Lyhyen sarjan juoksumattoharjoittelu Aivovamma
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kristie Bjornson
Lyhytjaksoinen juoksumattoharjoittelu yhteisön kävelyaktiivisuuden ja liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksessa
Aivovammaiset lapset kävelevät pääasiassa matalan intensiteetin askeltaajuudella ja vaihtelevasti, mikä rajoittaa heidän kävelyaktiivisuuttaan ja kykyään osallistua jokapäiväiseen elämään.
Sitä vastoin tyypillisesti kehittyvät (TD) lapset harjoittavat lyhyitä intensiivisen kävelyn jaksoja, joita välissä on vaihtelevia matalan intensiteetin kävelyä päivittäisessä elämässä.
Motorisen oppimisen optimoimiseksi uusien motoristen taitojen oppimiseen tarvitaan aktiivista osallistumista, tehtäväkohtaista harjoittelua ja useita toistoja tai joukkoharjoituksia.
Lyhyet voimakkaan intensiteetin lokomotorinen juoksumattoharjoittelu (SBLTT) vuorotellen matalan/kohtalaisen intensiteetin kanssa suunniteltiin erityisesti matkimaan TD-lasten aktiivisuusmalleja massaharjoittelumuodossa.
Pilottitiedot viittaavat siihen, että SBLTT on käyttökelpoinen ja parantaa kävelykykyä ja suorituskykyä CP-lasten jokapäiväisessä elämässä.
Tässä hankkeessa tutkitaan SBLTT:n vaikutusta verrattuna vastaavaan annokseen perinteistä lokomotorista juoksumattoharjoitusta (TLTT) CP-potilaiden kävelykyvyn ja suorituskyvyn ensisijaisiin tuloksiin ja välittyvätkö SBLTT:n vaikutukset kävelykykyyn ja suorituskykyyn lihasvoiman tuotanto.
Tieteellinen lähtökohta on, että SBLTT, joka arvioi tyypillisesti kehittyvien (TD) lasten kävelyintensiteettimallit kotipohjaisen yhteisharjoitusprotokollan avulla, on TLTT:tä tehokkaampi parantamaan kävelykykyä ja suorituskykyä.
Oletamme, että SBLTT-strategiat CP-lapsille, jotka on mallinnettu TD-lasten kävelytapoihin, välittyvät positiivisesti lihasvoiman tuottamana ja parantavat sen jälkeen kävelykapasiteettia ja yhteisön kävelykykyä ja liikkuvuutta.
Erityiset tavoitteet.
Tavoite #1.
Selvitä lyhytpurskevälin LTT:n (SBLTT) välittömät ja retentiovaikutukset kävelykykyyn CP-potilailla.
Tavoite nro 2.
Tutki hoidon vaikutuksia yhteisöllisen kävelytoiminnan suorituskykyyn ja liikkuvuuteen.
Tavoite #3.
Selvitä, välittyvätkö SBLTT:n vaikutukset kävelykykyyn ja suorituskykyyn lihasvoiman tuotanto.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen askel jatkuvassa tutkimuksessa, jonka odotetaan ohjaavan liikuntaharjoitteluprotokollia ja kuntoutusstrategioita lasten vammaisille ja vaikuttavan positiivisesti CP-potilaiden yhteisön kävelysuoritukseen ja liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 72 ambulatorista lasta, joilla on spastinen CP (6-10 v.), saavat joko SBLTT:tä tai vastaavan annoksen TLTT:tä 40 hoitokertaa, 5x/viikko 8 viikon ajan massaharjoitusmuodossa.
Ainoa ero harjoitusprotokollien välillä on vaihteleva harjoittelu (intervalli nopea vs. vakaan tilan kävelynopeus).
Siten keskeinen ainesosa on sarjasuljetussa harjoitusohjelmassa suoritetun intervalliharjoittelun intensiteetti.
Tulokset kerätään lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikon kuluttua annostuksen arvioimiseksi, ja 24 viikkoa harjoituksen jälkeen pitkäaikaista säilytystä varten ensisijaisena päätetapahtumana 8 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen spastinen aivovamma
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitustasot II ja III
- Ikäraja 6 - < 11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen tai neurokirurgia < 9 kuukautta ennen
- Injektiohoito (botuliinitoksiini/fenoli) < 3 kuukautta ennen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Short Burst Interval Treadmill Training (SBLTT)
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä.
Osallistuja saa 40 SBLTT-sessiota kotona (5x/viikko 8 viikon ajan)
|
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä.
Kävelyn kokonaiskesto per harjoitus on enintään 30 minuuttia 30 sekunnin vuorottelevista intervalleista (30 s korkea / 30 s matala / kohtalainen) tarvittaessa tauoilla.
Molemmat ryhmät saavat 40 istuntoa 5x/viikko 8 viikon ajan.
Nopeakävelyn alkunopeudet ovat 75–80 % kunkin osallistujan nopean kävelyn nopeudesta maan päällä perusviivan yläpuolella, ja matala/kohtalainen nopeus on 75–80 % itse valitusta nopeudesta, joka lasketaan 10 metrin kävelytestistä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen lokomotorinen juoksumattoharjoitus (TLTT)
TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla.
Osallistuja saa 40 kotikohtaista TLTT-istuntoa (5x/viikko 8 viikon ajan)
|
TLTT-ryhmä saa saman määrän harjoituksia (40) 5x/viikko 8 viikon ajan ja kävelyn kokonaiskesto per istunto on enintään 30 minuuttia tarvittaessa tauoilla.
TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla.
Juoksumaton alkunopeus on 75-80 % maan päällä itse valitusta kävelynopeudesta.
Yleistavoitteena on saavuttaa 30 minuuttia kävelyä tasaisella kävelynopeudella jokaisen harjoituksen aikana.
Nopeutta lisätään seuraavassa harjoituksessa 0,1–0,4 mph, kun kohde voi kävellä 30 minuuttia juoksumatolla nykyisellä nopeudella ja OMNI-pistemäärä on < 6/10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykapasiteetti - Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
10 metrin kävelytesti - nopea nopeus
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kävelykapasiteetti-kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Minuutin kävelytesti
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kävelytehotaso
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
StepWatch (SW) -kiihtyvyysmittari – keskimääräiset askeleet päivässä
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Polven ojentajien isokineettinen keskimääräinen teho nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Kävelykapasiteetin valitsema kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
10 metrin kävelykoe
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely suorituskyky-intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) kiihtyvyys - prosenttiosuus askeleista/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen kävelyn prioriteetit ja kävelyn laatu
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Emoraportti Gait Outcome Assessment List (GOAL).yhteensä
pisteet
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Isokineettinen huippumomentti polven ojentajien nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Kävely liikkuvuus -taso koti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) kodin asetusten kanssa- keskimääräiset askeleet päivässä.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuuden voimakkuus koti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) kodin asetusten kanssa- keskimäärin askeleet/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Liikkuvuuspotilas ilmoitti tuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis v1.0 Polden lastenprofiili) Liikkuvuusalueen pistemäärä
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuuden voimakkuusyhteisö
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) yhteisön asetusten kanssa- keskimäärin keskimääräinen askel/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuus -tason yhteisö
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) yhteisöasetuksen kanssa keskimääräiset askeleet/päivä.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
- Päätutkija: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD098270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .