Program rehabilitacji po odstawieniu od respiratora mechanicznego
Kompleksowy program rehabilitacji a tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej w przypadku odstawiania od respiratora mechanicznego
Oświadczenie o problemie:
Czy są jakieś różnice pomiędzy kompleksowym programem rehabilitacyjnym składającym się (trening mięśni obwodowych i trening funkcjonalny) połączonym z treningiem mięśni wdechowych a tradycyjną fizjoterapią klatki piersiowej składającą się (opukiwanie, wibracje mechaniczne, pozycjonowanie i zmodyfikowany drenaż posturalny) połączonej z treningiem mięśni wdechowych po odstawieniu od wentylacja mechaniczna jako wynik główny, siła mięśni oddechowych, siła mięśni obwodowych i stan funkcjonalny w trudnym i długotrwałym odstawieniu od wentylacji mechanicznej jako wyniki drugorzędne?
Cel badania:
Celem niniejszej pracy będzie porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji połączonego z treningiem mięśni wdechowych i tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej połączonej z treningiem mięśni wdechowych na odstawienie wentylacji mechanicznej jako głównego wyniku, siłę mięśni wdechowych, siłę mięśni obwodowych, status funkcjonalny jako wyniki drugorzędne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znaczenie badania Przeżywalność krytycznie chorych pacjentów wzrosła dzięki technologii medycznej i interdyscyplinarnej współpracy zespołów.
Konsekwencjami długotrwałego unieruchomienia na OIOM są straty funkcjonalne, obniżona jakość życia i przeżycia oraz zwiększone koszty opieki zdrowotnej.
Grupa zadaniowa Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc i Europejskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii zaleciła hierarchię mobilizacji na OIOM w oparciu o stopniowo zwiększającą się intensywność ćwiczeń; zmiana odleżyn i pozycjonowanie funkcjonalne , mobilizacja bierna , wysiłek aktywny i wspomagany czynnie , cykloegonometria w łóżku , ortostatyzm siedzenia w łóżku , chód statyczny , przenoszenie z łóżka na krzesło, wysiłek na krześle i chodzenie.
Niepowodzenie w odstawieniu od piersi może mieć różne etiologie, takie jak ciężka choroba układu oddechowego, dysfunkcja mięśni oddechowych, zaburzenia metaboliczne i hormonalne oraz dysfunkcja funkcji poznawczych. Dysfunkcja mięśni obwodowych i oddechowych jest konsekwencją długotrwałej wentylacji mechanicznej i osłabienia nabytego na OIT. Odłączenie od respiratora mechanicznego należy rozważyć jak najwcześniej, aby uniknąć powikłań spowodowanych brakiem oddechu spontanicznego i dalszym zanikiem mięśni.
Ukierunkowana terapia ruchowa (TMT), symulująca kompleksowy program rehabilitacji, który zostanie wykorzystany w niniejszym badaniu, jest nową strategią postępowania z pacjentami w stanie krytycznym. Ta koncepcja będzie działać jako naukowo napędzany, dynamiczny pakiet interwencji rehabilitacyjnych, który obejmuje trening siły mięśni wdechowych, higienę oskrzeli i aktywną mobilizację. Ta koncepcja zagwarantuje wyniki zakładu dla pacjentów w stanie krytycznym z trudnym i długotrwałym odstawianiem od piersi w odniesieniu do sukcesu w odstawianiu, dni na respiratorze mechanicznym, długości pobytu w szpitalu i mobilności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgii ogólnej, u których nie powiodła się jedna próba odzwyczajenia od oddychania spontanicznego
- Świadomych pacjentów
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie (brak niedociśnienia lub konieczność stosowania tylko niskodawkowych leków presyjnych)
- Pacjenci z oceną ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE II) 20 lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z trwałymi zaburzeniami czuciowymi
- pacjentów z poważną arytmią serca
- pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami (np. chorobami neurologicznymi) lub przyjmujący środki uspokajające lub paraliżujące, które mogłyby zakłócać pomiary siły i ćwiczenia kończyn
- pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową w wywiadzie lub nabytą polineuropatią
- pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać treningu fizycznego ze względu na istniejące wcześniej dysfunkcje stawów
- otyli pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (grupa badawcza)
Dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma kompleksowy program rehabilitacji połączony z treningiem mięśni wdechowych.
|
Inny: Kompleksowy program rehabilitacji fizjoterapeutycznej połączony z treningiem mięśni wdechowych
Progowy trenażer mięśni wdechowych zostanie podłączony do sztucznych dróg oddechowych za pomocą adapterów 15 mm i 22 mm.
Ataki treningowe składają się z trzech do pięciu zestawów po sześć powtórzeń oddychania przez trenera.
Trening będzie prowadzony z pacjentem w łóżku z pochyleniem głowy do góry pod kątem około 30° iz intensywnością około 40%-50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
W razie potrzeby pacjenci zostaną przywróceni do wentylacji mechanicznej w celu odpoczynku między seriami treningowymi.
Wykonuje się od trzech do pięciu zestawów sześciu oddechów treningowych, co daje w sumie od 18 do 30 oddechów treningowych na sesję.
Po każdym zestawie treningowym pacjent wskazywał ocenę postrzeganego wysiłku wdechowego w zmodyfikowanej skali Borga.
Grupa badana otrzyma również kompleksowy program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń kończyn górnych, ćwiczeń kończyn dolnych, ćwiczeń pedałowania, ćwiczeń kontroli tułowia oraz treningu funkcjonalnego przy łóżku pacjenta
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B (grupa kontrolna)
Dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej połączoną z treningiem mięśni wdechowych.
|
Ten sam trening mięśni wdechowych dla grupy badanej połączony z tradycyjnym programem fizjoterapeutycznym składa się z ułożenia, zmodyfikowanego drenażu ułożeniowego, opukiwania, wibracji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent udanego odsadzenia w obu grupach
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
Próby oddychania spontanicznego będą stosowane, gdy przyczyna ostrej niewydolności oddechowej ustabilizuje się lub znacząco poprawi i rozważy się codzienną ocenę gotowości pacjenta do odłączenia respiratora.
Próba oddychania spontanicznego będzie trwała od 30 minut do 120 minut w połączeniu z CPAP, a jeśli próba zakończy się niepowodzeniem, pacjent zostanie przywrócony do pełnego wspomagania oddechowego na co najmniej 24 godziny przed wykonaniem nowej próby. brak wspomagania wentylacji 48 godzin po ekstubacji
|
Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
|
siła mięśni wdechowych (MIP)
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
Wentylator mechaniczny będzie używany do pomiaru ciśnienia plateau (maksymalnego ciśnienia wdechowego).
Ciśnienie plateau zostało zmierzone przy użyciu funkcji wstrzymania wdechu na respiratorze, gdy pacjent będzie uspokojony i w trybie kontroli objętości (Sidebotham i in., 2007). Ciśnienie plateau będzie mierzone przez respirator w milibarach, a następnie przeliczane na cm o przez pomnożenie o 1,01971621298 (1 milibar równa się 1,01971621298 cm 0) i obok cyfry z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku
|
Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni lub do pomyślnej ekstubacji z respiratora mechanicznego
|
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
W pomiarach zostaną uwzględnione grupy mięśni zginacza barku, zginacza łokcia i prostownika kolana.
Standardowe pozycje testowe zostaną zmodyfikowane, ponieważ wszyscy pacjenci w tym badaniu korzystają z respiratorów mechanicznych i nie mogą usiąść podczas wstępnego badania.
Zginacze barku i łokcia będą badane w pozycji semi-Fowler.
Siła izometryczna zginaczy barku zostanie przetestowana przy barku zgiętym pod kątem 90 stopni i łokciu w pozycji wyprostowanej.
Dynamometr zostanie umieszczony tuż przy nadkłykciu kości ramiennej, a pacjenci zostaną ustabilizowani w okolicy pachowej.
Siła izometryczna zginaczy łokciowych zostanie zbadana przy łokciu zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniu w supinacji i barku w pozycji neutralnej; dynamometr zostanie umieszczony tuż przy wyrostkach rylcowatych kości łokciowej i promieniowej, a pacjenci zostaną ustabilizowani w górnej części kości
|
Maksymalnie 30 dni lub do pomyślnej ekstubacji z respiratora mechanicznego
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
Zmierzono 5 czynności za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM), które obejmują kąpiel, ubieranie się, przechodzenie z łóżka na krzesło, zarządzanie jelitami i zarządzanie pęcherzem.
|
Maksymalnie 30 dni lub do ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .