机械呼吸机脱机康复计划
综合康复计划与传统胸部理疗的脱机效果
问题陈述:
脱机时(外周肌训练和功能训练)结合吸气肌训练的综合康复方案与传统的胸部理疗(敲击、机械振动、定位和改良体位引流)结合吸气肌训练有什么区别?机械通气作为主要结果,呼吸肌力量、外周肌肉力量和功能状态在困难和长期脱离机械通气时作为次要结果?
这项研究的目的:
本研究的目的是比较综合康复计划结合吸气肌训练与传统胸部物理治疗结合吸气肌训练对脱离机械通气的效果作为主要结果,吸气肌力量,外周肌肉力量,功能状态作为次要结果。
研究概览
详细说明
研究意义 由于医疗技术和跨学科团队合作,危重病人的存活率有所提高。
功能丧失、生活质量和生存率下降以及医疗保健费用增加是 ICU 中长期不动的后果。
欧洲呼吸学会和欧洲重症监护医学学会工作组推荐了基于逐渐增加运动强度的 ICU 动员等级;卧位变化和功能定位、被动移动、主动辅助和主动运动、床上旋转角测量、坐床直立、静态行走、从床上转移到椅子上、椅子运动和步行。
脱机失败可能有不同的病因,如潜在的严重呼吸系统疾病、呼吸肌功能障碍、代谢和内分泌失调以及认知功能障碍。 外周和呼吸肌功能障碍是长期机械通气和 ICU 获得性无力的结果。 应考虑尽早脱离机械呼吸机,以避免因缺乏自主呼吸而引起的并发症和进一步的肌肉萎缩。
有针对性的运动疗法 (TMT) 模拟综合康复计划,将在本研究中使用,是一种管理危重病人的新策略。 这个概念将作为一个科学驱动的、动态的康复干预组合,包括吸气肌力量训练、支气管卫生和主动活动。 这一概念将保证在脱机成功率、使用机械呼吸机的天数、住院时间长短和功能活动能力方面,脱机困难且脱机时间长的危重病人的赌注结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 一次自主呼吸试验脱机失败的普外科患者
- 清醒的病人
- 血流动力学稳定的患者(无低血压或仅需要低剂量升压药)
- 急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II) 评分 20 或以下的患者
排除标准:
- 持续性感觉改变的患者
- 严重心律失常患者
- 患有合并症(例如神经系统疾病)或服用任何会干扰力量测量和肢体锻炼的镇静剂或麻痹剂的患者
- 有潜在神经肌肉疾病或获得性多发性神经肌病病史的患者
- 由于先前存在的关节功能障碍而无法进行体育锻炼的患者
- 肥胖患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组(学习组)
25 名患者将接受结合吸气肌训练的综合康复计划。
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阈值吸气肌训练器将通过 15 毫米和 22 毫米适配器连接到人工气道。
训练回合包括三到五组,每组六次,通过训练者呼吸。
训练将在患者躺在床上进行,头部向上倾斜约 30°,强度约为最大吸气压力的 40 % - 50 %。
根据需要,患者将在训练组之间恢复机械通气以进行休息。
每节课将完成三到五组六次训练呼吸,总共 18 到 30 次训练呼吸。
在每个训练集之后,患者在改良的 Borg 量表上指示了感知吸气用力的等级。
学习小组还将接受全面的康复计划,包括上肢运动、下肢运动、蹬车运动、躯干控制运动和床旁功能训练
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:B组(对照组)
25 名患者将接受结合吸气肌训练的传统胸部理疗。
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研究组采用同样的吸气肌训练结合传统理疗方案,包括体位、改良体位引流、叩击、振动。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组成功脱机的百分比
大体时间:最多 30 天或直到拔管
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当急性呼吸衰竭的根本原因稳定或显着改善时,将使用自主呼吸试验,并考虑每天评估患者是否准备好停止呼吸机。
自主呼吸试验将持续 30 分钟至 120 分钟并结合 CPAP,如果试验失败,患者将恢复完全通气支持至少 24 小时,然后再进行新的试验。脱机成功定义为拔管和拔管后 48 小时没有通气支持
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最多 30 天或直到拔管
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吸气肌力 (MIP)
大体时间:最多 30 天或直到拔管
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机械呼吸机将用于测量平台压力(最大吸气压力)。
当患者处于镇静状态并处于容量控制模式时,使用呼吸机上的吸气保持功能测量平台压(Sidebotham 等人,2007 年)平台压将由呼吸机以毫巴为单位测量,然后通过乘以它转换为 cm2o乘以 1.01971621298(1 毫巴等于 1.01971621298 厘米 0)并在数字附近精确到小数点后两位
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最多 30 天或直到拔管
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上下肢肌力
大体时间:最长 30 天或直至成功拔管机械呼吸机
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将使用手持式测力计评估上肢和下肢的肌肉力量。
肩屈肌、肘屈肌和膝伸肌群将包括在测量中。
标准测试位置将被修改,因为本研究中的所有患者都使用机械呼吸机并且在初始检查时无法坐起。
肩部和肘部屈肌将在半福勒位置进行测试。
肩屈肌的等长力将在肩部弯曲 90 度且肘部处于伸展位置时进行测试。
测力计将放置在肱骨上髁的近端,患者将稳定在腋窝区域。
肘屈肌的等长力将在肘部弯曲 90 度、前臂旋后、肩部处于中立位时进行测试;测力计将放置在尺骨和桡骨茎突的近端,患者将稳定在桡骨的上方
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最长 30 天或直至成功拔管机械呼吸机
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间:最多 30 天或直到拔管
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使用功能独立测量 (FIM) 测量了 5 项活动,即洗澡、穿衣、从床上移动到椅子、肠道管理和膀胱管理。
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最多 30 天或直到拔管
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Hatem ELMoutaz, Professor、Faculty of Medicine , Beni -Suef University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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