Тренировка на беговой дорожке с короткими интервалами ДЦП
5 апреля 2024 г. обновлено: Kristie Bjornson
Тренировка на беговой дорожке с короткими интервалами для улучшения общественной активности и подвижности при церебральном параличе
Амбулаторные дети с церебральным параличом (ДЦП) ходят преимущественно с низкой интенсивностью шагов с небольшой вариабельностью, что ограничивает их активность при ходьбе и способность участвовать в повседневной жизни.
Напротив, дети с типичным развитием (TD) в повседневной жизни совершают короткие всплески интенсивной ходьбы, чередующиеся с различными интервалами малоинтенсивной ходьбы.
Чтобы оптимизировать двигательное обучение, для изучения новых двигательных навыков требуется активное участие, обучение конкретным задачам и многократные повторения или массовая практика.
Короткие всплески интенсивной двигательной тренировки на беговой дорожке (SBLTT), чередующиеся с низкой/умеренной интенсивностью, были специально разработаны для имитации моделей активности детей с TD в формате массовых тренировок.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что SBLTT осуществима и повышает способность ходить и производительность в повседневной жизни у детей с ДЦП.
В этом проекте будет изучено влияние SBLTT по сравнению с эквивалентной дозировкой традиционной локомоторной тренировки на беговой дорожке (TLTT) на первичные результаты способности к ходьбе и работоспособности у детей с ДЦП, а также будет ли влияние SBLTT на способность к ходьбе и производительность опосредовано улучшением в генерация мышечной силы.
Научная предпосылка состоит в том, что SBLTT, который приближает модели интенсивности ходьбы типично развивающихся (TD) детей с помощью протокола массовой практики на дому, будет более эффективным, чем TLTT, в улучшении способности ходить и производительности.
Мы предполагаем, что стратегии SBLTT для детей с ДЦП, смоделированные по моделям ходьбы детей с TD, будут положительно опосредованы выработкой мышечной силы и впоследствии улучшат способность ходить, а также эффективность ходьбы и подвижность в обществе.
Конкретные цели.
Цель №1.
Определить немедленное и ретенционное влияние короткого интервала LTT (SBLTT) на способность к ходьбе у амбулаторных детей с ДЦП.
Цель № 2.
Изучите влияние лечения на эффективность ходьбы и подвижность в сообществе.
Цель №3.
Узнайте, опосредованы ли эффекты SBLTT на способность к ходьбе и производительность выработкой мышечной силы.
Предлагаемое исследование станет первым шагом в серии исследований, которые, как ожидается, определят протоколы двигательной тренировки и стратегии реабилитации для детей с инвалидностью и положительно повлияют на ходьбу и подвижность детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В рандомизированном клиническом исследовании 72 амбулаторных ребенка со спастической формой ХП (6-10 лет) будут получать либо SBLTT, либо эквивалентную дозу TLTT в течение 40 сеансов, 5 раз в неделю в течение 8 недель в формате массовой практики.
Единственная разница между тренировочными протоколами будет заключаться в переменной тренировке (интервальная быстрая ходьба против постоянной скорости ходьбы).
Таким образом, ключевым компонентом будет интенсивность интервальной тренировки, проводимой в последовательном блокированном расписании тренировок.
Результаты будут собираться на исходном уровне, через 4 и 8 недель для оценки дозировки и через 24 недели после обучения для долгосрочного удержания с первичной конечной точкой на 8 неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristie F Bjornson, PhD, PT
- Номер телефона: 206-8842066
- Электронная почта: kristie.bjornson@seattlechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neil Panlasigui, BS
- Номер телефона: 206-884-2066
- Электронная почта: neil.panlasigui@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
-
Контакт:
- Noelle Moreau, PhD, PT
- Номер телефона: 504-568-4291
- Электронная почта: NMorea@lsuhsc.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98121
- Рекрутинг
- Seattle Childrens Research Institute
-
Контакт:
- Neil Panlasigui, BS
- Номер телефона: 206-884-2066
- Электронная почта: neil.panlasigui@seattlechildrens.org
-
Контакт:
- Kristie F Bjornson, PhD, PT
- Номер телефона: 206-884-2066
- Электронная почта: kristie.bjornson@seattlechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонний спастический церебральный паралич
- Классификация общей двигательной функции, уровни II и III
- Возраст от 6 лет до < 11 лет
Критерий исключения:
- Ортопедическая или нейрохирургическая операция < 9 месяцев назад
- Инъекционная терапия (ботулотоксин/фенол) менее чем за 3 месяца до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткие интервальные тренировки на беговой дорожке (SBLTT)
SBLTT будет состоять из коротких очередей (30 секунд) быстрой ходьбы, чередующихся с 30-секундной ходьбой с низкой/средней скоростью.
Участник получит 40 домашних занятий (5 раз в неделю в течение 8 недель) SBLTT.
|
SBLTT будет состоять из коротких очередей (30 секунд) быстрой ходьбы, чередующихся с 30-секундной ходьбой с низкой/средней скоростью.
Общая продолжительность ходьбы за сеанс будет составлять до 30 минут с 30-секундными чередующимися интервалами (30 секунд высокой / 30 секунд низкой / умеренной) с отдыхом по мере необходимости.
Обе группы получат по 40 занятий 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Начальная скорость для высокоскоростной ходьбы будет составлять 75-80% от базовой скорости быстрой ходьбы каждого участника по земле, а низкая/умеренная скорость будет составлять 75-80% от самостоятельно выбранной скорости, рассчитанной на основе теста 10-метровой ходьбы.
|
|
Активный компаратор: Традиционная локомоторная тренировка на беговой дорожке (TLTT)
TLTT будет состоять из ходьбы с постоянной скоростью.
Участник получит 40 домашних сеансов (5 раз в неделю в течение 8 недель) TLTT.
|
Группа TLTT получит такое же количество сеансов (40), проводимых 5 раз в неделю в течение 8 недель, с общей продолжительностью ходьбы за сеанс до 30 минут с отдыхом по мере необходимости.
TLTT будет состоять из ходьбы с постоянной скоростью.
Начальная скорость беговой дорожки будет составлять 75-80% от самостоятельно выбранной скорости ходьбы по земле.
Общая цель будет состоять в том, чтобы достичь 30 минут ходьбы с постоянной скоростью ходьбы в течение каждого сеанса.
Скорость будет увеличена на следующем сеансе на 0,1–0,4 мили в час, когда субъект сможет ходить по беговой дорожке в течение 30 минут с текущей скоростью с оценкой OMNI < 6/10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к ходьбе - выбранная вами скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Способность к ходьбе-быстрая скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
10-метровый тест ходьбы - быстрая скорость
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Ходьба-Выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Одноминутный тест ходьбы
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Уровень производительности при ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Акселерометр StepWatch (SW) - среднее общее количество шагов в день
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Ходьба-интенсивность
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Акселерометр StepWatch (SW) - среднесуточные шаги при низкой, средней и высокой частоте шагов
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель.
|
Изокинетическая средняя мощность для разгибателей коленного сустава при 60 град/с, измеренная с помощью Biodex.
|
Исходный уровень до 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ходьба на уровне дома по сравнению с сообществом
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
StepWatch (SW), синхронизированный с глобальной системой позиционирования (GPS) — среднее количество шагов в день дома по сравнению с сообществом
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Ходьба дома с повышенной мобильностью по сравнению с обществом
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
StepWatch (SW), синхронизированный с глобальной системой позиционирования (GPS) - среднее количество шагов в день, низкая, средняя или высокая частота шагов дома по сравнению с сообществом
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS v1.0 Pediatric Profile) Оценка домена мобильности
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Семейные приоритеты походки и качество походки
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Родительский отчет Список оценки результатов походки (ЦЕЛЬ). Всего
счет
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Крутящий момент мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель.
|
Изокинетический пиковый крутящий момент для разгибателей колена при 60 град/с, измеренный с помощью Biodex.
|
Исходный уровень до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute
- Главный следователь: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD098270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .