Programa de Reabilitação para Desmame do Ventilador Mecânico
Programa Abrangente de Reabilitação versus Fisioterapia Torácica Tradicional para Desmame do Ventilador Mecânico
Enunciado do problema:
Existe alguma diferença entre o programa de reabilitação abrangente composto por (treinamento muscular periférico e treinamento funcional) combinado com treinamento muscular inspiratório e fisioterapia respiratória tradicional composta por (percussão, vibração mecânica, posicionamento e drenagem postural modificada) combinado com treinamento muscular inspiratório no desmame de ventilação mecânica como desfecho primário, força muscular respiratória, força muscular periférica e estado funcional no desmame difícil e prolongado da ventilação mecânica como desfechos secundários?
Propósito do estudo:
O objetivo do presente estudo será comparar entre o efeito de um programa abrangente de reabilitação combinado com treinamento muscular inspiratório e fisioterapia respiratória tradicional combinada com treinamento muscular inspiratório no desmame da ventilação mecânica como desfecho primário, força muscular inspiratória, força muscular periférica, status funcional como resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Importância do estudo A sobrevida de pacientes gravemente enfermos aumentou como resultado da tecnologia médica e da cooperação de equipes interdisciplinares.
Perdas funcionais, redução da qualidade de vida e sobrevida e aumento dos custos com saúde são consequências da imobilidade prolongada na UTI.
A força-tarefa da European Respiratory Society e da European Society of Intensive Care Medicine recomendou uma hierarquia de mobilização da UTI baseada no aumento progressivo da intensidade do exercício; mudança de decúbito e posicionamento funcional, mobilização passiva, esforço ativo-assistido e ativo, cicloegonometria no leito, ortostatismo sentado no leito, marcha estática, transferência da cama para cadeira, esforço na cadeira e deambulação.
A falha no desmame pode ter diferentes etiologias, como doença respiratória grave subjacente, disfunção muscular respiratória, distúrbios metabólicos e endócrinos e disfunção cognitiva. A disfunção dos músculos periféricos e respiratórios é consequência da ventilação mecânica prolongada e da fraqueza adquirida na UTI. O desmame do ventilador mecânico deve ser considerado o mais precoce possível para evitar complicações decorrentes da ausência de respiração espontânea e maior atrofia muscular.
A terapia de mobilidade direcionada (TMT), simulando um programa de reabilitação abrangente que será usado no presente estudo, é uma nova estratégia para o tratamento de pacientes gravemente enfermos. Este conceito funcionará como um pacote dinâmico de intervenção de reabilitação, orientado cientificamente, que inclui treinamento de força muscular inspiratória, higiene brônquica e mobilização ativa. Este conceito garantirá os resultados de aposta para pacientes críticos com desmame difícil e prolongado no que diz respeito ao sucesso do desmame, dias em ventilador mecânico, tempo de internação e mobilidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 62511
- surgical intensive care unit, Kasr Al Ainy Teaching Hospital, Cairo University and Beni- Suef Teaching Hospital , Beni -Suef University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes de cirurgia geral que falham em uma tentativa de desmame do teste de respiração espontânea
- Pacientes conscientes
- Pacientes hemodinamicamente estáveis (ausência de hipotensão ou necessidade apenas de pressores de baixa dose)
- Os pacientes com escala de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) 20 ou menos
Critério de exclusão:
- pacientes com alterações sensoriais persistentes
- pacientes com arritmia cardíaca grave
- pacientes com condições médicas comórbidas (por exemplo, doenças neurológicas) ou que estejam sob qualquer agente sedativo ou paralítico que interfira nas medições de força e exercícios de membros
- pacientes com história de doença neuromuscular subjacente ou polineuromiopatias adquiridas
- pacientes que são incapazes de realizar treinamento físico devido a disfunção articular preexistente
- pacientes obesos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A (study group)
Forty-five patients will receive a comprehensive rehabilitation programme combined with inspiratory muscle training.
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A threshold inspiratory muscle trainer will be connected to the artificial airway with 15 mm and 22 mm adaptors.
Training bouts consist of three to five sets of six repetitions breathing through the trainer.
Training will be conducted with the patient in bed with an approximately 30° head-up tilt and with intensity about 50 % of maximal inspiratory pressure.
Patients will be returned to mechanical ventilation for rest between training sets as needed.
Three to five sets of six training breaths will be completed for a total of 18 to 30 training breaths per session.
Following each training set, the patient indicated a rating of perceived inspiratory exertion on modified Borg scale .
The study group will also receive comprehensive rehabilitation program consist of upper-extremity exercises, lower extremity exercises, pedaling exercises, trunk control exercises and bedside functional training
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group B (Control group)
Forty-five patients will receive traditional chest physical therapy combined with inspiratory muscle training.
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O mesmo treinamento muscular inspiratório para o grupo de estudo combinado com o programa tradicional de fisioterapia consiste em posicionamento, drenagem postural modificada, percussão, vibração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de desmame bem-sucedido em ambos os grupos
Prazo: 30 dias no máximo ou até a extubação
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Os testes de respiração espontânea serão usados quando a causa subjacente da insuficiência respiratória aguda se estabilizar ou melhorar significativamente e a avaliação diária da prontidão do paciente para a descontinuação do ventilador for considerada.
O teste de respiração espontânea terá duração de 30 minutos a 120 minutos combinado com CPAP e se o teste falhou, o paciente retornará ao suporte ventilatório total por pelo menos 24 horas antes de realizar um novo teste O sucesso do desmame é definido como extubação e o ausência de suporte ventilatório 48 horas após a extubação
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30 dias no máximo ou até a extubação
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inspiratory muscle strength (MIP)
Prazo: at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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The mechanical ventilator will be used to measure the plateau pressure (maximal inspiratory pressure).
Plateau pressure was measured using the inspiratory hold function on the venilator while the patient will be sedated and on volume control mode (Sidebotham et al., 2007) The plateau pressure will be measured by ventilator in millibar then it converted to cm o by multiplying it by 1.01971621298 (1millibar equals 1.01971621298 cm 0) and near the figure to the nearest two decimal places
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at baseline and at immediately before the spontaneous breathing trial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Upper and lower extremity muscle strength
Prazo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Upper and lower extremity muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
The shoulder flexor, elbow flexor, and knee extensor muscle groups w ill be included in the measurements.
Standard test positions will be modified because all patients in this study are using mechanical ventilator and unable to sit up at initial examination.
The shoulder and elbow flexors will be tested in the semi-Fowler position.
The isometric force of the shoulder flexors will be tested with the shoulder flexed 90 degrees and the elbow in extended position.
The dynamometer will be placed just proximal to the epicondyles of the humerus, and the patients will be stabilized at the axillary region.
The isometric force of the elbow flexors will be tested with the elbow flexed 90 degrees, the forearm supinated, and the shoulder in neutral position; the dynamometer will be placed just proximal to styloid processes of ulna and radius, and the patients will be stabilized at the superior aspect of
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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The Functional Independence Measure (FIM)
Prazo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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5 activities with The Functional Independence Measure (FIM) were measured, which are bathing, dressing, moving from bed to chair, bowel management, and bladder management.
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Rapid shallow breathing index (RSBI)
Prazo: at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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The rapid shallow breathing index (RSBI) was determined by dividing the number of breaths per minute (f) by the tidal volume (TV) in liters obtained from a mechanical ventilator
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at baseline and immediately before the spontaneous breathing trial
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Pain level
Prazo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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were assessed using a 10 cm visual analog scale (VAS).
Participants evaluated their pain intensity on a scale from 0 (no pain) to 10 (most severe pain possible).
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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days to wean
Prazo: at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Number of days to weaning
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at baseline and at 30 days maximum or until extubation from mechanical ventilator successfully
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatem ELMoutaz, Professor, Faculty of Medicine , Beni -Suef University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/05032019/ELMoutaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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