientes con arritmia cardiaca mayor
- pacientes con condiciones médicas comórbidas (p. ej., enfermedades neurológicas) o que están bajo cualquier agente sedante o paralizante que podría interferir con las mediciones de fuerza y ejercicios de las extremidades
- pacientes con antecedentes de enfermedad neuromuscular subyacente o polineuromiopatías adquiridas
- pacientes que no pueden realizar entrenamiento físico debido a una disfunción articular preexistente
- pacientes obesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Otros nombres:
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Comparador activo: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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El mismo entrenamiento de los músculos inspiratorios para el grupo de estudio combinado con el programa tradicional de fisioterapia consiste en posicionamiento, drenaje postural modificado, percusión, vibración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de destete exitoso en ambos grupos
Periodo de tiempo: 30 días máximo o hasta la extubación
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Las pruebas de respiración espontánea se utilizarán cuando la causa subyacente de la insuficiencia respiratoria aguda se estabilice o mejore significativamente y se considere la evaluación diaria de la preparación del paciente para la interrupción del ventilador.
La prueba de respiración espontánea durará de 30 minutos a 120 minutos combinados con CPAP y, si la prueba ha fallado, el paciente volverá al soporte ventilatorio completo durante al menos 24 horas antes de realizar una nueva prueba. El éxito del destete se define como la extubación y la ausencia de soporte ventilatorio 48 h después de la extubación
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30 días máximo o hasta la extubación
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inspiratory muscle strength (MIP)
Periodo de tiempo: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Upper and lower extremity muscle strength
Periodo de tiempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
Periodo de tiempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
Periodo de tiempo: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
Periodo de tiempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
Periodo de tiempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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