人工呼吸器からの離脱のためのリハビリテーション プログラム
人工呼吸器からの離脱のための包括的なリハビリテーション プログラムと従来の胸部理学療法の比較
問題の声明:
吸気筋トレーニングと組み合わせた(末梢筋トレーニングと機能トレーニング)からなる包括的なリハビリテーションプログラムと、離乳時の吸気筋トレーニングと組み合わせた(パーカッション、機械的振動、ポジショニングおよび修正された姿勢ドレナージ)からなる従来の胸部理学療法との間に違いはありますか?呼吸筋力、末梢筋力、人工呼吸器からの離脱が困難で長期にわたる機能状態を副次的結果として?
研究の目的:
本研究の目的は、吸気筋トレーニングを組み合わせた包括的なリハビリテーション プログラムと、吸気筋トレーニングを組み合わせた従来の胸部理学療法の効果を、主要な結果としての機械的換気からの離脱、吸気筋力、末梢筋力、二次転帰としての機能状態。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の意義 重篤な患者の生存率は、医療技術と学際的なチームの協力の結果として増加しています。
機能喪失、生活の質と生存率の低下、および医療費の増加は、ICU での長期の不動の結果です。
欧州呼吸器学会および欧州集中治療医学会のタスク フォースは、運動強度の漸進的な増加に基づく ICU 動員の階層を推奨しています。臥位の変化と機能的ポジショニング、受動的モビライゼーション、能動的補助および能動的運動、ベッドでのシクロエゴノメトリー、ベッドでの座位起立、静的歩行、ベッドから椅子への移動、椅子での運動と歩行。
離乳に失敗すると、根底にある重度の呼吸器疾患、呼吸筋機能障害、代謝および内分泌障害、認知機能障害など、さまざまな原因が考えられます。 末梢および呼吸筋の機能不全は、長時間の人工呼吸と ICU で獲得した筋力低下の結果です。 人工呼吸器からの離脱は、自発呼吸の欠如やさらなる筋萎縮によって引き起こされる合併症を避けるために、できるだけ早期に行う必要があります。
本研究で使用される包括的なリハビリテーション プログラムをシミュレートする標的移動療法 (TMT) は、重症患者を管理するための新しい戦略です。 この概念は、吸気筋力トレーニング、気管支衛生、積極的なモビライゼーションを含む、科学的に主導された動的なリハビリ介入のバンドルとして機能します。 この概念は、離乳の成功、人工呼吸器の使用日数、入院期間、および機能的可動性に関して、離乳が困難で長期にわたる重症患者の賭けの結果を保証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発呼吸試験の 1 回のウィーニング試行に失敗した一般外科患者
- 意識のある患者
- 血行動態が安定している患者(低血圧がない、または低用量の昇圧剤のみが必要)
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) スケール 20 以下の患者
除外基準:
- 感覚器の変化が持続する患者
- 主要な心不整脈の患者
- 併存疾患(神経疾患など)のある患者、または筋力測定や四肢の運動を妨げる鎮静剤または麻痺剤を服用している患者
- 基礎となる神経筋疾患または後天性多発性神経筋症の病歴のある患者
- 既存の関節機能障害のために身体トレーニングを行うことができない患者
- 肥満患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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従来の理学療法プログラムと組み合わせた研究グループの同じ吸気筋トレーニングは、ポジショニング、修正姿勢ドレナージ、パーカッション、振動で構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループで成功した離乳率
時間枠:最大30日または抜管まで
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自発呼吸試験は、急性呼吸不全の根本的な原因が安定するか、大幅に改善され、人工呼吸器の中止に対する患者の準備が整っているかどうかを毎日評価する場合に使用されます。
自発呼吸の試行は、CPAP と組み合わせて 30 分から 120 分続きます。試行が失敗した場合、患者は、新しい試行を実行する前に、少なくとも 24 時間完全な換気サポートに戻ります。ウィーニングの成功は、抜管と定義されます。抜管後 48 時間の換気サポートの欠如
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最大30日または抜管まで
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inspiratory muscle strength (MIP)
時間枠:at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Upper and lower extremity muscle strength
時間枠:at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
時間枠:at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
時間枠:at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
時間枠:at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
時間枠:at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hatem ELMoutaz, Professor、Faculty of Medicine , Beni -Suef University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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