Parálisis cerebral de entrenamiento en cinta rodante de intervalo corto

Entrenamiento en cinta de correr a intervalos cortos para mejorar la actividad de caminar en la comunidad y la movilidad en pacientes con parálisis cerebral

Patrocinadores

Patrocinador principal: Kristie Bjornson

Colaborador: University of Washington
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Fuente Seattle Children's Hospital
Resumen breve

Los niños ambulatorios con parálisis cerebral (PC) caminan predominantemente con zancadas de baja intensidad con poca variabilidad, lo que limita su actividad de caminar y su capacidad para participar en vida diaria. En contraste, los niños con desarrollo típico (TD) se involucran en breves ráfagas de intensa actividad de caminar intercalada con intervalos variables de caminata de baja intensidad dentro de vida. Para optimizar el aprendizaje motor, la participación activa, el entrenamiento específico de la tarea y Se requieren múltiples repeticiones o práctica masiva para aprender nuevas habilidades motoras. Explosiones cortas de entrenamiento en cinta locomotora de intensidad vigorosa (SBLTT) alternando con baja / moderada La intensidad fue diseñada específicamente para imitar los patrones de actividad de los niños TD en una masa formato de práctica. Los datos piloto sugieren que SBLTT es factible y mejora la capacidad para caminar y rendimiento en la vida diaria de los niños con parálisis cerebral. Este proyecto examinará el efecto de SBLTT versus una dosis equivalente del entrenamiento tradicional en cinta rodante locomotora (TLTT) en el primario resultados de la capacidad para caminar y el rendimiento en niños con parálisis cerebral y si los efectos de SBLTT sobre la capacidad y el rendimiento para caminar están mediados por mejoras en la potencia muscular Generacion. La premisa científica es que SBLTT, que se aproxima a la intensidad de la marcha patrones de niños con desarrollo típico (TD) a través de un protocolo de práctica masiva en el hogar, será más eficaz que TLTT para mejorar la capacidad y el rendimiento para caminar. Nosotros plantean la hipótesis de que las estrategias SBLTT para niños con parálisis cerebral se basan en los patrones de marcha de TD niños, será mediada positivamente por la generación de energía muscular y posteriormente mejorará capacidad para caminar y rendimiento y movilidad de la caminata en la comunidad. Objetivos específicos. Objetivo n. ° 1. Determinar los efectos inmediatos y de retención del LTT de intervalo de ráfagas cortas (SBLTT) al caminar capacidad en niños ambulatorios con PC. Objetivo # 2. Examine los efectos del tratamiento en rendimiento y movilidad de la actividad de caminar basada en la comunidad. Objetivo n. ° 3. Explore si el Los efectos de SBLTT sobre la capacidad y el rendimiento para caminar están mediados por la generación de energía muscular. La investigación propuesta será el primer paso en un continuo de investigación que se espera protocolos de entrenamiento locomotor directo y estrategias de rehabilitación en discapacidades pediátricas y afectando positivamente el rendimiento de caminar y la movilidad de la comunidad para los niños con parálisis cerebral.

Descripción detallada

En un ensayo clínico aleatorizado, 72 niños ambulatorios con parálisis cerebral espástica (6-10 años) recibir ya sea SBLTT o una dosis equivalente de TLTT durante 40 sesiones, 5 veces por semana durante 8 semanas en un formato de práctica masiva. La única diferencia entre los protocolos de entrenamiento será la variable entrenamiento (intervalos rápidos versus velocidades de caminata en estado estable). Por tanto, el ingrediente clave será la intensidad del entrenamiento de intervalos entregado en un programa de práctica bloqueada en serie. Los resultados se recopilarán al inicio del estudio, a las 4 y 8 semanas para evaluar la dosis, y 24 semanas después entrenamiento para la retención a largo plazo con el criterio de valoración principal a las 8 semanas.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 27 de noviembre de 2019
Fecha de Terminación Enero 2024
Fecha de finalización primaria Enero 2023
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Walking Capacity-Self-selected walking spee Baseline to 8 weeks
Capacidad de caminata: velocidad de caminata rápida Línea de base a 8 semanas
Capacidad para caminar-Resistencia Línea de base a 8 semanas
Nivel de rendimiento al caminar Línea de base a 8 semanas
Intensidad del rendimiento al caminar Línea de base a 8 semanas
Potencia de los músculos extensores de la rodilla Línea de base a 8 semanas.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Walking Mobility -level home versus community Baseline to 8 weeks
Caminar con intensidad de movilidad en casa versus comunidad Línea de base a 8 semanas
Movilidad Línea de base a 8 semanas
Prioridades de la marcha familiar y calidad de la marcha Línea de base a 8 semanas
Torque del músculo extensor de la rodilla Línea de base a 8 semanas.
Inscripción 72
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: Short Burst Interval Treadmill Training (SBLTT)

Descripción: SBLTT will consist of short-bursts (30 seconds) of high speed walking alternating with 30 seconds of low/moderate speed walking. Total duration of walking per session will be up to 30 minutes of the 30 second alternating intervals (30sec high / 30sec low/moderate) with rests as needed. Both groups will receive 40 sessions delivered 5x/week for 8 weeks. Initial speeds for high speed walking will be 75-80% of each participant's over ground baseline fast walking speed, and low/moderate speed will be 75-80% of self-selected speed calculated from the 10-Meter Walk Test.

Etiqueta de grupo de brazo: Short burst Interval Treadmill Training (SBLTT)

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Entrenamiento en cinta locomotora tradicional (TLTT)

Descripción: El grupo TLTT recibirá la misma cantidad de sesiones (40) entregadas 5 veces por semana durante 8 semanas con una duración total de caminata por sesión de hasta 30 minutos con descansos según sea necesario. TLTT consistirá en caminar a velocidades constantes. La velocidad inicial de la cinta de correr será del 75 al 80% de la velocidad para caminar sobre el suelo que usted mismo seleccione. El objetivo general será lograr 30 minutos de caminata a una velocidad constante en cada sesión. La velocidad aumentará en la próxima sesión de .1 a .4 mph cuando el sujeto pueda caminar durante 30 minutos en la cinta a la velocidad actual con una puntuación OMNI de <6/10.

Etiqueta de grupo de brazo: Entrenamiento en cinta locomotora tradicional (TLTT)

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Parálisis cerebral espástica bilateral

- Clasificación de la función motora gruesa Niveles II y III

- De 6 años a <11 años

Criterio de exclusión:

- Ortopedia o neurocirugía <9 meses antes

- Terapia de inyección (toxina botulínica / fenol) <3 meses antes

Género: Todas

Edad mínima: 6 años

Edad máxima: 10 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Contacto general

Apellido: Kristie F Bjornson, PhD, PT

Teléfono: 206-8842066

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto:
Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans | New Orleans, Louisiana, 70112, United States Recruiting Noelle Moreau, PhD, PT 504-568-4291 [email protected]
Seattle Childrens Research Institute | Seattle, Washington, 98121, United States Reclutamiento Kristie F Bjornson, PhD, PT 206-884-2066 [email protected]
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Marzo de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador-Investigador

Afiliación del investigador: Hospital de Niños de Seattle

Nombre completo del investigador: Kristie Bjornson

Título del investigador: Profesor asociado, Pediatría

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Short burst Interval Treadmill Training (SBLTT)

Tipo: Experimental

Descripción: SBLTT will consist of short-bursts (30 seconds) of high speed walking alternating with 30 seconds of low/moderate speed walking. Participant will receive 40 home-based sessions (5x/week for 8 weeks) of SBLTT

Etiqueta: Entrenamiento en cinta locomotora tradicional (TLTT)

Tipo: Comparador activo

Descripción: TLTT consistirá en caminar a velocidades constantes. El participante recibirá 40 sesiones en el hogar (5 veces por semana durante 8 semanas) de TLTT

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Los participantes son asignados al azar a entrenamiento locomotor en cinta rodante de intervalos cortos (SBLTT) o entrenamiento locomotor tradicional en cinta rodante (TLTT)

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov