Programa de rehabilitación para el destete del ventilador mecánico
Programa de rehabilitación integral frente a fisioterapia torácica tradicional para el destete del ventilador mecánico
Planteamiento del problema:
¿Existen diferencias entre el programa de rehabilitación integral que consiste en (entrenamiento de los músculos periféricos y entrenamiento funcional) combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la fisioterapia torácica tradicional que consiste en (percusión, vibración mecánica, posicionamiento y drenaje postural modificado) combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios al retirarse del la ventilación mecánica como resultado primario, la fuerza de los músculos respiratorios, la fuerza de los músculos periféricos y el estado funcional en el destete difícil y prolongado de la ventilación mecánica como resultados secundarios?
Propósito del estudio:
El objetivo del presente estudio será comparar el efecto del programa de rehabilitación integral combinado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la fisioterapia torácica tradicional combinada con el entrenamiento de los músculos inspiratorios en el destete de la ventilación mecánica como resultado primario, la fuerza de los músculos inspiratorios, la fuerza de los músculos periféricos, estado funcional como resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Importancia del estudio La supervivencia de los pacientes en estado crítico ha aumentado como resultado de la tecnología médica y la cooperación del equipo interdisciplinario.
Las pérdidas funcionales, la reducción de la calidad de vida y la supervivencia y el aumento de los costos de atención médica son consecuencias de la inmovilidad prolongada en la UCI.
El grupo de trabajo de la Sociedad Respiratoria Europea y la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos ha recomendado una jerarquía de movilización de la UCI basada en el aumento progresivo de la intensidad del ejercicio; cambio de decúbito y posicionamiento funcional, movilización pasiva, esfuerzo activo-asistido y activo, cicloegonometría en cama, ortostatismo sentado en cama, marcha estática, transferencia de cama a silla, esfuerzo en silla y marcha.
La falta de destete puede tener diferentes etiologías, como enfermedad respiratoria grave subyacente, disfunción de los músculos respiratorios, trastornos metabólicos y endocrinos y disfunción cognitiva. La disfunción de los músculos periféricos y respiratorios es consecuencia de la ventilación mecánica prolongada y de la debilidad adquirida en la UCI. Se debe considerar el destete del ventilador mecánico lo antes posible para evitar complicaciones causadas por la ausencia de respiración espontánea y una mayor atrofia muscular.
La terapia de movilidad dirigida (TMT), que simula un programa de rehabilitación integral que se utilizará en el presente estudio, es una estrategia novedosa para el manejo de pacientes en estado crítico. Este concepto funcionará como un conjunto dinámico y científicamente impulsado de intervención de rehabilitación que incluye entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios , higiene bronquial y movilización activa . Este concepto garantizará los mejores resultados para los pacientes críticos con un destete difícil y prolongado en cuanto al éxito del destete, los días de ventilación mecánica, la estancia hospitalaria y la movilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de cirugía general que fracasan en un intento de destete de la prueba de respiración espontánea
- Pacientes conscientes
- Pacientes hemodinámicamente estables (ausencia de hipotensión o necesidad de vasopresores en dosis bajas)
- Los pacientes con Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) escala 20 o menos
Criterio de exclusión:
- pacientes con alteración persistente del sensorio
- pacientes con arritmia cardiaca mayor
- pacientes con condiciones médicas comórbidas (p. ej., enfermedades neurológicas) o que están bajo cualquier agente sedante o paralizante que podría interferir con las mediciones de fuerza y ejercicios de las extremidades
- pacientes con antecedentes de enfermedad neuromuscular subyacente o polineuromiopatías adquiridas
- pacientes que no pueden realizar entrenamiento físico debido a una disfunción articular preexistente
- pacientes obesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (grupo de estudio)
Veinticinco pacientes recibirán un programa de rehabilitación integral combinado con entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Se conectará un entrenador muscular inspiratorio de umbral a la vía aérea artificial con adaptadores de 15 mm y 22 mm.
Los combates de entrenamiento consisten en tres a cinco series de seis repeticiones respirando a través del entrenador.
El entrenamiento se llevará a cabo con el paciente en la cama con una inclinación de cabeza hacia arriba de aproximadamente 30° y con una intensidad de alrededor del 40 %-50 % de la presión inspiratoria máxima.
Los pacientes volverán a la ventilación mecánica para descansar entre series de entrenamiento según sea necesario.
Se completarán de tres a cinco series de seis respiraciones de entrenamiento para un total de 18 a 30 respiraciones de entrenamiento por sesión.
Después de cada serie de entrenamiento, el paciente indicó una calificación del esfuerzo inspiratorio percibido en la escala de Borg modificada.
El grupo de estudio también recibirá un programa de rehabilitación integral que constará de ejercicios para las extremidades superiores, ejercicios para las extremidades inferiores, ejercicios de pedaleo, ejercicios de control del tronco y entrenamiento funcional junto a la cama.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (grupo de control)
Veinticinco pacientes recibirán fisioterapia torácica tradicional combinada con entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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El mismo entrenamiento de los músculos inspiratorios para el grupo de estudio combinado con el programa tradicional de fisioterapia consiste en posicionamiento, drenaje postural modificado, percusión, vibración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de destete exitoso en ambos grupos
Periodo de tiempo: 30 días máximo o hasta la extubación
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Las pruebas de respiración espontánea se utilizarán cuando la causa subyacente de la insuficiencia respiratoria aguda se estabilice o mejore significativamente y se considere la evaluación diaria de la preparación del paciente para la interrupción del ventilador.
La prueba de respiración espontánea durará de 30 minutos a 120 minutos combinados con CPAP y, si la prueba ha fallado, el paciente volverá al soporte ventilatorio completo durante al menos 24 horas antes de realizar una nueva prueba. El éxito del destete se define como la extubación y la ausencia de soporte ventilatorio 48 h después de la extubación
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30 días máximo o hasta la extubación
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fuerza muscular inspiratoria (MIP)
Periodo de tiempo: 30 días máximo o hasta la extubación
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El ventilador mecánico se utilizará para medir la presión meseta (presión inspiratoria máxima).
La presión de meseta se midió utilizando la función de retención inspiratoria en el ventilador mientras el paciente estaba sedado y en modo de control de volumen (Sidebotham et al., 2007) El ventilador medirá la presión de meseta en milibares y luego se convertirá a cm o multiplicándolo por 1.01971621298 (1 milibar equivale a 1.01971621298 cm 0) y cerca de la cifra a los dos lugares decimales más cercanos
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30 días máximo o hasta la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 30 días máximo o hasta la extubación del ventilador mecánico con éxito
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La fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores se evaluará mediante un dinamómetro de mano.
Los grupos de músculos flexores del hombro, flexores del codo y extensores de la rodilla se incluirán en las mediciones.
Las posiciones de prueba estándar se modificarán porque todos los pacientes en este estudio usan ventilador mecánico y no pueden sentarse en el examen inicial.
Los flexores del hombro y del codo se evaluarán en la posición semi-Fowler.
La fuerza isométrica de los flexores del hombro se probará con el hombro flexionado 90 grados y el codo en posición extendida.
El dinamómetro se colocará justo proximal a los epicóndilos del húmero y los pacientes se estabilizarán en la región axilar.
La fuerza isométrica de los flexores del codo se evaluará con el codo flexionado 90 grados, el antebrazo en supinación y el hombro en posición neutra; el dinamómetro se colocará justo proximal a las apófisis estiloides del cúbito y el radio, y los pacientes se estabilizarán en la cara superior de
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30 días máximo o hasta la extubación del ventilador mecánico con éxito
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La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 30 días máximo o hasta la extubación
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Se midieron 5 actividades con la Medida de Independencia Funcional (FIM), que son bañarse, vestirse, pasar de la cama a la silla, control intestinal y control de la vejiga.
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30 días máximo o hasta la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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