Программа реабилитации при отлучении от искусственной вентиляции легких
Комплексная программа реабилитации по сравнению с традиционной физиотерапией грудной клетки для отлучения от искусственной вентиляции легких
Постановка задачи:
Существуют ли какие-либо различия между комплексной программой реабилитации, состоящей из (тренировка периферических мышц и функциональная тренировка) в сочетании с тренировкой мышц вдоха, и традиционной физиотерапией грудной клетки, состоящей из (перкуссия, механическая вибрация, позиционирование и модифицированный постуральный дренаж) в сочетании с тренировкой мышц вдоха при отлучении от искусственная вентиляция легких в качестве основного исхода, сила дыхательных мышц, сила периферических мышц и функциональное состояние при сложном и длительном отлучении от искусственной вентиляции легких в качестве вторичных исходов?
Цель исследования:
Цель настоящего исследования будет состоять в том, чтобы сравнить влияние комплексной программы реабилитации в сочетании с тренировкой мышц вдоха и традиционной физиотерапией грудной клетки в сочетании с тренировкой мышц вдоха на отлучение от искусственной вентиляции легких в качестве основного результата, силу мышц вдоха, силу периферических мышц, функциональное состояние как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Значение исследования Выживаемость пациентов в критическом состоянии увеличилась в результате медицинских технологий и междисциплинарного сотрудничества.
Функциональные потери, снижение качества жизни и выживаемости, а также увеличение расходов на здравоохранение являются последствиями длительной неподвижности в отделении интенсивной терапии.
Целевая группа Европейского респираторного общества и Европейского общества интенсивной терапии рекомендовала иерархию мобилизации в отделении интенсивной терапии, основанную на постепенном увеличении интенсивности упражнений; изменение пролежней и функциональное положение, пассивная мобилизация, активно-вспомогательная и активная нагрузка, циклоэгонометрия в постели, ортостатизм сидения в постели, статическая ходьба, перекладывание с кровати на стул, нагрузка в кресле и ходьба.
Неспособность к отлучению от груди может иметь различную этиологию, такую как тяжелое респираторное заболевание, дисфункция дыхательных мышц, метаболические и эндокринные нарушения и когнитивная дисфункция. Дисфункция периферических и дыхательных мышц является следствием длительной ИВЛ и приобретенной в ОИТ слабости. Отлучение от ИВЛ следует проводить как можно раньше, чтобы избежать осложнений, связанных с отсутствием самостоятельного дыхания и дальнейшей атрофией мышц.
Таргетная подвижная терапия (ТМТ), имитирующая комплексную программу реабилитации, которая будет использоваться в настоящем исследовании, представляет собой новую стратегию ведения пациентов в критическом состоянии. Эта концепция будет работать как научно обоснованный динамический комплекс реабилитационных мероприятий, включающий тренировку силы дыхательных мышц, бронхиальную гигиену и активную мобилизацию. Эта концепция гарантирует оптимальные результаты для пациентов в критическом состоянии с трудным и длительным отлучением от груди в отношении успеха отлучения, количества дней на ИВЛ, продолжительности пребывания в больнице и функциональной мобильности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты общей хирургии, у которых не удалась одна попытка отлучения от спонтанного дыхания.
- Сознательные пациенты
- Гемодинамически стабильные пациенты (отсутствие гипотензии или потребность только в низких дозах вазопрессоров)
- Пациенты с острой физиологией и хронической оценкой здоровья II (APACHE II) по шкале 20 или меньше
Критерий исключения:
- пациенты с персистирующим измененным сенсориумом
- больные с большой сердечной аритмией
- пациенты с сопутствующими заболеваниями (например, неврологическими заболеваниями) или принимающие какие-либо седативные или паралитические средства, которые могут помешать силовым измерениям и упражнениям на конечности
- пациенты с историей основного нервно-мышечного заболевания или приобретенными полинейромиопатиями
- пациенты, которые не могут выполнять физические упражнения из-за существовавшей ранее дисфункции суставов
- пациенты с ожирением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
|
A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
|
Та же тренировка мышц вдоха для исследуемой группы в сочетании с традиционной физиотерапевтической программой состоит из позиционирования, модифицированного постурального дренажа, перкуссии, вибрации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент успешного отлучения от груди в обеих группах
Временное ограничение: Максимум 30 дней или до экстубации
|
Пробы спонтанного дыхания будут использоваться, когда основная причина острой дыхательной недостаточности стабилизируется или значительно улучшится, и будет учитываться ежедневная оценка готовности пациента к прекращению ИВЛ.
Проба спонтанного дыхания будет длиться от 30 до 120 минут в сочетании с CPAP, и если проба не удалась, пациент будет возвращен к полной вентиляционной поддержке не менее чем на 24 часа перед выполнением новой пробы. Успех отлучения определяется как экстубация и отсутствие вентиляционной поддержки через 48 часов после экстубации
|
Максимум 30 дней или до экстубации
|
|
inspiratory muscle strength (MIP)
Временное ограничение: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
|
at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Upper and lower extremity muscle strength
Временное ограничение: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Временное ограничение: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Временное ограничение: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
|
at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
|
Pain level
Временное ограничение: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
days to wean
Временное ограничение: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Number of days to weaning
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .