Programme de réadaptation pour le sevrage du ventilateur mécanique
Programme de réadaptation complet par rapport à la physiothérapie thoracique traditionnelle pour le sevrage du ventilateur mécanique
Énoncé du problème:
Y a-t-il des différences entre un programme de rééducation globale composé de (entraînement des muscles périphériques et entraînement fonctionnel) associé à un entraînement des muscles inspiratoires et une kinésithérapie thoracique traditionnelle composée de (percussions, vibrations mécaniques, positionnement et drainage postural modifié) associé à un entraînement des muscles inspiratoires au sevrage de la ventilation mécanique comme critère de jugement principal, la force des muscles respiratoires, la force des muscles périphériques et l'état fonctionnel lors d'un sevrage difficile et prolongé de la ventilation mécanique comme critères de jugement secondaires ?
But de l'étude:
L'objectif de la présente étude sera de comparer l'effet d'un programme de rééducation complet combiné à un entraînement des muscles inspiratoires et de la kinésithérapie thoracique traditionnelle combinée à un entraînement des muscles inspiratoires sur le sevrage de la ventilation mécanique comme résultat principal, la force musculaire inspiratoire, la force musculaire périphérique, état fonctionnel comme critères de jugement secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Importance de l'étude La survie des patients gravement malades a augmenté grâce à la technologie médicale et à la coopération d'équipes interdisciplinaires.
Les pertes fonctionnelles, la qualité de vie et la survie réduites et l'augmentation des coûts des soins de santé sont les conséquences d'une immobilité prolongée en soins intensifs.
Le groupe de travail de l'European Respiratory Society et de l'European Society of Intensive Care Medicine a recommandé une hiérarchie de la mobilisation des soins intensifs basée sur l'augmentation progressive de l'intensité de l'exercice ; changement de décubitus et positionnement fonctionnel, mobilisation passive, effort actif-assisté et actif, cycloégonométrie au lit, orthostatisme assis au lit, marche statique, transfert du lit au fauteuil, effort au fauteuil et marche.
L'échec du sevrage peut avoir différentes étiologies telles qu'une maladie respiratoire sévère sous-jacente, un dysfonctionnement des muscles respiratoires, des troubles métaboliques et endocriniens et un dysfonctionnement cognitif. Le dysfonctionnement des muscles périphériques et respiratoires est une conséquence d'une ventilation mécanique prolongée et d'une faiblesse acquise en USI. Le sevrage du ventilateur mécanique doit être envisagé le plus tôt possible pour éviter les complications causées par l'absence de respiration spontanée et une atrophie musculaire supplémentaire.
La thérapie de mobilité ciblée (TMT), simulant un programme de réadaptation complet qui sera utilisé dans la présente étude, est une nouvelle stratégie de prise en charge des patients gravement malades. Ce concept fonctionnera comme un ensemble dynamique et scientifique d'interventions de réadaptation qui comprendra l'entraînement de la force des muscles inspiratoires , l'hygiène bronchique et la mobilisation active . Ce concept garantira les meilleurs résultats pour les patients gravement malades avec un sevrage difficile et prolongé en ce qui concerne la réussite du sevrage, les jours sous ventilation mécanique, la durée d'hospitalisation et la mobilité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en chirurgie générale qui échouent à une tentative de sevrage de l'essai de respiration spontanée
- Patients conscients
- Patients hémodynamiquement stables (absence d'hypotension ou besoin de vasopresseurs à faible dose uniquement)
- Les patients avec l'échelle Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) 20 ou moins
Critère d'exclusion:
- patients avec sensorium altéré persistant
- patients souffrant d'arythmie cardiaque majeure
- les patients avec des conditions médicales comorbides (par exemple, des maladies neurologiques) ou qui sont sous des agents sédatifs ou paralytiques qui interféreraient avec les mesures de la force et les exercices des membres
- patients ayant des antécédents de maladie neuromusculaire sous-jacente ou de polyneuromyopathies acquises
- les patients qui ne peuvent pas effectuer d'entraînement physique en raison d'un dysfonctionnement articulaire préexistant
- patients obèses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Autres noms:
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Comparateur actif: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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Le même entraînement des muscles inspiratoires pour le groupe d'étude combiné au programme de kinésithérapie traditionnel consiste en un positionnement, un drainage postural modifié, des percussions, des vibrations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de sevrage réussi dans les deux groupes
Délai: 30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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Des essais respiratoires spontanés seront utilisés lorsque la cause sous-jacente de l'insuffisance respiratoire aiguë se stabilise ou s'améliore de manière significative et qu'une évaluation quotidienne de l'état de préparation du patient à l'arrêt de la ventilation est envisagée.
L'essai de respiration spontanée durera de 30 minutes à 120 minutes combiné à la CPAP et si l'essai a échoué, le patient sera remis en assistance ventilatoire complète pendant au moins 24 heures avant d'effectuer un nouvel essai. Le succès du sevrage est défini comme l'extubation et la absence d'assistance ventilatoire 48 heures après extubation
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30 jours maximum ou jusqu'à l'extubation
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inspiratory muscle strength (MIP)
Délai: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Upper and lower extremity muscle strength
Délai: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
Délai: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
Délai: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
Délai: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
Délai: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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