Paralisia cerebral de treinamento em esteira com intervalo curto
25 de julho de 2025 atualizado por: Kristie Bjornson
Treinamento em esteira com intervalo curto para melhorar a atividade de caminhada comunitária e mobilidade na paralisia cerebral
Crianças ambulatórias com paralisia cerebral (PC) caminham predominantemente em ritmos de passadas de baixa intensidade com pouca variabilidade, limitando assim sua atividade de caminhada e capacidade de participar da vida diária.
Em contraste, crianças com desenvolvimento típico (DT) se envolvem em rajadas curtas de intensa atividade de caminhada intercaladas com intervalos variados de caminhada de baixa intensidade na vida diária.
A fim de otimizar a aprendizagem motora, é necessário participação ativa, treinamento específico para tarefas e repetições múltiplas ou prática em massa para aprender novas habilidades motoras.
Explosões curtas de treinamento locomotor de intensidade vigorosa (SBLTT) alternando com intensidade baixa/moderada foram especificamente projetadas para imitar os padrões de atividade de crianças TD em um formato de prática em massa.
Os dados do piloto sugerem que o SBLTT é viável e melhora a capacidade de caminhada e o desempenho na vida diária de crianças com PC.
Este projeto examinará o efeito do SBLTT versus uma dosagem equivalente do treinamento locomotor tradicional em esteira (TLTT) nos resultados primários da capacidade e desempenho da caminhada em crianças com PC e se os efeitos do SBLTT na capacidade e desempenho da caminhada são mediados por melhorias na geração de força muscular.
A premissa científica é que o SBLTT, que aproxima os padrões de intensidade da caminhada de crianças com desenvolvimento típico (TD) por meio de um protocolo de prática em massa em casa, será mais eficaz do que o TLTT na melhoria da capacidade e desempenho da caminhada.
Nossa hipótese é que as estratégias de SBLTT para crianças com PC modeladas nos padrões de caminhada de crianças com DT serão mediadas positivamente pela geração de força muscular e, subsequentemente, melhorarão a capacidade de caminhada e o desempenho e a mobilidade da caminhada comunitária.
Objetivos específicos.
Objetivo #1.
Determinar os efeitos imediatos e de retenção do intervalo curto de explosão LTT (SBLTT) na capacidade de caminhar em crianças ambulatoriais com PC.
Objetivo #2.
Examine os efeitos do tratamento no desempenho e na mobilidade da atividade de caminhada baseada na comunidade.
Objetivo #3.
Explore se os efeitos do SBLTT na capacidade e desempenho de caminhada são mediados pela geração de força muscular.
A pesquisa proposta será o primeiro passo em um continuum de pesquisa que deverá direcionar protocolos de treinamento locomotor e estratégias de reabilitação em deficiências pediátricas e afetar positivamente o desempenho de caminhada comunitária e mobilidade para crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Em um ensaio clínico randomizado, 72 crianças ambulatoriais com PC espástica (6-10 anos) receberão SBLTT ou uma dosagem equivalente de TLTT por 40 sessões, 5x/semana por 8 semanas em um formato de prática em massa.
A única diferença entre os protocolos de treinamento será o treinamento variável (intervalo rápido versus velocidades de caminhada em estado estacionário).
Assim, o ingrediente-chave será a intensidade do treinamento intervalado fornecido em uma programação de prática bloqueada em série.
Os resultados serão coletados na linha de base, 4 e 8 semanas para avaliar a dosagem e 24 semanas após o treinamento para retenção de longo prazo com o endpoint primário em 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Seattle Childrens Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral espástica bilateral
- Classificação da Função Motora Grossa Níveis II e III
- Idade de 6 anos a < 11 anos
Critério de exclusão:
- Ortopedia ou neurocirurgia < 9 meses antes
- Terapia de injeção (Toxina Botulínica/Fenol) < 3 meses antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Intervalado Curto em Esteira (SBLTT)
O SBLTT consistirá em rajadas curtas (30 segundos) de caminhada em alta velocidade alternando com 30 segundos de caminhada em velocidade baixa/moderada.
O participante receberá 40 sessões domiciliares (5x/semana durante 8 semanas) de SBLTT
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O SBLTT consistirá em rajadas curtas (30 segundos) de caminhada em alta velocidade alternando com 30 segundos de caminhada em velocidade baixa/moderada.
A duração total da caminhada por sessão será de até 30 minutos de intervalos alternados de 30 segundos (30 segundos alto/30 segundos baixo/moderado) com descansos conforme necessário.
Ambos os grupos receberão 40 sessões entregues 5x/semana durante 8 semanas.
As velocidades iniciais para caminhada em alta velocidade serão de 75 a 80% da velocidade de caminhada rápida da linha de base de cada participante, e a velocidade baixa/moderada será de 75 a 80% da velocidade autoselecionada calculada a partir do Teste de caminhada de 10 metros.
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Comparador Ativo: Treinamento Locomotor Tradicional em Esteira (TLTT)
O TLTT consistirá em caminhar em velocidades estáveis.
O participante receberá 40 sessões domiciliares (5x/semana durante 8 semanas) de TLTT
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O grupo TLTT receberá o mesmo número de sessões (40) entregues 5x/semana durante 8 semanas com duração total de caminhada por sessão de até 30 minutos com descansos conforme necessário.
O TLTT consistirá em caminhar em velocidades estáveis.
A velocidade inicial da esteira será de 75 a 80% da velocidade de caminhada autoselecionada sobre o solo.
O objetivo geral será alcançar 30 minutos de caminhada em uma velocidade de caminhada estável em cada sessão.
A velocidade será aumentada na próxima sessão em 0,1 a 0,4 mph quando o sujeito puder caminhar por 30 minutos na esteira na velocidade atual com uma pontuação OMNI de < 6/10.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de caminhada - velocidade de caminhada rápida
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros - velocidade rápida
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Linha de base até 8 semanas
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Capacidade de Caminhada-Resistência
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Teste de caminhada de um minuto
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Linha de base até 8 semanas
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Nível de desempenho de caminhada
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Acelerometria StepWatch (SW) - total médio de passos por dia
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Linha de base até 8 semanas
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Potência dos músculos extensores do joelho
Prazo: Linha de base para 8 semanas.
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Potência média isocinética para extensores de joelho a 60 graus/s medida pelo Biodex.
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Linha de base para 8 semanas.
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Velocidade de caminhada selecionada pela capacidade de caminhada
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
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Linha de base para 8 semanas
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Intensidade do desempenho da caminhada
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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Acelerometria de Stepwatch (SW) - Porcentagem de passos/dia em taxas de médio/alta passada.
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Linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prioridades da Marcha da Família e Qualidade da Marcha
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Lista de Avaliação de Resultado de Marcha (GOAL) do relatório dos pais.total
pontuação
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Linha de base até 8 semanas
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Torque dos músculos extensores do joelho
Prazo: Linha de base para 8 semanas.
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Pico de torque isocinético para extensores de joelho a 60 graus/s medido por Biodex.
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Linha de base para 8 semanas.
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Mobilidade de caminhada -casa de nível
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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Stepwatch (SW) sincronizado com o sistema de posicionamento global (GPS)- avanços médios por dia.
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Linha de base para 8 semanas
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Casa de intensidade de mobilidade ambulante
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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Stepwatch (SW) sincronizado com o sistema de posicionamento global (GPS) de configuração residencial- passos médios percentuais/dia em taxas de interrupção média/alta.
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Linha de base para 8 semanas
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Resultado relatado por mobilidade-paciente
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (Profile de mobilização do Promis v1.0 Pediatric Perfil Pediatric)
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Linha de base para 8 semanas
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Comunidade de intensidade de mobilidade ambulante
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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STEPWATCH (SW) Sincronizado com o sistema de posicionamento global (GPS) Configuração da comunidade- Secreios médios percentuais/dia em taxas médias/altas.
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Linha de base para 8 semanas
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Mobilidade de caminhada -Comunidade de nível
Prazo: Linha de base para 8 semanas
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STEPWATCH (SW) Sincronizado com o Sistema Global de Posicionamento (GPS)- STRIDES Média- Pianos médios/dia.
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Linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
- Investigador principal: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD098270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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