Rehabilitációs program a mechanikus lélegeztetőgépről való leszokáshoz
Átfogó rehabilitációs program a hagyományos mellkasi fizioterápiával szemben a mechanikus lélegeztetőgépről való leszokáshoz
A probléma megállapítása:
Van-e különbség az átfogó rehabilitációs program között (perifériás izomtréning és funkcionális tréning) és a belégzési izomtréninggel kombinált hagyományos mellkasi fizikoterápia között (ütőhangszerek, mechanikus vibráció, pozicionálás és módosított testtartási drenázs) kombinálva a belégzési izomtréninggel az elválasztáskor mechanikus lélegeztetés elsődleges eredményként, légzőizom-erő, perifériás izomerő és funkcionális állapot a gépi lélegeztetésről való nehéz és hosszan tartó leszoktatásnál, mint másodlagos kimenetel?
A tanulmány célja:
Jelen tanulmány célja az lesz, hogy összehasonlítsa a belégzési izomtréninggel kombinált átfogó rehabilitációs program és a hagyományos, légzőizom edzéssel kombinált mellkasi fizikoterápia hatását a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra, mint elsődleges eredményre, a belégzési izomerőre, a perifériás izomerőre, funkcionális állapot, mint másodlagos eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat jelentősége A kritikus állapotú betegek túlélése nőtt az orvosi technológia és az interdiszciplináris team együttműködés eredményeként.
A funkcionális veszteségek, a csökkent életminőség és túlélés, valamint a megnövekedett egészségügyi költségek az intenzív osztályon elhúzódó mozdulatlanság következményei.
Az Európai Légzőgyógyászati Társaság és az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság munkacsoportja az intenzív osztály mozgósításának hierarchiáját javasolta, amely fokozatosan növekvő edzésintenzitáson alapul; decubitus változás és funkcionális pozicionálás, passzív mobilizáció, aktív-asszisztált és aktív erőkifejtés, cikloegonometria ágyban, ágyban ülő ortosztatizmus, statikus járás, ágyról székre váltás, szék megerőltetése és járása.
Az elválasztás elmulasztásának különböző okai lehetnek, például súlyos légúti betegség, légzőizom-diszfunkció, anyagcsere- és endokrin rendellenességek, valamint kognitív diszfunkció. A perifériás és légzőizmok diszfunkciója az elhúzódó gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon szerzett gyengeség következménye. A gépi lélegeztetőgépről való leszoktatást a lehető legkorábbinak kell tekinteni, hogy elkerüljük a spontán légzés hiányából adódó szövődményeket és az izmok további sorvadását.
A célzott mobilitásterápia (TMT), amely a jelen tanulmányban használt átfogó rehabilitációs programot szimulál, egy új stratégia a kritikus állapotú betegek kezelésére. Ez a koncepció a rehabilitációs beavatkozások tudományosan vezérelt, dinamikus csomagjaként fog működni, amely magában foglalja a belégzési izmok erősítő edzését, a hörgőhigiéniát és az aktív mobilizálást. Ez a koncepció garantálni fogja a kritikus állapotú, nehezen és hosszan tartó elválasztást szenvedő betegek fogadási eredményét az elválasztás sikere, a gépi lélegeztetőgépen töltött napok, a kórházi tartózkodás időtartama és a funkcionális mobilitás tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az általános sebészeti betegek, akik kudarcot vallanak a spontán légzési kísérlet egyik elválasztási kísérletében
- Tudatos betegek
- Hemodinamikailag stabil betegek (hipotenzió hiánya, vagy csak kis dózisú presszókra van szükség)
- Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II) skála 20 vagy annál alacsonyabb
Kizárási kritériumok:
- tartósan megváltozott érzékszervi betegeknél
- súlyos szívritmuszavarban szenvedő betegek
- komorbid betegségekben (pl. neurológiai betegségekben) szenvedő betegek, vagy olyan nyugtató vagy bénító szer alatt állnak, amely megzavarná az erőmérést és a végtaggyakorlatokat
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében neuromuszkuláris alapbetegség vagy szerzett polyneuromyopathia szerepel
- olyan betegek, akik már meglévő ízületi diszfunkció miatt nem tudnak fizikai edzést végezni
- elhízott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
|
A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
|
Ugyanaz a belégzési izomtréning a tanulócsoport számára a hagyományos fizikoterápiás programmal kombinálva pozícionálásból, módosított testtartási drenázsból, ütőhangszerekből, vibrációból áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sikeres elválasztás százalékos aránya mindkét csoportban
Időkeret: Maximum 30 nap vagy az extubálásig
|
Spontán légzési vizsgálatokat alkalmaznak, ha az akut légzési elégtelenség kiváltó oka stabilizálódik vagy jelentősen javul, és figyelembe veszik a páciens lélegeztetőgép-kezelés leállítására való felkészültségének napi értékelését.
A spontán légzési próba 30 perctől 120 percig tart CPAP-val kombinálva, és ha a vizsgálat sikertelen lett volna, a pácienst legalább 24 órára vissza kell állítani a teljes lélegeztetési támogatáshoz, mielőtt új vizsgálatot végeznének. Az elválasztás sikere az extubáció és a lélegeztető támogatás hiánya 48 órával az extubálást követően
|
Maximum 30 nap vagy az extubálásig
|
|
inspiratory muscle strength (MIP)
Időkeret: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
|
at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Upper and lower extremity muscle strength
Időkeret: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Időkeret: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Időkeret: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
|
at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
|
|
Pain level
Időkeret: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
|
days to wean
Időkeret: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Number of days to weaning
|
at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .