Programme de réadaptation pour le sevrage du ventilateur mécanique
Programme de réadaptation complet par rapport à la physiothérapie thoracique traditionnelle pour le sevrage du ventilateur mécanique
Énoncé du problème:
Y a-t-il des différences entre un programme de rééducation globale composé de (entraînement des muscles périphériques et entraînement fonctionnel) associé à un entraînement des muscles inspiratoires et une kinésithérapie thoracique traditionnelle composée de (percussions, vibrations mécaniques, positionnement et drainage postural modifié) associé à un entraînement des muscles inspiratoires au sevrage de la ventilation mécanique comme critère de jugement principal, la force des muscles respiratoires, la force des muscles périphériques et l'état fonctionnel lors d'un sevrage difficile et prolongé de la ventilation mécanique comme critères de jugement secondaires ?
But de l'étude:
L'objectif de la présente étude sera de comparer l'effet d'un programme de rééducation complet combiné à un entraînement des muscles inspiratoires et de la kinésithérapie thoracique traditionnelle combinée à un entraînement des muscles inspiratoires sur le sevrage de la ventilation mécanique comme résultat principal, la force musculaire inspiratoire, la force musculaire périphérique, état fonctionnel comme critères de jugement secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Importance de l'étude La survie des patients gravement malades a augmenté grâce à la technologie médicale et à la coopération d'équipes interdisciplinaires.
Les pertes fonctionnelles, la qualité de vie et la survie réduites et l'augmentation des coûts des soins de santé sont les conséquences d'une immobilité prolongée en soins intensifs.
Le groupe de travail de l'European Respiratory Society et de l'European Society of Intensive Care Medicine a recommandé une hiérarchie de la mobilisation des soins intensifs basée sur l'augmentation progressive de l'intensité de l'exercice ; changement de décubitus et positionnement fonctionnel, mobilisation passive, effort actif-assisté et actif, cycloégonométrie au lit, orthostatisme assis au lit, marche statique, transfert du lit au fauteuil, effort au fauteuil et marche.
L'échec du sevrage peut avoir différentes étiologies telles qu'une maladie respiratoire sévère sous-jacente, un dysfonctionnement des muscles respiratoires, des troubles métaboliques et endocriniens et un dysfonctionnement cognitif. Le dysfonctionnement des muscles périphériques et respiratoires est une conséquence d'une ventilation mécanique prolongée et d'une faiblesse acquise en USI. Le sevrage du ventilateur mécanique doit être envisagé le plus tôt possible pour éviter les complications causées par l'absence de respiration spontanée et une atrophie musculaire supplémentaire.
La thérapie de mobilité ciblée (TMT), simulant un programme de réadaptation complet qui sera utilisé dans la présente étude, est une nouvelle stratégie de prise en charge des patients gravement malades. Ce concept fonctionnera comme un ensemble dynamique et scientifique d'interventions de réadaptation qui comprendra l'entraînement de la force des muscles inspiratoires , l'hygiène bronchique et la mobilisation active . Ce concept garantira les meilleurs résultats pour les patients gravement malades avec un sevrage difficile et prolongé en ce qui concerne la réussite du sevrage, les jours sous ventilation mécanique, la durée d'hospitalisation et la mobilité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en chirurgie générale qui échouent à une tentative de sevrage de l'essai de respiration spontanée
- Patients conscients
- Patients hémodynamiquement stables (absence d'hypotension ou besoin de vasopresseurs à faible dose uniquement)
- Les patients avec l'échelle Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) 20 ou moins
Critère d'exclusion:
- patients avec sensorium altéré persistant
- patients souffrant d'arythmie cardiaque majeure
- les patients avec des conditions médicales comorbides (par exemple, des maladies neurologiques) ou qui sont sous des agents sédatifs ou paralytiques qui interféreraient avec les mesures de la force et les exercices des membres
- patients ayant des antécédents de maladie neuromusculaire sous-jacente ou de polyneuromyopathies acquises
- les patients qui ne peuvent pas effectuer d'entraînement physique en raison d'un dysfonctionnement articulaire préexistant
- patients obèses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe d'étude)
Vingt-cinq patients recevront un programme de rééducation complet combiné à un entraînement des muscles inspiratoires.
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Un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil sera connecté à la voie aérienne artificielle avec des adaptateurs de 15 mm et 22 mm.
Les combats d'entraînement consistent en trois à cinq séries de six répétitions en respirant à travers l'entraîneur.
L'entraînement sera effectué avec le patient au lit avec une inclinaison tête haute d'environ 30° et avec une intensité d'environ 40 % à 50 % de la pression inspiratoire maximale.
Les patients seront remis sous ventilation mécanique pour se reposer entre les séries d'entraînement, au besoin.
Trois à cinq séries de six respirations d'entraînement seront effectuées pour un total de 18 à 30 respirations d'entraînement par session.
Après chaque ensemble d'entraînement, le patient a indiqué une évaluation de l'effort inspiratoire perçu sur l'échelle de Borg modifiée.
Le groupe d'étude recevra également un programme de rééducation complet composé d'exercices des membres supérieurs, d'exercices des membres inférieurs, d'exercices de pédalage, d'exercices de contrôle du tronc et d'entraînement fonctionnel au chevet du patient.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (groupe témoin)
Vingt-cinq patients recevront une thérapie physique thoracique traditionnelle combinée à un entraînement des muscles inspiratoires.
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Le même entraînement des muscles inspiratoires pour le groupe d'étude combiné au programme de kinésithérapie traditionnel consiste en un positionnement, un drainage postural modifié, des percussions, des vibrations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de sevrage réussi dans les deux groupes
Délai: 30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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Des essais respiratoires spontanés seront utilisés lorsque la cause sous-jacente de l'insuffisance respiratoire aiguë se stabilise ou s'améliore de manière significative et qu'une évaluation quotidienne de l'état de préparation du patient à l'arrêt de la ventilation est envisagée.
L'essai de respiration spontanée durera de 30 minutes à 120 minutes combiné à la CPAP et si l'essai a échoué, le patient sera remis en assistance ventilatoire complète pendant au moins 24 heures avant d'effectuer un nouvel essai. Le succès du sevrage est défini comme l'extubation et la absence d'assistance ventilatoire 48 heures après extubation
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30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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force musculaire inspiratoire (MIP)
Délai: 30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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Le ventilateur mécanique sera utilisé pour mesurer la pression de plateau (pression inspiratoire maximale).
La pression de plateau a été mesurée à l'aide de la fonction de maintien inspiratoire sur le ventilateur pendant que le patient sera sous sédation et en mode de contrôle du volume (Sidebotham et al., 2007) La pression de plateau sera mesurée par le ventilateur en millibar puis elle sera convertie en cm o en la multipliant par 1,01971621298 (1 millibar équivaut à 1,01971621298 cm 0) et près du chiffre aux deux décimales les plus proches
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30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres supérieurs et inférieurs
Délai: 30 jours maximum ou jusqu'à ce que l'extubation du ventilateur mécanique réussisse
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La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Les groupes de muscles fléchisseurs de l'épaule, fléchisseurs du coude et extenseurs du genou seront inclus dans les mesures.
Les positions de test standard seront modifiées car tous les patients de cette étude utilisent un ventilateur mécanique et sont incapables de s'asseoir lors de l'examen initial.
Les fléchisseurs de l'épaule et du coude seront testés en position semi-Fowler.
La force isométrique des fléchisseurs de l'épaule sera testée avec l'épaule fléchie à 90 degrés et le coude en position d'extension.
Le dynamomètre sera placé juste à proximité des épicondyles de l'humérus et les patients seront stabilisés dans la région axillaire.
La force isométrique des fléchisseurs du coude sera testée avec le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras en supination et l'épaule en position neutre ; le dynamomètre sera placé juste à proximité des processus styloïdes de l'ulna et du radius, et les patients seront stabilisés à l'aspect supérieur de
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30 jours maximum ou jusqu'à ce que l'extubation du ventilateur mécanique réussisse
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: 30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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5 activités avec la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) ont été mesurées, qui sont le bain, l'habillage, le passage du lit à la chaise, la gestion des intestins et la gestion de la vessie.
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30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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