RHEO KNEE -polven toiminnallisten parannusten tutkimus verrattuna hydrauliseen mikroprosessoriohjattuihin polviin (MPK)

Rekrytointi ja osallistujat:

Mukavuusnäyte, jossa oli 15 transfemoraalista amputoitua käyttäjää, rekrytoitiin 4 tutkimuspaikkaan. Potentiaaliset kohteet tunnistettiin tutkimuspaikkojen asiakaskunnasta, paikalliset tutkijat arvioivat aiemman kokemuksen perusteella vuorovaikutuksesta potilaiden kanssa ja heidän palvelemisestaan, onko mahdollinen osallistuja kognitiivisesti kykenevä. Jos mahdollinen osallistuja täytti osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, paikallinen tutkija (CPO-sertifioitu proteesilääkäri/ortopisti) otti heihin yhteyttä puhelimitse. Puhelun aikana tutkija varmisti, olivatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Jos kiinnostus ilmaistui ja kelpoisuuskriteerit täyttyivät, sovittiin aika tutkimukseen ilmoittautumiseksi. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ensimmäisen käynnin alussa, ennen kliinistä testausta ja proteesin asentamista.

Asetus:

Testaus suoritettiin neljässä Yhdysvalloissa sijaitsevassa paikassa päivittäisen keskilämpötilan ollessa 79,3-85,3 Fahrenheit-astetta, Fort Worthissa (Bakerin orthotics & protetics), Jacksonissa (Metodist Rehabilitation Center), Roanokessa (Virginia Prosthetics & Orthotics) ja Orlandossa (Ossur) , Floridan kävelylaboratorio). Osallistujien piti käydä tutkimuspaikalla kahdesti, noin 3 tuntia käyntiä kohden. Ensimmäistä kertaa perusmittaukseen ja alkusovitukseen ja toiseksi 3 viikon oleskelun jälkeen Rheo-polvi XC:ssä suorittamalla samat toimenpiteet kuin perusviivalla. Ei ole olemassa standardia seuranta-ajalle, joka tarvitaan amputoitujen sopeutumiseen uuteen proteesiin, mutta vähintään 3 viikon seurantaaika on laajalti käytetty ja sitä pidetään riittävänä toiminnalliseen vertailuun.

Kaikki käyttäjät käyttivät olemassa olevia pistorasioitaan koko testauksen ajan ilman muutoksia. Yksi ryhmä koostui 9 aiemmasta MPK-magnetorheologisesta (MPK-MR), Rheo polvi II ja III käyttäjistä ja toinen ryhmä 4 aiemmasta MPK-hydraulisen polven (MPK-HY), Genium, käyttäjistä. Säilyttämällä suuntaus ja jalan valinta edellisessä Rheo-polviryhmässä voitiin minimoida hämmentävät tekijät. Edellisessä MPK-HY:ssä oli kohdistuspoikkeamaadapteri ja johdonmukainen jalkavalinta, XC Vari-Flex, alkuperäisessä asennuksessa. Kuormalinja säädettiin tasaiseksi ennen ensimmäistä asennusta ja sen jälkeen. Ensimmäisen asennuksen aikana XC Vari-Flexin uusille MPK-HY:n käyttäjille oli suoritettava valmistajan (Ossur ehf) määrittämän jalan jäykkyyden arviointi. Jalkakokoonpanon oli arvioitava hyväksyttäväksi tai paremmaksi kaikille käyttäjille, joille oli toimitettu XC Vari-Flex.

13 käyttäjää suoritti 3 viikon arvioinnin monikeskustutkimuksessa RHEO KNEE XC:llä, jolloin he suorittivat Borg Scale CR 10 pre, 6MWT, Borg Scale CR 10 post, L-testin, portaiden ja polkupyörän arvioinnin sekä proteesin arvioinnin kyselylomakkeen liikkuvuuden. kohta) PEQ MS 12/5) toimintakyvystä ja proteeseihin tyytyväisyydestä tässä järjestyksessä.

Borg Scale CR 10 on hyväksytty ja luotettava psykofyysinen pistemäärä, jota on käytetty raportoimaan koetun rasituksen tasosta alaraajojen amputaatioissa. 6MWT on osoittautunut luotettavaksi mittariksi amputoiduilla ja se erottaa toiminnalliset tasot siten, että yksipuolinen trans-tibiaalinen ja transfemoraalinen muutos on havaittavissa 45 metrin kohdalla. L-testi on pätevä indikaattori toiminnalliselle liikkuvuudelle ja osoitti korkeaa luokan sisäistä korrelaatiota, arvioijien välistä luotettavuutta ja minimaalista harhaa uudelleentestattaessa kohtalaisella korrelaatiolla itseraportteihin, kuten PEQ MS 12/522, joka itsessään on luotettava ja pätevä mitta alemmille. raajan amputoitu psykometristen ominaisuuksien arviointi.

Liikkuvat portaat arvioitiin ajoitettuna parametrina, joka jaettiin nouseviin ja laskeviin. Havaintopiste/SAI kävelyn laadulle ja käyttäjän pistemäärä/itseraportti 5 pisteen asteikolla (Arvioi kykysi proteesin käytössä: ei kykene = 0, erittäin vaikea = 1, kohtalainen vaikeus = 2, vähän vaikeus = 3, ei ongelmia = 4) samanlainen kuin PEQ MS 12/5 -pisteet, jotka ovat kuvanneet Franchignoni et. al.22 käytettiin. Rheo Knee XC portaikkotilaan pääsee taivuttamalla amputoidun puolen lantiota nopeammin ja enemmän kuin tavallisessa kävelyssä. Rheo-polvi XC säilyttää sitten taipuneen asennon, jotta käyttäjä voi asettaa jalkansa seuraavaan portaikkoon. Genium vaatii amputoidun pysähtymään portaiden eteen ja aloittamaan nopean liikkeen lonkan hypervenymäksi, jotta polvi pysyy koukussa. Näiden kahden eri tekniikan mukauttamiseen kullekin käyttäjälle annettiin 30 minuuttia harjoitusaikaa ja ohjeita portaisiin ja polven toimintaan tietyssä paikassa tutustumiseen. Ensimmäisen sovituksen jälkeen annettiin yhtä paljon aikaa, mikä oli tärkeää aiemmille MPK-MR-polven käyttäjille, jotka eivät ole käyttäneet portaikkotilaa aiemmin. Pyörän arvioinnissa sovellettiin samaa 5 pisteen asteikkoa itsearvioinnin arvioinnissa raportoimaan kahdesta kysymyksestä: Arvioi kykysi ajaa polkupyörää ja arvioi kykyäsi pysäyttää pyörä proteesipuoli alaspäin.