Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen sarjan juoksumattoharjoittelu Aivovamma

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kristie Bjornson

Lyhytjaksoinen juoksumattoharjoittelu yhteisön kävelyaktiivisuuden ja liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksessa

Aivovammaiset lapset kävelevät pääasiassa matalan intensiteetin askeltaajuudella ja vaihtelevasti, mikä rajoittaa heidän kävelyaktiivisuuttaan ja kykyään osallistua jokapäiväiseen elämään. Sitä vastoin tyypillisesti kehittyvät (TD) lapset harjoittavat lyhyitä intensiivisen kävelyn jaksoja, joita välissä on vaihtelevia matalan intensiteetin kävelyä päivittäisessä elämässä. Motorisen oppimisen optimoimiseksi uusien motoristen taitojen oppimiseen tarvitaan aktiivista osallistumista, tehtäväkohtaista harjoittelua ja useita toistoja tai joukkoharjoituksia. Lyhyet voimakkaan intensiteetin lokomotorinen juoksumattoharjoittelu (SBLTT) vuorotellen matalan/kohtalaisen intensiteetin kanssa suunniteltiin erityisesti matkimaan TD-lasten aktiivisuusmalleja massaharjoittelumuodossa. Pilottitiedot viittaavat siihen, että SBLTT on käyttökelpoinen ja parantaa kävelykykyä ja suorituskykyä CP-lasten jokapäiväisessä elämässä. Tässä hankkeessa tutkitaan SBLTT:n vaikutusta verrattuna vastaavaan annokseen perinteistä lokomotorista juoksumattoharjoitusta (TLTT) CP-potilaiden kävelykyvyn ja suorituskyvyn ensisijaisiin tuloksiin ja välittyvätkö SBLTT:n vaikutukset kävelykykyyn ja suorituskykyyn lihasvoiman tuotanto. Tieteellinen lähtökohta on, että SBLTT, joka arvioi tyypillisesti kehittyvien (TD) lasten kävelyintensiteettimallit kotipohjaisen yhteisharjoitusprotokollan avulla, on TLTT:tä tehokkaampi parantamaan kävelykykyä ja suorituskykyä. Oletamme, että SBLTT-strategiat CP-lapsille, jotka on mallinnettu TD-lasten kävelytapoihin, välittyvät positiivisesti lihasvoiman tuottamana ja parantavat sen jälkeen kävelykapasiteettia ja yhteisön kävelykykyä ja liikkuvuutta. Erityiset tavoitteet. Tavoite #1. Selvitä lyhytpurskevälin LTT:n (SBLTT) välittömät ja retentiovaikutukset kävelykykyyn CP-potilailla. Tavoite nro 2. Tutki hoidon vaikutuksia yhteisöllisen kävelytoiminnan suorituskykyyn ja liikkuvuuteen. Tavoite #3. Selvitä, välittyvätkö SBLTT:n vaikutukset kävelykykyyn ja suorituskykyyn lihasvoiman tuotanto. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen askel jatkuvassa tutkimuksessa, jonka odotetaan ohjaavan liikuntaharjoitteluprotokollia ja kuntoutusstrategioita lasten vammaisille ja vaikuttavan positiivisesti CP-potilaiden yhteisön kävelysuoritukseen ja liikkuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 72 ambulatorista lasta, joilla on spastinen CP (6-10 v.), saavat joko SBLTT:tä tai vastaavan annoksen TLTT:tä 40 hoitokertaa, 5x/viikko 8 viikon ajan massaharjoitusmuodossa. Ainoa ero harjoitusprotokollien välillä on vaihteleva harjoittelu (intervalli nopea vs. vakaan tilan kävelynopeus). Siten keskeinen ainesosa on sarjasuljetussa harjoitusohjelmassa suoritetun intervalliharjoittelun intensiteetti. Tulokset kerätään lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikon kuluttua annostuksen arvioimiseksi, ja 24 viikkoa harjoituksen jälkeen pitkäaikaista säilytystä varten ensisijaisena päätetapahtumana 8 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen spastinen aivovamma
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitustasot II ja III
  • Ikäraja 6 - < 11 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen tai neurokirurgia < 9 kuukautta ennen
  • Injektiohoito (botuliinitoksiini/fenoli) < 3 kuukautta ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Short Burst Interval Treadmill Training (SBLTT)
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä. Osallistuja saa 40 SBLTT-sessiota kotona (5x/viikko 8 viikon ajan)
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä. Kävelyn kokonaiskesto per harjoitus on enintään 30 minuuttia 30 sekunnin vuorottelevista intervalleista (30 s korkea / 30 s matala / kohtalainen) tarvittaessa tauoilla. Molemmat ryhmät saavat 40 istuntoa 5x/viikko 8 viikon ajan. Nopeakävelyn alkunopeudet ovat 75–80 % kunkin osallistujan nopean kävelyn nopeudesta maan päällä perusviivan yläpuolella, ja matala/kohtalainen nopeus on 75–80 % itse valitusta nopeudesta, joka lasketaan 10 metrin kävelytestistä.
Active Comparator: Perinteinen lokomotorinen juoksumattoharjoitus (TLTT)
TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla. Osallistuja saa 40 kotikohtaista TLTT-istuntoa (5x/viikko 8 viikon ajan)
TLTT-ryhmä saa saman määrän harjoituksia (40) 5x/viikko 8 viikon ajan ja kävelyn kokonaiskesto per istunto on enintään 30 minuuttia tarvittaessa tauoilla. TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla. Juoksumaton alkunopeus on 75-80 % maan päällä itse valitusta kävelynopeudesta. Yleistavoitteena on saavuttaa 30 minuuttia kävelyä tasaisella kävelynopeudella jokaisen harjoituksen aikana. Nopeutta lisätään seuraavassa harjoituksessa 0,1–0,4 mph, kun kohde voi kävellä 30 minuuttia juoksumatolla nykyisellä nopeudella ja OMNI-pistemäärä on < 6/10.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykapasiteetti - Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
10 metrin kävelytesti
Perustaso 8 viikkoon
Kävelykapasiteetti - Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
10 metrin kävelytesti - nopea nopeus
Perustaso 8 viikkoon
Kävelykapasiteetti-kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Minuutin kävelytesti
Perustaso 8 viikkoon
Kävelytehotaso
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
StepWatch (SW) -kiihtyvyysmittari – keskimääräiset askeleet päivässä
Perustaso 8 viikkoon
Kävelyteho-intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
StepWatch (SW) -kiihtyvyysmittari – keskimääräiset päivittäiset askeleet alhaisella, keskisuurella ja korkealla askelnopeudella
Perustaso 8 viikkoon
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
Polven ojentajien isokineettinen keskimääräinen teho nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
Perustaso 8 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Walking Mobility -tason koti vs. yhteisö
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
StepWatch (SW) synkronoitu Global Positioning Systemin (GPS) kanssa – keskimääräiset askeleet päivässä kotona verrattuna yhteisöön
Perustaso 8 viikkoon
Kävely Liikkumisintensiteetin koti vs. yhteisö
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
StepWatch (SW) synkronoitu Global Positioning Systemin (GPS) kanssa – keskimääräiset askeleet päivässä alhainen, keskitaso tai korkea askelnopeus kotona verrattuna yhteisöön
Perustaso 8 viikkoon
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS v1.0 Pediatric Profile) Liikkuvuusalueen pisteet
Perustaso 8 viikkoon
Perheen kävelyn prioriteetit ja kävelyn laatu
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Emoraportti Gait Outcome Assessment List (GOAL).yhteensä pisteet
Perustaso 8 viikkoon
Polven ojentajalihaksen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
Isokineettinen huippumomentti polven ojentajien nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
Perustaso 8 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute
  • Päätutkija: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD098270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Short Burst Interval Treadmill Training (SBLTT)

3
Tilaa