Programma Riabilitativo per lo Svezzamento dal Ventilatore Meccanico
Programma di riabilitazione completo rispetto alla tradizionale fisioterapia toracica per lo svezzamento dal ventilatore meccanico
Resoconto del problema:
Ci sono differenze tra il programma di riabilitazione completo composto da (allenamento dei muscoli periferici e allenamento funzionale) combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori e la tradizionale terapia fisica del torace composta da (percussioni, vibrazioni meccaniche, posizionamento e drenaggio posturale modificato) combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori allo svezzamento da ventilazione meccanica come outcome primario, forza dei muscoli respiratori, forza dei muscoli periferici e stato funzionale nello svezzamento difficile e prolungato dalla ventilazione meccanica come outcome secondari?
Scopo dello studio:
Lo scopo del presente studio sarà quello di confrontare l'effetto di un programma riabilitativo completo combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori e la tradizionale terapia fisica del torace combinata con l'allenamento dei muscoli inspiratori sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica come risultato primario, forza dei muscoli inspiratori, forza dei muscoli periferici, stato funzionale come esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Importanza dello studio La sopravvivenza dei pazienti in condizioni critiche è aumentata grazie alla tecnologia medica e alla cooperazione interdisciplinare tra i team.
Le perdite funzionali, la ridotta qualità della vita e della sopravvivenza e l'aumento dei costi sanitari sono conseguenze dell'immobilità prolungata in terapia intensiva.
La task force della European Respiratory Society e della European Society of Intensive Care Medicine ha raccomandato una gerarchia della mobilitazione in terapia intensiva basata sull'aumento progressivo dell'intensità dell'esercizio; variazione del decubito e posizionamento funzionale , mobilizzazione passiva , sforzo attivo-assistito e attivo , ciclogonometria a letto , ortostatismo da seduti a letto , deambulazione statica , trasferimento dal letto alla sedia, sforzo sulla sedia e deambulazione.
Il mancato svezzamento può avere diverse eziologie come una grave malattia respiratoria sottostante, disfunzione dei muscoli respiratori, disturbi metabolici ed endocrini e disfunzione cognitiva. La disfunzione dei muscoli periferici e respiratori è una conseguenza della ventilazione meccanica prolungata e della debolezza acquisita in terapia intensiva. Lo svezzamento dal ventilatore meccanico dovrebbe essere considerato il prima possibile per evitare complicazioni causate dall'assenza di respiro spontaneo e ulteriore atrofia muscolare.
La terapia della mobilità mirata (TMT), che simula un programma di riabilitazione completo che verrà utilizzato nel presente studio, è una nuova strategia per la gestione dei pazienti critici. Questo concetto funzionerà come un pacchetto dinamico di intervento riabilitativo scientificamente guidato che include l'allenamento della forza dei muscoli inspiratori, l'igiene bronchiale e la mobilizzazione attiva. Questo concetto garantirà i risultati delle scommesse per i pazienti critici con svezzamento difficile e prolungato per quanto riguarda il successo dello svezzamento, i giorni su ventilatore meccanico, la durata della degenza ospedaliera e la mobilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di chirurgia generale che falliscono un tentativo di svezzamento del processo di respirazione spontanea
- Pazienti coscienti
- Pazienti emodinamicamente stabili (mancanza di ipotensione o necessità di soli pressori a basso dosaggio)
- I pazienti con Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) scalano 20 o meno
Criteri di esclusione:
- pazienti con sensorio alterato persistente
- pazienti con aritmia cardiaca maggiore
- pazienti con condizioni mediche in comorbilità (ad esempio, malattie neurologiche) o che sono sotto agenti sedativi o paralizzanti che interferirebbero con le misurazioni della forza e gli esercizi degli arti
- pazienti con anamnesi di malattia neuromuscolare sottostante o polineuromiopatie acquisite
- pazienti che non sono in grado di svolgere attività fisica a causa di disfunzioni articolari preesistenti
- pazienti obesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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Lo stesso allenamento della muscolatura inspiratoria per il gruppo di studio abbinato al tradizionale programma di fisioterapia consiste in posizionamento, drenaggio posturale modificato, percussioni, vibrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di successo dello svezzamento in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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Verranno utilizzate prove di respirazione spontanea quando la causa sottostante dell'insufficienza respiratoria acuta si stabilizza o migliora significativamente e viene presa in considerazione la valutazione quotidiana della prontezza del paziente per l'interruzione del ventilatore.
La prova di respiro spontaneo durerà da 30 minuti a 120 minuti combinata con CPAP e se la prova ha avuto esito negativo, il paziente verrà riportato al supporto ventilatorio completo per almeno 24 ore prima di eseguire una nuova prova Il successo dello svezzamento è definito come l'estubazione e il assenza di supporto ventilatorio 48 ore dopo l'estubazione
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30 giorni al massimo o fino all'estubazione
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inspiratory muscle strength (MIP)
Lasso di tempo: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Upper and lower extremity muscle strength
Lasso di tempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
Lasso di tempo: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
Lasso di tempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
Lasso di tempo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
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