Programma Riabilitativo per lo Svezzamento dal Ventilatore Meccanico
Programma di riabilitazione completo rispetto alla tradizionale fisioterapia toracica per lo svezzamento dal ventilatore meccanico
Resoconto del problema:
Ci sono differenze tra il programma di riabilitazione completo composto da (allenamento dei muscoli periferici e allenamento funzionale) combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori e la tradizionale terapia fisica del torace composta da (percussioni, vibrazioni meccaniche, posizionamento e drenaggio posturale modificato) combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori allo svezzamento da ventilazione meccanica come outcome primario, forza dei muscoli respiratori, forza dei muscoli periferici e stato funzionale nello svezzamento difficile e prolungato dalla ventilazione meccanica come outcome secondari?
Scopo dello studio:
Lo scopo del presente studio sarà quello di confrontare l'effetto di un programma riabilitativo completo combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori e la tradizionale terapia fisica del torace combinata con l'allenamento dei muscoli inspiratori sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica come risultato primario, forza dei muscoli inspiratori, forza dei muscoli periferici, stato funzionale come esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Importanza dello studio La sopravvivenza dei pazienti in condizioni critiche è aumentata grazie alla tecnologia medica e alla cooperazione interdisciplinare tra i team.
Le perdite funzionali, la ridotta qualità della vita e della sopravvivenza e l'aumento dei costi sanitari sono conseguenze dell'immobilità prolungata in terapia intensiva.
La task force della European Respiratory Society e della European Society of Intensive Care Medicine ha raccomandato una gerarchia della mobilitazione in terapia intensiva basata sull'aumento progressivo dell'intensità dell'esercizio; variazione del decubito e posizionamento funzionale , mobilizzazione passiva , sforzo attivo-assistito e attivo , ciclogonometria a letto , ortostatismo da seduti a letto , deambulazione statica , trasferimento dal letto alla sedia, sforzo sulla sedia e deambulazione.
Il mancato svezzamento può avere diverse eziologie come una grave malattia respiratoria sottostante, disfunzione dei muscoli respiratori, disturbi metabolici ed endocrini e disfunzione cognitiva. La disfunzione dei muscoli periferici e respiratori è una conseguenza della ventilazione meccanica prolungata e della debolezza acquisita in terapia intensiva. Lo svezzamento dal ventilatore meccanico dovrebbe essere considerato il prima possibile per evitare complicazioni causate dall'assenza di respiro spontaneo e ulteriore atrofia muscolare.
La terapia della mobilità mirata (TMT), che simula un programma di riabilitazione completo che verrà utilizzato nel presente studio, è una nuova strategia per la gestione dei pazienti critici. Questo concetto funzionerà come un pacchetto dinamico di intervento riabilitativo scientificamente guidato che include l'allenamento della forza dei muscoli inspiratori, l'igiene bronchiale e la mobilizzazione attiva. Questo concetto garantirà i risultati delle scommesse per i pazienti critici con svezzamento difficile e prolungato per quanto riguarda il successo dello svezzamento, i giorni su ventilatore meccanico, la durata della degenza ospedaliera e la mobilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di chirurgia generale che falliscono un tentativo di svezzamento del processo di respirazione spontanea
- Pazienti coscienti
- Pazienti emodinamicamente stabili (mancanza di ipotensione o necessità di soli pressori a basso dosaggio)
- I pazienti con Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) scalano 20 o meno
Criteri di esclusione:
- pazienti con sensorio alterato persistente
- pazienti con aritmia cardiaca maggiore
- pazienti con condizioni mediche in comorbilità (ad esempio, malattie neurologiche) o che sono sotto agenti sedativi o paralizzanti che interferirebbero con le misurazioni della forza e gli esercizi degli arti
- pazienti con anamnesi di malattia neuromuscolare sottostante o polineuromiopatie acquisite
- pazienti che non sono in grado di svolgere attività fisica a causa di disfunzioni articolari preesistenti
- pazienti obesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo A (gruppo di studio)
Venticinque pazienti riceveranno un programma di riabilitazione completo combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori.
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Un addestratore di muscoli inspiratori di soglia sarà collegato alle vie aeree artificiali con adattatori da 15 mm e 22 mm.
Gli attacchi di allenamento consistono in tre o cinque serie di sei ripetizioni che respirano attraverso l'allenatore.
L'addestramento sarà condotto con il paziente a letto con un'inclinazione della testa verso l'alto di circa 30° e con un'intensità di circa il 40%-50% della pressione inspiratoria massima.
I pazienti verranno riportati alla ventilazione meccanica per il riposo tra i set di allenamento, se necessario.
Verranno completate da tre a cinque serie di sei respiri di allenamento per un totale di 18-30 respiri di allenamento per sessione.
Dopo ogni set di allenamento, il paziente ha indicato una valutazione dello sforzo inspiratorio percepito sulla scala di Borg modificata.
Il gruppo di studio riceverà anche un programma di riabilitazione completo composto da esercizi per gli arti superiori, esercizi per gli arti inferiori, esercizi di pedalata, esercizi di controllo del tronco e allenamento funzionale al capezzale
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (gruppo di controllo)
Venticinque pazienti riceveranno la tradizionale terapia fisica del torace combinata con l'allenamento dei muscoli inspiratori.
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Lo stesso allenamento della muscolatura inspiratoria per il gruppo di studio abbinato al tradizionale programma di fisioterapia consiste in posizionamento, drenaggio posturale modificato, percussioni, vibrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di successo dello svezzamento in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Verranno utilizzate prove di respirazione spontanea quando la causa sottostante dell'insufficienza respiratoria acuta si stabilizza o migliora significativamente e viene presa in considerazione la valutazione quotidiana della prontezza del paziente per l'interruzione del ventilatore.
La prova di respiro spontaneo durerà da 30 minuti a 120 minuti combinata con CPAP e se la prova ha avuto esito negativo, il paziente verrà riportato al supporto ventilatorio completo per almeno 24 ore prima di eseguire una nuova prova Il successo dello svezzamento è definito come l'estubazione e il assenza di supporto ventilatorio 48 ore dopo l'estubazione
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30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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forza muscolare inspiratoria (MIP)
Lasso di tempo: 30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Il ventilatore meccanico verrà utilizzato per misurare la pressione di plateau (pressione inspiratoria massima).
La pressione di plateau è stata misurata utilizzando la funzione di attesa inspiratoria sul ventilatore mentre il paziente sarà sedato e in modalità di controllo del volume (Sidebotham et al., 2007) La pressione di plateau sarà misurata dal ventilatore in millibar, quindi convertita in cm o moltiplicandola di 1,01971621298 (1 millibar equivale a 1,01971621298 cm 0) e vicino alla cifra alle due cifre decimali più vicine
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30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 30 giorni al massimo o fino al successo dell'estubazione dal ventilatore meccanico
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La forza muscolare degli arti superiori e inferiori sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
I gruppi muscolari flessori della spalla, flessori del gomito ed estensori del ginocchio saranno inclusi nelle misurazioni.
Le posizioni standard del test verranno modificate perché tutti i pazienti in questo studio utilizzano un ventilatore meccanico e non sono in grado di stare seduti all'esame iniziale.
I flessori della spalla e del gomito saranno testati nella posizione semi-Fowler.
La forza isometrica dei flessori della spalla sarà testata con la spalla flessa di 90 gradi e il gomito in posizione estesa.
Il dinamometro sarà posizionato appena prossimalmente agli epicondili dell'omero e i pazienti saranno stabilizzati nella regione ascellare.
La forza isometrica dei flessori del gomito sarà testata con il gomito flesso di 90 gradi, l'avambraccio supinato e la spalla in posizione neutra; il dinamometro sarà posizionato appena prossimalmente ai processi stiloidei di ulna e radio, e i pazienti saranno stabilizzati all'aspetto superiore di
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30 giorni al massimo o fino al successo dell'estubazione dal ventilatore meccanico
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La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Sono state misurate 5 attività con The Functional Independence Measure (FIM), che sono fare il bagno, vestirsi, spostarsi dal letto alla sedia, gestione dell'intestino e gestione della vescica.
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30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
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