기계식 인공호흡기 중단을 위한 재활 프로그램
기계적 인공호흡기에서 젖을 뗀 경우 종합적인 재활 프로그램과 전통적인 흉부 물리 요법 비교
문제 진술:
흡기근 훈련과 결합된 (말초 근육 훈련 및 기능 훈련)으로 구성된 종합 재활 프로그램과 (타진, 기계적 진동, 위치 지정 및 수정된 자세 배액)으로 구성된 전통적인 흉부 물리 요법과 1차 결과로 기계 환기, 2차 결과로 기계 환기로 인한 어렵고 장기간의 이유에서 호흡근 강도, 말초 근육 강도 및 기능 상태?
공부의 목적:
본 연구의 목적은 흡기근 훈련과 결합된 포괄적인 재활 프로그램과 흡기근 훈련과 결합된 전통적인 흉부 물리 요법이 기계 환기 중단에 대한 주요 결과, 흡기 근력, 말초 근력, 2차 결과로서의 기능적 상태.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 의의 중환자의 생존율은 의료 기술과 학제 간 팀 협력의 결과로 증가했습니다.
기능적 손실, 삶의 질 및 생존 감소, 의료 비용 증가는 ICU에서 장기간 움직이지 않는 결과입니다.
유럽호흡기학회(European Respiratory Society)와 유럽집중치료의학회(European Society of Intensive Care Medicine) 태스크 포스팀은 점진적으로 증가하는 운동 강도에 기반한 ICU 동원의 계층 구조를 권장했습니다. 욕창 변화 및 기능적 자세, 수동 동원, 능동적 보조 및 능동적 운동, 침대에서의 순환고측량, 침대에 앉기 기립, 정적 보행, 침대에서 의자로 이동, 의자 운동 및 걷기.
젖을 떼지 못하면 심각한 호흡기 질환, 호흡근 기능 장애, 대사 및 내분비 장애, 인지 기능 장애와 같은 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 말초 및 호흡기 근육 기능 장애는 장기간의 기계적 환기 및 ICU 획득 쇠약의 결과입니다. 기계적 인공 호흡기를 떼는 것은 자발 호흡의 부재와 추가 근육 위축으로 인한 합병증을 피하기 위해 가능한 한 빨리 고려되어야 합니다.
본 연구에서 사용될 포괄적인 재활 프로그램을 시뮬레이션하는 표적 이동 요법(TMT)은 중환자를 관리하기 위한 새로운 전략입니다. 이 개념은 흡기 근력 훈련, 기관지 위생 및 능동 가동을 포함하는 과학적 기반의 역동적인 재활 개입 묶음으로 작용할 것입니다. 이 개념은 이유식 성공, 기계식 인공호흡기 사용 일수, 입원 기간 및 기능적 이동성과 관련하여 어렵고 장기간 이유식을 가진 중환자의 베팅 결과를 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발호흡 시도 중 1회 이유 시도에 실패한 일반 수술 환자
- 의식이 있는 환자
- 혈역학적으로 안정된 환자(저혈압이 없거나 저용량 승압제만 필요한 경우)
- APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) 척도 20 이하인 환자
제외 기준:
- 지속적으로 감각 기관이 변경된 환자
- 주요 심부정맥 환자
- 동반 질환(예: 신경계 질환)이 있거나 근력 측정 및 사지 운동을 방해하는 진정제 또는 마비제를 복용 중인 환자
- 근본적인 신경근 질환 또는 후천성 다발신경근병증의 병력이 있는 환자
- 기존의 관절 기능 장애로 인해 신체 훈련을 수행할 수 없는 환자
- 비만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(스터디 그룹)
25명의 환자는 흡기 근육 훈련과 결합된 포괄적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
|
역치 흡기 근육 훈련기는 15mm 및 22mm 어댑터를 사용하여 인공 기도에 연결됩니다.
트레이닝 시합은 트레이너를 통해 호흡하는 6회 반복의 3~5세트로 구성됩니다.
훈련은 최대 흡기 압력의 약 40%-50% 강도로 머리를 약 30° 기울이고 침대에서 환자와 함께 수행됩니다.
환자는 필요에 따라 훈련 세트 사이에 휴식을 위해 기계 환기로 돌아갑니다.
세션당 총 18~30회 훈련 호흡에 대해 6회 훈련 호흡의 3~5세트가 완료됩니다.
각 훈련 세트 후 환자는 수정된 Borg 척도에서 인지된 흡기 활동의 등급을 표시했습니다.
스터디 그룹은 또한 상지 운동, 하지 운동, 페달링 운동, 몸통 제어 운동 및 침상 기능 훈련으로 구성된 종합적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(대조군)
25명의 환자는 흡기 근육 훈련과 함께 전통적인 흉부 물리 치료를 받게 됩니다.
|
전통적인 물리 치료 프로그램과 결합된 연구 그룹에 대한 동일한 흡기 근육 훈련은 위치 지정, 수정된 체위 배액, 타진, 진동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 성공적인 젖떼기 비율
기간: 최대 30일 또는 발관까지
|
자발 호흡 시험은 급성 호흡 부전의 근본적인 원인이 안정되거나 상당히 개선되고 인공호흡기 중단에 대한 환자의 준비 상태에 대한 일일 평가가 고려될 때 사용될 것입니다.
자발 호흡 시도는 CPAP와 결합하여 30분에서 120분 동안 지속되며 시도가 실패한 경우 환자는 새로운 시도를 수행하기 전에 최소 24시간 동안 완전한 인공호흡 지원으로 돌아갑니다. 이유 성공은 발관으로 정의되며 발관 후 48시간 동안 환기 지원 부재
|
최대 30일 또는 발관까지
|
|
흡기근력(MIP)
기간: 최대 30일 또는 발관까지
|
기계식 인공 호흡기는 안정기 압력(최대 흡기 압력)을 측정하는 데 사용됩니다.
안정기 압력은 환자가 진정되고 용적 조절 모드에 있는 동안 인공호흡기의 흡기 유지 기능을 사용하여 측정되었습니다(Sidebotham et al., 2007). 1.01971621298(1밀리바는 1.01971621298 cm 0과 같음)만큼 그리고 그 수치에 가장 가까운 소수점 둘째 자리까지
|
최대 30일 또는 발관까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 및 하지 근력
기간: 최대 30일 또는 기계식 인공호흡기에서 성공적으로 발관할 때까지
|
휴대용 동력계를 사용하여 상지 및 하지 근력을 평가합니다.
어깨 굴근, 팔꿈치 굴근 및 무릎 신근 근육 그룹이 측정에 포함됩니다.
이 연구의 모든 환자가 기계식 인공 호흡기를 사용하고 있으며 초기 검사에서 앉을 수 없기 때문에 표준 테스트 위치가 수정됩니다.
어깨와 팔꿈치 굴근은 세미 파울러 자세에서 테스트됩니다.
어깨 굴곡근의 아이소메트릭 힘은 어깨가 90도 굴곡되고 팔꿈치가 신전된 위치에서 테스트됩니다.
동력계는 상완골의 상과 바로 근위부에 배치되고 환자는 겨드랑이 부위에서 안정됩니다.
팔꿈치 굽힘근의 아이소메트릭 힘은 팔꿈치를 90도 굽히고 팔뚝을 회외시키고 어깨를 중립 위치에 놓고 테스트합니다. 동력계는 척골과 요골의 경상 돌기 바로 근위부에 배치되고 환자는 요골의 상방에서 안정됩니다.
|
최대 30일 또는 기계식 인공호흡기에서 성공적으로 발관할 때까지
|
|
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 최대 30일 또는 발관까지
|
기능적 독립 측정(FIM)으로 목욕, 옷 입기, 침대에서 의자로 이동, 배변 관리, 방광 관리의 5가지 활동을 측정했습니다.
|
최대 30일 또는 발관까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 환기 합병증에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국