Rehabilitationsprogramm zur Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
Umfassendes Rehabilitationsprogramm im Vergleich zu herkömmlicher Brustphysiotherapie zur Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
Problemstellung:
Gibt es Unterschiede zwischen einem umfassenden Rehabilitationsprogramm bestehend aus (peripheres Muskeltraining und funktionelles Training) kombiniert mit inspiratorischem Muskeltraining und traditioneller Brustphysiotherapie bestehend aus (Percussion, mechanische Vibration, Lagerung und modifizierte posturale Drainage) kombiniert mit inspiratorischem Muskeltraining bei der Entwöhnung von mechanische Beatmung als primäres Ergebnis, respiratorische Muskelkraft, periphere Muskelkraft und funktioneller Status bei schwieriger und längerer Entwöhnung von mechanischer Beatmung als sekundäre Ergebnisse?
Zweck der Studie:
Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, die Wirkung eines umfassenden Rehabilitationsprogramms in Kombination mit Atemmuskeltraining und traditioneller Brustkorb-Physiotherapie in Kombination mit Atemmuskeltraining auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung als primäres Ergebnis, die inspiratorische Muskelkraft, die periphere Muskelkraft, Funktionsstatus als sekundäre Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aussagekraft der Studie Überleben schwerkranker Patienten hat durch Medizintechnik und interdisziplinäre Teamzusammenarbeit zugenommen.
Funktionsverluste, reduzierte Lebensqualität und Überlebensrate sowie erhöhte Gesundheitskosten sind Folgen einer längeren Immobilität auf der Intensivstation.
Die Task Force der European Respiratory Society und der European Society of Intensive Care Medicine hat eine Hierarchie der Mobilisierung auf der Intensivstation empfohlen, die auf einer schrittweise zunehmenden Trainingsintensität basiert; Dekubituswechsel und funktionelle Lagerung , passive Mobilisation , aktiv-assistierte und aktive Belastung , Zykloegonometrie im Bett , Sitzen im Bett Orthostatismus , statisches Gehen , Transfer vom Bett zum Stuhl , Stuhlbelastung und Gehen .
Das Fehlen der Entwöhnung kann unterschiedliche Ursachen haben, wie z. B. eine zugrunde liegende schwere Atemwegserkrankung, Dysfunktion der Atemmuskulatur, metabolische und endokrine Störungen und kognitive Dysfunktion. Eine Dysfunktion der peripheren und respiratorischen Muskulatur ist eine Folge verlängerter mechanischer Beatmung und einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche. Die Entwöhnung vom Beatmungsgerät sollte so früh wie möglich erfolgen, um Komplikationen durch fehlende Spontanatmung und weitere Muskelatrophie zu vermeiden.
Die gezielte Mobilitätstherapie (TMT), die ein umfassendes Rehabilitationsprogramm simuliert, das in der vorliegenden Studie verwendet wird, ist eine neuartige Strategie für den Umgang mit kritisch kranken Patienten. Dieses Konzept wird als wissenschaftlich fundiertes, dynamisches Bündel von Rehabilitationsinterventionen funktionieren, die inspiratorisches Muskelkrafttraining, Bronchialhygiene und aktive Mobilisierung umfassen. Dieses Konzept garantiert die bestmöglichen Ergebnisse für schwerkranke Patienten mit schwieriger und langwieriger Entwöhnung in Bezug auf Entwöhnungserfolg, Beatmungstage, Dauer des Krankenhausaufenthalts und funktionelle Mobilität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die allgemeinchirurgischen Patienten, bei denen ein Entwöhnungsversuch des Spontanatmungsversuchs fehlschlägt
- Bewusste Patienten
- Hämodynamisch stabile Patienten (fehlende Hypotonie oder nur Bedarf an niedrig dosierten Blutdrucksenkern)
- Die Patienten mit akuter Physiologie und chronischer Gesundheitsbewertung II (APACHE II) haben eine Skala von 20 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anhaltend verändertem Sensorium
- Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen
- Patienten mit komorbiden Erkrankungen (z. B. neurologischen Erkrankungen) oder die unter Beruhigungsmitteln oder Lähmungsmitteln stehen, die Kraftmessungen und Übungen für die Gliedmaßen beeinträchtigen würden
- Patienten mit zugrunde liegender neuromuskulärer Erkrankung oder erworbenen Polyneuromyopathien in der Vorgeschichte
- Patienten, die aufgrund einer vorbestehenden Gelenkfunktionsstörung kein körperliches Training durchführen können
- adipöse Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A (Studiengruppe)
Fünfundzwanzig Patienten erhalten ein umfassendes Rehabilitationsprogramm in Kombination mit Atemmuskeltraining.
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Ein Atemschwellenmuskeltrainer wird mit 15-mm- und 22-mm-Adaptern an den künstlichen Atemweg angeschlossen.
Trainingskämpfe bestehen aus drei bis fünf Sätzen mit sechs Wiederholungen, die durch den Trainer atmen.
Das Training wird mit dem Patienten im Bett mit einer Kopfneigung von etwa 30° und einer Intensität von etwa 40 % bis 50 % des maximalen Inspirationsdrucks durchgeführt.
Die Patienten werden nach Bedarf zur Ruhe zwischen den Trainingssätzen zur mechanischen Beatmung zurückgebracht.
Drei bis fünf Sätze mit sechs Trainingsatemzügen werden für insgesamt 18 bis 30 Trainingsatemzüge pro Sitzung durchgeführt.
Nach jedem Trainingssatz gab der Patient eine Bewertung der wahrgenommenen Inspirationsanstrengung auf der modifizierten Borg-Skala an.
Die Studiengruppe erhält auch ein umfassendes Rehabilitationsprogramm, das aus Übungen für die oberen Extremitäten, Übungen für die unteren Extremitäten, Tretübungen, Übungen zur Rumpfkontrolle und Funktionstraining am Krankenbett besteht
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Fünfundzwanzig Patienten erhalten eine traditionelle Brust-Physiotherapie in Kombination mit einem Atemmuskeltraining.
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Das gleiche Inspirationsmuskeltraining für die Studiengruppe kombiniert mit dem traditionellen physikalischen Therapieprogramm besteht aus Lagerung, modifizierter Haltungsdrainage, Perkussion, Vibration.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der erfolgreichen Entwöhnung in beiden Gruppen
Zeitfenster: Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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Spontanatmungsversuche werden durchgeführt, wenn sich die zugrunde liegende Ursache des akuten Atemversagens stabilisiert oder deutlich verbessert und eine tägliche Beurteilung der Bereitschaft des Patienten zum Absetzen des Beatmungsgeräts in Betracht gezogen wird.
Der Spontanatmungsversuch dauert 30 Minuten bis 120 Minuten in Kombination mit CPAP, und wenn der Versuch fehlgeschlagen ist, wird der Patient für mindestens 24 Stunden wieder vollständig beatmet, bevor ein neuer Versuch durchgeführt wird fehlende Beatmungsunterstützung 48 Stunden nach der Extubation
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Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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inspiratorische Muskelkraft (MIP)
Zeitfenster: Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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Das Beatmungsgerät wird verwendet, um den Plateaudruck (maximaler Inspirationsdruck) zu messen.
Der Plateaudruck wurde mit der inspiratorischen Haltefunktion am Venilator gemessen, während der Patient sediert und im Volumenkontrollmodus war (Sidebotham et al., 2007). Der Plateaudruck wird vom Beatmungsgerät in Millibar gemessen und dann durch Multiplikation in cm o umgerechnet um 1,01971621298 (1 Millibar entspricht 1,01971621298 cm 0) und in der Nähe der Zahl auf die nächsten zwei Dezimalstellen
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Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Maximal 30 Tage oder bis zur erfolgreichen Extubation aus dem Beatmungsgerät
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Die Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet.
Die Muskelgruppen Schulterbeuger, Ellbogenbeuger und Kniestrecker werden in die Messungen einbezogen.
Die Standardtestpositionen werden geändert, da alle Patienten in dieser Studie ein mechanisches Beatmungsgerät verwenden und bei der Erstuntersuchung nicht sitzen können.
Die Schulter- und Ellbogenbeuger werden in der Semi-Fowler-Position getestet.
Die isometrische Kraft der Schulterbeuger wird mit 90 Grad gebeugter Schulter und gestrecktem Ellbogen getestet.
Das Dynamometer wird direkt proximal zu den Epicondylen des Humerus platziert und die Patienten werden in der Achselregion stabilisiert.
Die isometrische Kraft der Ellbogenbeuger wird mit 90 Grad gebeugtem Ellbogen, supiniertem Unterarm und neutraler Schulter getestet; Das Dynamometer wird direkt proximal zu den Styloidfortsätzen von Ulna und Radius platziert, und die Patienten werden an der oberen Seite von stabilisiert
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Maximal 30 Tage oder bis zur erfolgreichen Extubation aus dem Beatmungsgerät
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Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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5 Aktivitäten mit dem Functional Independence Measure (FIM) wurden gemessen, nämlich Baden, Anziehen, Wechsel vom Bett zum Stuhl, Darmmanagement und Blasenmanagement.
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Maximal 30 Tage oder bis zur Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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