A RHEO KNEE funkcionális fejlesztéseinek vizsgálata a hidraulikus mikroprocesszorral vezérelt térdekhez (MPK) képest

Toborzás és résztvevők:

15 transzfemorális amputált felhasználóból álló kényelmi mintát vettek fel 4 vizsgálati helyszínen. A potenciális alanyokat a vizsgálati helyszínek ügyfélköréből azonosították, a helyi nyomozók értékelték a betegekkel való interakció és a betegek kiszolgálásának korábbi tapasztalatai alapján, ha egy potenciális résztvevő kognitív képességekkel rendelkezik. Ha egy potenciális résztvevő megfelelt a felvételi és kizárási kritériumoknak, a helyi nyomozó (CPO-tanúsított protézis/orthotikus) telefonon felvette vele a kapcsolatot. A telefonhívás során a vizsgáló ellenőrizte, hogy érdeklődik-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Ha érdeklődést jeleztek, és a jogosultsági feltételek teljesültek, időpontot egyeztettek a vizsgálatba való beiratkozásra. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak az első látogatás elején, a klinikai vizsgálat és a protézis illesztése előtt.

Beállítás:

A tesztelést négy USA-beli helyen végezték, a napi középhőmérséklet 79,3 és 85,3 Fahrenheit között volt a vizsgálati időszakban, Fort Worthben (Baker orthotics & protézis), Jacksonban (Methodist Rehabilitation Center), Roanoke-ban (Virginia Prothetis & Orthotics) és Orlando (Ossur) létesítményben. , Florida járáslabor) . A résztvevőknek kétszer kellett meglátogatniuk a vizsgálati helyszínt, látogatásonként körülbelül 3 órán keresztül. Először a kiindulási méréshez és a kezdeti illesztéshez, másodszor pedig 3 hét elhelyezés után a Rheo térd XC-n, ugyanazokat az intézkedéseket hajtva végre, mint az alapvonalnál. Nincs szabvány arra vonatkozóan, hogy az amputáltak új protézishez való alkalmazkodásához szükséges követési időre lenne szükség, azonban a legalább 3 hetes követési idő széles körben használatos, és elegendőnek tekinthető a funkcionális összehasonlításhoz.

Minden felhasználó változtatás nélkül használta a meglévő aljzatait a tesztelés során. Az egyik csoport 9 korábbi MPK-magnetorheológiai (MPK-MR), Rheo knee II és III felhasználóból, a második csoport pedig 4 korábbi MPK-hidraulikus térd (MPK-HY), Genium, felhasználóból állt. Az előző Rheo térd csoportban az igazítás és a lábválasztás megtartásával a zavaró tényezők minimalizálhatók. Az előző MPK-HY első beszereléskor egy beállítási eltolási adapterrel és egy egységes lábválasztékkal, az XC Vari-Flex-szel volt ellátva. A terhelési vonalat úgy ellenőriztük, hogy a kezdeti felszerelés előtt és után egyenlő legyen. A kezdeti felszerelés során az XC Vari-Flexben újonc MPK-HY felhasználóknak a gyártó (Ossur ehf) által meghatározott lábmerevség értékelésén kellett átesni. A láb konfigurációját elfogadhatónak vagy jobbnak kellett minősíteni minden olyan felhasználónál, aki XC Vari-Flex-szel rendelkezik.

13 felhasználó végzett el egy 3 hetes kiértékelést egy többközpontú kísérletben a RHEO KNEE XC-vel, amikor is elvégezték a Borg Scale CR 10 pre, 6MWT, Borg Scale CR 10 post, L-teszt, lépcső- és kerékpárértékelést, valamint protézisértékelési kérdőívet. szakasz) PEQ MS 12/5) a funkcionális képességről és a protézis elégedettségről ebben a sorrendben.

A Borg Scale CR 10 egy elfogadott és megbízható pszichofizikai pontszám, amelyet arra használnak, hogy jelentést készítsenek az alsó végtag amputáltak észlelt terhelési szintjéről. A 6MWT megbízható mérőeszköznek bizonyult amputált betegeknél, és különbséget tesz a funkcionális szintek között, minimálisan kimutatható változással az egyoldali transz-tibiális és transzfemorális 45 méteres magasságban. Az L-Test a funkcionális mobilitás érvényes mutatója, és magas osztályon belüli korrelációt, értékelők közötti megbízhatóságot és minimális torzítást mutatott az újratesztelés során, mérsékelt korrelációval az önbeszámolókkal, mint például a PEQ MS 12/522, amely maga is megbízható és érvényes mérőszám az alacsonyabb értékekre. végtag amputált pszichometriai tulajdonságok felmérése.

A járó lépcsőket időzített paraméterként értékelték, felfelé és lefelé bontva. Megfigyelői pontszám/SAI a járás minőségére, és felhasználói pontszám/önbeszámoló 5 pontos skálával (Kérjük, értékelje képességeit a protézis használatakor: képtelen=0, nagyon nehéz=1, közepes nehézségű=2, kis nehézség= 3, nincs probléma = 4) hasonló a PEQ MS 12/5 pontszámokhoz, amelyeket Franchignoni et. al.22-t használták. A Rheo Knee XC lépcső üzemmódba az amputált oldal csípőjének gyorsabb és nagyobb fokú hajlításával lehet belépni, mint a tipikus gyaloglás során. A Rheo knee XC ezután megtartja a hajlított helyzetet, hogy a felhasználó a lábát a következő lépcsőházra helyezze. A Genium megköveteli, hogy az amputált álljon meg a lépcső előtt, és gyors mozgást kezdeményezzen a csípő-hiperextenzióba, hogy a térd megőrizze hajlított helyzetét. Ennek a két különböző technikának az adaptálásához minden felhasználó 30 perc edzési időt kapott, utasításokkal, hogy megismerkedjen a lépcsőkkel és a térd működésével egy adott helyen. A kezdeti illesztés után egyenlő időt adtak, ami fontos volt a korábbi MPK-MR térdhasználók számára, akik korábban nem használták a lépcsős üzemmódot. A kerékpáros értékeléshez ugyanazt az 5 pontos skálát alkalmaztuk az önbevallás értékeléséhez, hogy 2 kérdésről számoljunk be: Értékelje kerékpározási képességét, és értékelje azt a képességét, hogy a protézis oldalával lefelé tudja megállítani a kerékpárt.