Rehabilitationsprogramm zur Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
Umfassendes Rehabilitationsprogramm im Vergleich zu herkömmlicher Brustphysiotherapie zur Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
Problemstellung:
Gibt es Unterschiede zwischen einem umfassenden Rehabilitationsprogramm bestehend aus (peripheres Muskeltraining und funktionelles Training) kombiniert mit inspiratorischem Muskeltraining und traditioneller Brustphysiotherapie bestehend aus (Percussion, mechanische Vibration, Lagerung und modifizierte posturale Drainage) kombiniert mit inspiratorischem Muskeltraining bei der Entwöhnung von mechanische Beatmung als primäres Ergebnis, respiratorische Muskelkraft, periphere Muskelkraft und funktioneller Status bei schwieriger und längerer Entwöhnung von mechanischer Beatmung als sekundäre Ergebnisse?
Zweck der Studie:
Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, die Wirkung eines umfassenden Rehabilitationsprogramms in Kombination mit Atemmuskeltraining und traditioneller Brustkorb-Physiotherapie in Kombination mit Atemmuskeltraining auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung als primäres Ergebnis, die inspiratorische Muskelkraft, die periphere Muskelkraft, Funktionsstatus als sekundäre Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aussagekraft der Studie Überleben schwerkranker Patienten hat durch Medizintechnik und interdisziplinäre Teamzusammenarbeit zugenommen.
Funktionsverluste, reduzierte Lebensqualität und Überlebensrate sowie erhöhte Gesundheitskosten sind Folgen einer längeren Immobilität auf der Intensivstation.
Die Task Force der European Respiratory Society und der European Society of Intensive Care Medicine hat eine Hierarchie der Mobilisierung auf der Intensivstation empfohlen, die auf einer schrittweise zunehmenden Trainingsintensität basiert; Dekubituswechsel und funktionelle Lagerung , passive Mobilisation , aktiv-assistierte und aktive Belastung , Zykloegonometrie im Bett , Sitzen im Bett Orthostatismus , statisches Gehen , Transfer vom Bett zum Stuhl , Stuhlbelastung und Gehen .
Das Fehlen der Entwöhnung kann unterschiedliche Ursachen haben, wie z. B. eine zugrunde liegende schwere Atemwegserkrankung, Dysfunktion der Atemmuskulatur, metabolische und endokrine Störungen und kognitive Dysfunktion. Eine Dysfunktion der peripheren und respiratorischen Muskulatur ist eine Folge verlängerter mechanischer Beatmung und einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche. Die Entwöhnung vom Beatmungsgerät sollte so früh wie möglich erfolgen, um Komplikationen durch fehlende Spontanatmung und weitere Muskelatrophie zu vermeiden.
Die gezielte Mobilitätstherapie (TMT), die ein umfassendes Rehabilitationsprogramm simuliert, das in der vorliegenden Studie verwendet wird, ist eine neuartige Strategie für den Umgang mit kritisch kranken Patienten. Dieses Konzept wird als wissenschaftlich fundiertes, dynamisches Bündel von Rehabilitationsinterventionen funktionieren, die inspiratorisches Muskelkrafttraining, Bronchialhygiene und aktive Mobilisierung umfassen. Dieses Konzept garantiert die bestmöglichen Ergebnisse für schwerkranke Patienten mit schwieriger und langwieriger Entwöhnung in Bezug auf Entwöhnungserfolg, Beatmungstage, Dauer des Krankenhausaufenthalts und funktionelle Mobilität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die allgemeinchirurgischen Patienten, bei denen ein Entwöhnungsversuch des Spontanatmungsversuchs fehlschlägt
- Bewusste Patienten
- Hämodynamisch stabile Patienten (fehlende Hypotonie oder nur Bedarf an niedrig dosierten Blutdrucksenkern)
- Die Patienten mit akuter Physiologie und chronischer Gesundheitsbewertung II (APACHE II) haben eine Skala von 20 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anhaltend verändertem Sensorium
- Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen
- Patienten mit komorbiden Erkrankungen (z. B. neurologischen Erkrankungen) oder die unter Beruhigungsmitteln oder Lähmungsmitteln stehen, die Kraftmessungen und Übungen für die Gliedmaßen beeinträchtigen würden
- Patienten mit zugrunde liegender neuromuskulärer Erkrankung oder erworbenen Polyneuromyopathien in der Vorgeschichte
- Patienten, die aufgrund einer vorbestehenden Gelenkfunktionsstörung kein körperliches Training durchführen können
- adipöse Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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Das gleiche Inspirationsmuskeltraining für die Studiengruppe kombiniert mit dem traditionellen physikalischen Therapieprogramm besteht aus Lagerung, modifizierter Haltungsdrainage, Perkussion, Vibration.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der erfolgreichen Entwöhnung in beiden Gruppen
Zeitfenster: Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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Spontanatmungsversuche werden durchgeführt, wenn sich die zugrunde liegende Ursache des akuten Atemversagens stabilisiert oder deutlich verbessert und eine tägliche Beurteilung der Bereitschaft des Patienten zum Absetzen des Beatmungsgeräts in Betracht gezogen wird.
Der Spontanatmungsversuch dauert 30 Minuten bis 120 Minuten in Kombination mit CPAP, und wenn der Versuch fehlgeschlagen ist, wird der Patient für mindestens 24 Stunden wieder vollständig beatmet, bevor ein neuer Versuch durchgeführt wird fehlende Beatmungsunterstützung 48 Stunden nach der Extubation
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Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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inspiratory muscle strength (MIP)
Zeitfenster: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Upper and lower extremity muscle strength
Zeitfenster: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
Zeitfenster: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
Zeitfenster: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
Zeitfenster: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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