Características do EEG na ECT
5 de agosto de 2024 atualizado por: Jeremy Miller, University of New Mexico
Um estudo piloto randomizado examinando as características do DCEGE na indução de cetamina versus metohexital em pacientes deprimidos recebendo terapia eletroconvulsiva
Os investigadores examinarão as características das ondas lentas em pacientes deprimidos recebendo terapia eletroconvulsiva (ECT) usando eletroencefalograma de corrente contínua (dcEEG) por agente de indução anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto piloto usando dcEEG para observar ondas infralentas em pacientes deprimidos recebendo ECT randomizado para cetamina ou metoexital, onde a cetamina suprime as ondas infralentas.
A justificativa para este projeto é identificar biomarcadores de adequação do tratamento na ECT, o que poderia levar à diminuição da morbidade e mortalidade com o procedimento e diminuir a carga de depressão em nossa população de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Mental Health Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 confirmará o diagnóstico de MDD ou TPB deprimido (com ou sem características psicóticas
- As indicações clínicas para ECT, incluindo resistência ao tratamento ou necessidade de uma resposta rápida e definitiva;
- Escala de Classificação de Depressão de Hamilton 24 itens (HDRS-24) > 21; e
- Faixa etária entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou neurodegenerativo definido (por exemplo, história de traumatismo craniano com perda de consciência > 5 minutos, epilepsia, doença de Alzheimer);
- Outras condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar)
- Transtorno atual por uso de drogas ou álcool, exceto nicotina e maconha
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas, prisioneiros
- Não falantes de inglês
- Pacientes que não toleram metoexital e cetamina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metoexital
Anestesia padrão de cuidados que não afeta as características das ondas lentas
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Agente de indução que não suprime as ondas infra lentas
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Experimental: Cetamina
Anestesia padrão de cuidados que suprime as características de ondas lentas
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Agente de indução que suprime as ondas infra-lentas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes avaliados quanto à eficácia clínica da ECT
Prazo: 1 ano
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) e versão Self Reporting (QIDS-SR) - Faixa de 0 a 48 com número maior indicando piora da depressão. Tamanho de amostra inadequado devido ao COVID. O estudo foi encerrado. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: As medidas de resultado avaliadas no primeiro, segundo, meio e tratamento final de ECT ao longo de 1 mês, em média, para cada paciente. Os dados serão relatados em 1 ano.
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Esta bateria neuropsicológica será usada para calcular escores z compostos que representam a função cognitiva global em cada ponto de tempo |
As medidas de resultado avaliadas no primeiro, segundo, meio e tratamento final de ECT ao longo de 1 mês, em média, para cada paciente. Os dados serão relatados em 1 ano.
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Fenômeno de onda lenta do eletroencefalograma de corrente contínua (resultado exploratório)
Prazo: Os dados dcEEG serão coletados no primeiro, segundo, meio e final tratamento de ECT ao longo de 1 mês, em média, para cada paciente. Os dados serão relatados em 1 ano.
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A análise avaliará a magnitude dos fenômenos de ondas lentas (área sob a curva em cm^2)
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Os dados dcEEG serão coletados no primeiro, segundo, meio e final tratamento de ECT ao longo de 1 mês, em média, para cada paciente. Os dados serão relatados em 1 ano.
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Parâmetros da ECT e sua correlação com a produção do fenômeno de ondas lentas
Prazo: Isso será avaliado ao longo do ano.
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A análise correlacionará a colocação do eletrodo e a largura do pulso com a produção de ondas lentas no dcEEG.
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Isso será avaliado ao longo do ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
- Metoexital
Outros números de identificação do estudo
- 19-228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um embargo de 2 anos será colocado sobre os dados após a tese de mestrado ser publicada e colocada no cofre para permitir publicações.
Posteriormente, estará disponível enquanto o cofre for mantido.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O projeto piloto está sendo feito como parte de uma dissertação de mestrado que será carregada no repositório digital da Universidade do Novo México e pode conter informações de apoio conforme acima.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .