Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý intervalový trénink na běžeckém pásu Dětská mozková obrna

5. dubna 2024 aktualizováno: Kristie Bjornson

Trénink na běžeckém pásu s krátkým intervalem pro zlepšení aktivity a mobility komunity při dětské mozkové obrně

Ambulantní děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) chodí převážně v nízké intenzitě kroku s malou variabilitou, což omezuje jejich aktivitu při chůzi a schopnost zapojit se do každodenního života. Naproti tomu typicky vyvíjející se (TD) děti se v každodenním životě zapojují do krátkých návalů intenzivní chůze proložené různými intervaly chůze s nízkou intenzitou. Aby bylo možné optimalizovat motorické učení, je k osvojení nových motorických dovedností vyžadována aktivní účast, trénink specifický pro daný úkol a vícenásobné opakování nebo hromadné cvičení. Krátké návaly intenzivního lokomotorického tréninku na běžeckém pásu (SBLTT) střídající se s nízkou/střední intenzitou byly speciálně navrženy tak, aby napodobovaly vzorce aktivity dětí s TD ve formátu hromadného cvičení. Pilotní data naznačují, že SBLTT je proveditelný a zvyšuje kapacitu chůze a výkonnost v každodenním životě u dětí s CP. Tento projekt bude zkoumat účinek SBLTT oproti ekvivalentní dávce tradičního lokomotorického tréninku na běžeckém pásu (TLTT) na primární výsledky kapacity a výkonnosti chůze u dětí s CP a zda jsou účinky SBLTT na kapacitu chůze a výkonnost zprostředkovány zlepšením vytváření svalové síly. Vědecký předpoklad je, že SBLTT, který aproximuje vzorce intenzity chůze u typicky se vyvíjejících (TD) dětí prostřednictvím domácího protokolu hromadné praxe, bude při zlepšování kapacity a výkonnosti chůze efektivnější než TLTT. Předpokládáme, že strategie SBLTT pro děti s CP modelované na vzorcích chůze dětí s TD, budou pozitivně zprostředkovány generováním svalové síly a následně zlepší kapacitu chůze a výkonnost a mobilitu komunity. Konkrétní cíle. Cíl #1. Určete okamžité a retenční účinky krátkého intervalu LTT (SBLTT) na kapacitu chůze u ambulantních dětí s CP. Cíl #2. Prozkoumejte účinky léčby na výkonnost a mobilitu při chůzi v komunitě. Cíl #3. Prozkoumejte, zda jsou účinky SBLTT na kapacitu chůze a výkon zprostředkovány generováním svalové síly. Navrhovaný výzkum bude prvním krokem v kontinuu výzkumu, od kterého se očekává, že nasměruje protokoly lokomočního tréninku a rehabilitační strategie napříč dětským postižením a pozitivně ovlivní výkonnost a mobilitu v komunitě u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizované klinické studii bude 72 ambulantním dětem se spastickou CP (6-10 let) dostávat buď SBLTT nebo ekvivalentní dávku TLTT po dobu 40 sezení, 5x/týdně po dobu 8 týdnů formou hromadného cvičení. Jediný rozdíl mezi tréninkovými protokoly bude variabilní trénink (rychlý interval versus rychlost chůze v ustáleném stavu). Klíčovou složkou tedy bude intenzita intervalového tréninku v rámci sériového zablokovaného tréninkového plánu. Výsledky budou shromážděny na začátku, 4 a 8 týdnů pro posouzení dávkování a 24 týdnů po tréninku pro dlouhodobé udržení s primárním koncovým bodem 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
        • Kontakt:
    • Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná spastická dětská mozková obrna
  • Úrovně klasifikace funkce hrubé motoriky II a III
  • Věk od 6 let do < 11 let

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedie nebo neurochirurgie < 9 měsíců před
  • Injekční terapie (botulotoxin/fenol) < 3 měsíce před

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký intervalový trénink na běžeckém pásu (SBLTT)
SBLTT se bude skládat z krátkých dávek (30 sekund) vysokorychlostní chůze střídaných 30 sekundami chůze nízkou/střední rychlostí. Účastník obdrží 40 domácích sezení (5x týdně po dobu 8 týdnů) SBLTT
Behaviorální: Krátký intervalový trénink na běžeckém pásu (SBLTT)
SBLTT se bude skládat z krátkých dávek (30 sekund) vysokorychlostní chůze střídaných 30 sekundami chůze nízkou/střední rychlostí. Celková doba chůze na relaci bude až 30 minut z 30sekundových střídavých intervalů (30s vysoká / 30s nízká/střední) s přestávkami podle potřeby. Obě skupiny obdrží 40 sezení 5x týdně po dobu 8 týdnů. Počáteční rychlosti pro vysokorychlostní chůzi budou 75–80 % rychlosti rychlé chůze každého účastníka nad zemí a nízká/střední rychlost bude 75–80 % rychlosti, kterou si sám zvolil, vypočítanou z testu chůze na 10 metrů.
Aktivní komparátor: Tradiční pohybový trénink na běžeckém pásu (TLTT)
TLTT se bude skládat z chůze při ustálených rychlostech. Účastník obdrží 40 domácích relací (5x týdně po dobu 8 týdnů) TLTT
Behaviorální: Tradiční pohybový trénink na běžeckém pásu (TLTT)
Skupina TLTT obdrží stejný počet sezení (40) 5x týdně po dobu 8 týdnů s celkovou délkou chůze na sezení až 30 minut s přestávkami podle potřeby. TLTT se bude skládat z chůze při ustálených rychlostech. Počáteční rychlost běžeckého pásu bude 75-80 % nadzemní vlastní rychlosti chůze. Celkovým cílem bude během každého sezení dosáhnout 30 minut chůze při ustálené rychlosti chůze. Rychlost se při další relaci zvýší o 0,1 až 0,4 mph, když subjekt může chodit 30 minut na běžeckém pásu aktuální rychlostí se skóre OMNI < 6/10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita chůze – Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Výchozí stav do 8 týdnů
Kapacita chůze - vysoká rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Test chůze na 10 metrů – vysoká rychlost
Výchozí stav do 8 týdnů
Kapacita chůze - vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Test jedné minuty chůze
Výchozí stav do 8 týdnů
Chůze Výkonnostní úroveň
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
StepWatch (SW) akcelerometrie – průměrný celkový počet kroků za den
Výchozí stav do 8 týdnů
Chůze Výkon-Intenzita
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Akcelerometrie StepWatch (SW) – průměrné denní kroky při nízkých, středních a vysokých rychlostech kroků
Výchozí stav do 8 týdnů
Síla extenzoru kolenního svalu
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů.
Izokinetický průměrný výkon pro extenzory kolen při 60 stupních/s, měřeno Biodexem.
Výchozí stav do 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší mobilita – úroveň domova versus komunita
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
StepWatch (SW) synchronizované s Global Positioning System (GPS) – průměrné kroky za den doma oproti komunitě
Výchozí stav do 8 týdnů
Chůze Mobilita-intenzita domov versus komunita
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
StepWatch (SW) synchronizované s Global Positioning System (GPS) – průměrná rychlost kroků za den nízká, střední nebo vysoká míra kroků doma oproti komunitě
Výchozí stav do 8 týdnů
Mobilita
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (Pediatrický profil PROMIS v1.0) Skóre domény mobility
Výchozí stav do 8 týdnů
Rodinná chůze Priority a kvalita chůze
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Zpráva rodiče Gait Outcome Assessment List (GOAL).celkem skóre
Výchozí stav do 8 týdnů
Točivý moment svalů extenzoru kolena
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů.
Izokinetický špičkový točivý moment pro extenzory kolena při 60 stupních/s, měřeno Biodexem.
Výchozí stav do 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kristie Bjornson

Spolupracovníci

University of Washington
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD098270 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit