ECT의 EEG 특성
2024년 8월 5일 업데이트: Jeremy Miller, University of New Mexico
전기 충격 요법을 받는 우울 환자에서 케타민 대 메토헥시탈 유도의 DCEEG 특성을 조사하는 무작위 파일럿 연구
연구진은 마취유도제에 의한 직류 뇌파도(dcEEG)를 이용해 전기경련요법(ECT)을 받는 우울증 환자를 대상으로 서파 특성을 조사할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 케타민이 적외선 느린파를 억제하는 케타민 또는 메토헥시탈에 무작위로 배정된 ECT를 받는 우울증 환자의 적외선 느린파를 보기 위해 dcEEG를 사용하는 파일럿 프로젝트입니다.
이 프로젝트의 이론적 근거는 ECT에서 치료 적합성에 대한 바이오마커를 식별하여 절차를 통해 이환율과 사망률을 줄이고 환자 인구의 우울증 부담을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Mental Health Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 면담을 통해 MDD 또는 BPD 우울증(정신병적 특징이 있거나 없음)의 진단을 확인합니다.
- 치료 저항성 또는 신속하고 결정적인 반응에 대한 필요성을 포함하는 ECT에 대한 임상 적응증
- Hamilton 우울증 평가 척도 24개 항목(HDRS-24) > 21; 그리고
- 18세에서 65세 사이의 연령대.
제외 기준:
- 정의된 신경학적 또는 신경퇴행성 장애(예: > 5분 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력, 간질, 알츠하이머병);
- 기타 정신 질환(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애)
- 니코틴 및 마리화나를 제외한 현재 약물 또는 알코올 사용 장애
- 동의할 수 없는 성인, 임산부, 수감자
- 비영어권 사용자
- Methohexital 및 Ketamine을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토헥시탈
서파 특성에 영향을 미치지 않는 표준 치료 마취
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적외선 느린파를 억제하지 않는 유도제
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실험적: 케타민
서파 특성을 억제하는 표준 치료 마취
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적외선 느린파를 억제하는 유도제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECT의 임상적 효능을 평가한 참가자 수
기간: 1년
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우울증 증상의 빠른 목록(QIDS) 및 자가 보고 버전(QIDS-SR) - 범위 0 - 48, 숫자가 높을수록 악화되는 우울증을 나타냅니다. 코로나19로 인해 표본 크기가 부족합니다. 연구가 종료되었습니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 결과 측정은 각 환자에 대해 평균 1개월 동안 첫 번째, 두 번째, 중간 및 최종 ECT 치료에서 평가되었습니다. 데이터는 1년에 보고됩니다.
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이 신경심리학적 배터리는 각 시점에서 전체 인지 기능을 나타내는 복합 z-점수를 계산하는 데 사용됩니다. |
결과 측정은 각 환자에 대해 평균 1개월 동안 첫 번째, 두 번째, 중간 및 최종 ECT 치료에서 평가되었습니다. 데이터는 1년에 보고됩니다.
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직류 뇌파도 서파 현상(탐험 결과)
기간: dcEEG 데이터는 각 환자에 대해 평균 1개월 동안 1차, 2차, 중간 및 최종 ECT 치료에서 수집됩니다. 데이터는 1년에 보고됩니다.
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분석은 느린 파동 현상의 크기를 평가합니다(곡선 아래 영역(cm^2)).
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dcEEG 데이터는 각 환자에 대해 평균 1개월 동안 1차, 2차, 중간 및 최종 ECT 치료에서 수집됩니다. 데이터는 1년에 보고됩니다.
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ECT 매개변수 및 서파 현상 생성과의 상관관계
기간: 이것은 일년 내내 평가될 것입니다.
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분석은 전극 배치와 펄스 폭을 dcEEG에서 느린 파장의 생성과 연관시킬 것입니다.
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이것은 일년 내내 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
석사 논문 게재 후 데이터는 2년간 엠바고(Embargo)되며, 게재가 가능하도록 볼트(Vault)에 보관됩니다.
이후 보관소가 유지되는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
파일럿 프로젝트는 뉴멕시코 대학교 디지털 저장소에 업로드되고 위와 같은 지원 정보를 포함할 수 있는 석사 논문의 일부로 수행되고 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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케타민에 대한 임상 시험
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