Rövid sorozatú intervallumú futópadon tréning agyi bénulás
2025. július 25. frissítette: Kristie Bjornson
Rövid sorozatú intervallumú futópadon végzett edzés a közösségi gyaloglási aktivitás és mobilitás javítására agyi bénulás esetén
Az ambuláns cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek túlnyomórészt alacsony intenzitású lépéssebességgel, csekély variabilitás mellett sétálnak, ami korlátozza járási aktivitásukat és a mindennapi életben való részvételi képességüket.
Ezzel szemben a tipikusan fejlődő (TD) gyermekek a mindennapi életben rövid, intenzív gyaloglási tevékenységet folytatnak, amelyet az alacsony intenzitású séták különböző intervallumai tarkítanak.
A motoros tanulás optimalizálása érdekében az új motoros készségek elsajátításához aktív részvétel, feladatspecifikus edzés és többszöri ismétlés vagy tömeges gyakorlás szükséges.
Az erőteljes intenzitású lokomotoros futópados edzés (SBLTT) rövid sorozatait alacsony/közepes intenzitással váltakozva kifejezetten a TD-gyerekek aktivitási mintáinak utánzására tervezték tömeges gyakorlatok formájában.
A kísérleti adatok azt sugallják, hogy az SBLTT megvalósítható, és javítja a járási kapacitást és a teljesítményt a mindennapi életben a CP-s gyermekek számára.
Ez a projekt megvizsgálja az SBLTT hatását a hagyományos lokomotoros futópados tréning (TLTT) egyenértékű dózisával szemben a CP-s gyermekek járási kapacitásának és teljesítményének elsődleges eredményeire, valamint azt, hogy az SBLTT járáskapacitásra és teljesítményre gyakorolt hatásai közvetítik-e a izomerőtermelés.
A tudományos feltevés az, hogy az SBLTT, amely egy otthoni tömeges gyakorlati protokollon keresztül közelíti meg a tipikusan fejlődő (TD) gyermekek járásintenzitási mintázatait, hatékonyabb lesz, mint a TLTT a gyaloglási kapacitás és teljesítmény javításában.
Feltételezzük, hogy a CP-s gyermekek számára a TD-s gyermekek járásmintái alapján kialakított SBLTT-stratégiákat az izomerő-termelés pozitívan közvetíti, és ezt követően javítja a gyaloglási kapacitást, valamint a közösségi gyaloglás teljesítményét és mobilitását.
Konkrét célok.
1. cél.
Határozza meg a rövid sorozatú intervallumú LTT (SBLTT) azonnali és megtartó hatását a CP-s járóbeteg gyermekek járási kapacitására.
2. cél.
Vizsgálja meg a kezelés hatásait a közösségi alapú gyaloglási tevékenység teljesítményére és mobilitására.
3. cél.
Fedezze fel, hogy az SBLTT járáskapacitásra és teljesítményre gyakorolt hatásait közvetíti-e az izomerőtermelés.
A javasolt kutatás lesz az első lépése annak a kutatásnak a folytonosságának, amely várhatóan a mozgásszervi edzési protokollokat és a rehabilitációs stratégiákat irányítja a fogyatékos gyermekek körében, és pozitívan befolyásolja a CP-s gyermekek közösségi járási teljesítményét és mobilitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Egy randomizált klinikai vizsgálatban 72 spasztikus CP-ben szenvedő ambuláns gyermek (6-10 éves) kap SBLTT-t vagy azzal egyenértékű TLTT-t 40 alkalomra, heti 5 alkalommal 8 héten keresztül, tömeges gyakorlat formájában.
Az egyetlen különbség az edzési protokollok között a változó edzés (intervallum gyors versus állandósult járási sebesség).
Így a kulcsfontosságú összetevő az intervallum edzés intenzitása lesz, amelyet sorozatos blokkolt edzéstervben hajtanak végre.
Az eredményeket a kiinduláskor, a 4. és 8. héten gyűjtik össze az adagolás értékeléséhez, és 24 héttel az edzés után a hosszú távú megtartáshoz, az elsődleges végponttal a 8. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98121
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali spasztikus cerebrális bénulás
- Bruttó motorfunkciók osztályozási szintjei II. és III
- 6 évtől < 11 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai vagy idegsebészet < 9 hónappal korábban
- Injekciós terápia (botulinum toxin/fenol) < 3 hónappal korábban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid sorozatú intervallumú futópados edzés (SBLTT)
Az SBLTT rövid sorozatokból (30 másodperces) nagy sebességű gyaloglásból áll majd, felváltva 30 másodperces alacsony/közepes sebességű gyaloglással.
A résztvevő 40 otthoni SBLTT alkalmat kap (heti 5x 8 héten keresztül)
|
Az SBLTT rövid sorozatokból (30 másodperces) nagy sebességű gyaloglásból áll majd, felváltva 30 másodperces alacsony/közepes sebességű gyaloglással.
A séta teljes időtartama munkamenetenként legfeljebb 30 perc lehet a 30 másodperces váltakozó intervallumokból (30 mp magas / 30 mp alacsony/mérsékelt), szükség szerint pihenőkkel.
Mindkét csoport 40 foglalkozást kap heti 5 alkalommal 8 héten keresztül.
A nagysebességű gyaloglás kezdeti sebessége az egyes résztvevők alapvonal feletti gyorsséta sebességének 75-80%-a, az alacsony/közepes sebesség pedig a 10 méteres gyaloglás tesztből számított, saját maga által kiválasztott sebesség 75-80%-a.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos mozgásszervi futópad edzés (TLTT)
A TLTT állandó sebességű gyaloglásból áll majd.
A résztvevő 40 otthoni TLTT alkalmat kap (heti 5x 8 héten keresztül)
|
A TLTT csoport ugyanannyi ülést (40) kap heti 5 alkalommal 8 héten keresztül, a teljes séta alkalmanként legfeljebb 30 percig, szükség szerint pihenőkkel.
A TLTT állandó sebességű gyaloglásból áll majd.
A futópad kezdeti sebessége 75-80%-a lesz a talaj feletti, ön által kiválasztott sétasebességnek.
Az általános cél az lesz, hogy minden edzésen 30 percnyi gyaloglást érjünk el állandó séta sebességgel.
A sebesség a következő ülésen 0,1–0,4 mph-val nő, ha az alany 30 percet tud sétálni a futópadon az aktuális sebességgel, OMNI-pontszám < 6/10.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási kapacitás – Gyors járási sebesség
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
10 méteres sétateszt – gyors sebesség
|
Alapérték 8 hétig
|
|
Járási kapacitás-állóképesség
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
Egyperces séta teszt
|
Alapérték 8 hétig
|
|
Sétateljesítmény szintű
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
StepWatch (SW) gyorsulásmérő – napi átlagos teljes lépésszám
|
Alapérték 8 hétig
|
|
Térdfeszítő izomerő
Időkeret: Alapérték 8 hétig.
|
A térdfeszítők izokinetikus átlagos teljesítménye 60 fok/s-nál a Biodex mérése szerint.
|
Alapérték 8 hétig.
|
|
Gyalogos kapacitás-ön-kiválasztott sétálási sebesség
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
10 méteres séta teszt
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
|
Séta teljesítmény-intenzitás
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
Stepwatch (SW) gyorsulás - a napi lépések százaléka közepes/nagy lépéseknél.
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi járás prioritásai és a járás minősége
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
Szülői jelentés Járási eredmény értékelési listája (GOAL).összesen
pontszám
|
Alapérték 8 hétig
|
|
Térdfeszítő izom forgatónyomatéka
Időkeret: Alapérték 8 hétig.
|
Izokinetikus csúcsnyomaték térdfeszítőkhöz 60 fok/s-nál Biodex méréssel.
|
Alapérték 8 hétig.
|
|
Gyalogos mobilitás -szintű otthon
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
A Stepwatch (SW) szinkronizálva a globális helymeghatározó rendszer (GPS) otthoni beállításával- napi átlagos lépések.
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
|
Gyalogos mobilitási intenzitású otthon
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
A Stepwatch (SW) szinkronizálva a globális helymeghatározó rendszer (GPS) otthoni beállításával- az átlagos lépések/nap közepes/magas lépések aránya.
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
|
A mobilitás-beteg számolt be az eredményről
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
A beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS v1.0 szülő gyermekprofil) Mobilitási domain pontszám
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
|
Gyalogos mobilitási intenzitású közösség
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
A Stepwatch (SW) szinkronizálva a globális helymeghatározó rendszer (GPS) közösségi beállításával- az átlagos lépések/nap közepes/nagy lépések aránya.
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
|
Gyalogos mobilitási szintű közösség
Időkeret: A kiindulási érték 8 hétig
|
A Stepwatch (SW) szinkronizálva a globális helymeghatározó rendszer (GPS) közösségi beállításával- átlagos lépések/nap.
|
A kiindulási érték 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
- Kutatásvezető: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD098270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .