EEG:n ominaisuudet ECT:ssä
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Jeremy Miller, University of New Mexico
Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa tutkitaan DCEEG:n ominaisuuksia ketamiinissa vs. metoheksitaalin induktio masentuneilla potilailla, jotka saavat sähkökonvulsiivista hoitoa
Tutkijat tutkivat hitaan aallon ominaisuuksia masentuneilla potilailla, jotka saavat sähkökouristushoitoa (ECT) käyttäen anestesian induktioaineella suoritettua tasavirtasähköenkefalogrammia (dcEEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottiprojekti, jossa käytetään dcEEG:tä infra-hitaiden aaltojen tarkastelussa masentuneilla potilailla, jotka saavat ECT-hoitoa ja jotka on satunnaistettu ketamiiniin tai metoheksitaliin, jossa ketamiini vaimentaa infra-hitaita aaltoja.
Tämän projektin perusteena on tunnistaa hoidon riittävyyden biomarkkereita ECT:ssä, mikä voisi johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen toimenpiteen myötä ja masennuksen taakan vähentämiseen potilasväestössämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle vahvistaa MDD- tai BPD-masennusdiagnoosin (psykoottisten ominaisuuksien kanssa tai ilman
- ECT:n kliiniset indikaatiot mukaan lukien hoitoresistenssi tai nopean ja lopullisen vasteen tarve;
- Hamilton Depression Rating Scale 24-kohta (HDRS-24) > 21; ja
- Ikähaitari on 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Määritelty neurologinen tai neurodegeneratiivinen häiriö (esim. päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia, epilepsia, Alzheimerin tauti);
- Muut psykiatriset tilat (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö, paitsi nikotiini ja marihuana
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset, vangit
- Ei-englanninkieliset
- Potilaat, jotka eivät siedä metohexitaalia ja ketamiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metoheksitaali
Hoitopuudutuksen standardi, joka ei vaikuta hitaan aallon ominaisuuksiin
|
Induktioaine, joka ei vaimenna infra-hidasaaltoja
|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Hoitopuudutuksen standardi, joka vaimentaa hitaan aallon ominaisuuksia
|
Induktioaine, joka vaimentaa infra-hitaita aaltoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECT:n kliinistä tehoa arvioivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) ja Self Reporting -versio (QIDS-SR) – vaihteluväli 0–48, korkeampi luku osoittaa pahenevan masennuksen. Riittämätön otoskoko COVID:n vuoksi. Opintojakso päättyi. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioitiin ensimmäisen, toisen, keskimmäisen ja viimeisen ECT-hoidon aikana yhden kuukauden aikana keskimäärin kullekin potilaalle. Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua.
|
Tätä neuropsykologista paristoa käytetään laskemaan yhdistettyjä z-pisteitä, jotka edustavat globaalia kognitiivista toimintaa kullakin aikapisteellä |
Tulosmittaukset arvioitiin ensimmäisen, toisen, keskimmäisen ja viimeisen ECT-hoidon aikana yhden kuukauden aikana keskimäärin kullekin potilaalle. Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua.
|
|
Tasavirtaelektroenkefalogrammin hitaan aallon ilmiö (tutkimustulos)
Aikaikkuna: dcEEG-tiedot kerätään ensimmäisestä, toisesta, keskimmäisestä ja viimeisestä ECT-hoidosta yhden kuukauden aikana keskimäärin jokaisesta potilaasta. Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua.
|
Analyysi arvioi hitaan aallon ilmiöiden suuruuden (käyrän alla oleva pinta-ala cm^2)
|
dcEEG-tiedot kerätään ensimmäisestä, toisesta, keskimmäisestä ja viimeisestä ECT-hoidosta yhden kuukauden aikana keskimäärin jokaisesta potilaasta. Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua.
|
|
ECT-parametrit ja niiden korrelaatio hidasaaltoilmiön tuottamiseen
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan koko vuoden.
|
Analyysi korreloi elektrodien sijoittelua ja pulssin leveyttä dcEEG:n hitaiden aaltojen tuottamisen kanssa.
|
Tätä arvioidaan koko vuoden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
- Metoheksitaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Pro gradu -tutkielman julkaisun jälkeen tiedoille asetetaan kahden vuoden kauppakielto ja ne asetetaan varastoon julkaisuja varten.
Myöhemmin se on saatavilla niin kauan kuin holvia huolletaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pilottiprojekti tehdään osana pro gradu -tutkielmaa, joka ladataan New Mexicon yliopiston digitaaliseen arkistoon ja voi sisältää yllä olevaa tukitietoa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .