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Entraînement sur tapis roulant à intervalle court Paralysie cérébrale

20 novembre 2023 mis à jour par: Kristie Bjornson

Entraînement sur tapis roulant à intervalles courts pour améliorer l'activité de marche communautaire et la mobilité dans la paralysie cérébrale

Les enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC) marchent principalement à des taux de foulée de faible intensité avec peu de variabilité, limitant ainsi leur activité de marche et leur capacité à participer à la vie quotidienne. En revanche, les enfants au développement typique (TD) s'engagent dans de courtes périodes d'activité de marche intense entrecoupées d'intervalles variables de marche de faible intensité dans la vie quotidienne. Afin d'optimiser l'apprentissage moteur, une participation active, un entraînement spécifique à une tâche et des répétitions multiples ou une pratique de masse sont nécessaires pour apprendre de nouvelles habiletés motrices. De courtes rafales d'entraînement sur tapis roulant locomoteur d'intensité vigoureuse (SBLTT) alternant avec une intensité faible/modérée ont été spécifiquement conçues pour imiter les schémas d'activité des enfants TD dans un format de pratique de masse. Les données pilotes suggèrent que le SBLTT est faisable et améliore la capacité de marche et les performances dans la vie quotidienne des enfants atteints de PC. Ce projet examinera l'effet du SBLTT par rapport à une dose équivalente d'entraînement sur tapis roulant locomoteur traditionnel (TLTT) sur les principaux résultats de la capacité de marche et de la performance chez les enfants atteints de PC et si les effets du SBLTT sur la capacité de marche et la performance sont médiés par des améliorations dans génération de puissance musculaire. La prémisse scientifique est que le SBLTT, qui se rapproche des modèles d'intensité de marche des enfants au développement typique (TD) grâce à un protocole de pratique de masse à domicile, sera plus efficace que le TLTT pour améliorer la capacité et la performance de la marche. Nous émettons l'hypothèse que les stratégies SBLTT pour les enfants atteints de PC, calquées sur les habitudes de marche des enfants TD, seront influencées positivement par la génération de puissance musculaire et amélioreront par la suite la capacité de marche ainsi que les performances de marche et la mobilité de la communauté. Objectifs spécifiques. Objectif #1. Déterminer les effets immédiats et de rétention du LTT à intervalle court (SBLTT) sur la capacité de marche chez les enfants ambulatoires atteints de PC. Objectif #2. Examiner les effets du traitement sur la performance et la mobilité de l'activité de marche communautaire. Objectif #3. Explorer si les effets du SBLTT sur la capacité de marche et la performance sont médiés par la génération de puissance musculaire. La recherche proposée sera la première étape d'un continuum de recherche qui devrait orienter les protocoles d'entraînement locomoteur et les stratégies de réadaptation à travers les handicaps pédiatriques et avoir un effet positif sur les performances de marche et la mobilité de la communauté pour les enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un essai clinique randomisé, 72 enfants ambulatoires atteints de PC spastique (6-10 ans) recevront soit SBLTT soit une dose équivalente de TLTT pendant 40 séances, 5x/semaine pendant 8 semaines dans un format de pratique de masse. La seule différence entre les protocoles d'entraînement sera l'entraînement variable (vitesses de marche rapides par intervalle par rapport à l'état d'équilibre). Ainsi, l'ingrédient clé sera l'intensité de l'entraînement par intervalles dispensé dans un programme d'entraînements bloqués en série. Les résultats seront recueillis au départ, 4 et 8 semaines pour évaluer la posologie et 24 semaines après la formation pour la rétention à long terme avec le critère principal à 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
        • Contact:
          • Noelle Moreau, PhD, PT
          • Numéro de téléphone: 504-568-4291
          • E-mail: NMorea@lsuhsc.edu
    • Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie cérébrale spastique bilatérale
  • Niveaux de classification de la fonction motrice globale II et III
  • De 6 ans à < 11 ans

Critère d'exclusion:

  • Orthopédie ou neurochirurgie < 9 mois avant
  • Traitement par injection (toxine botulique/phénol) < 3 mois avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant à intervalles courts (SBLTT)
Le SBLTT consistera en de courtes rafales (30 secondes) de marche à grande vitesse alternant avec 30 secondes de marche à vitesse faible/modérée. Le participant recevra 40 sessions à domicile (5x/semaine pendant 8 semaines) de SBLTT
Le SBLTT consistera en de courtes rafales (30 secondes) de marche à grande vitesse alternant avec 30 secondes de marche à vitesse faible/modérée. La durée totale de la marche par session sera de 30 minutes au maximum sur les 30 secondes d'intervalles alternés (30 sec élevé/30 sec faible/modéré) avec des repos au besoin. Les deux groupes recevront 40 séances dispensées 5x/semaine pendant 8 semaines. Les vitesses initiales pour la marche à grande vitesse seront de 75 à 80 % de la vitesse de marche rapide de base de chaque participant, et la vitesse faible/modérée sera de 75 à 80 % de la vitesse auto-sélectionnée calculée à partir du test de marche de 10 mètres.
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant locomoteur traditionnel (TLTT)
Le TLTT consistera à marcher à des vitesses constantes. Le participant recevra 40 sessions à domicile (5x/semaine pendant 8 semaines) de TLTT
Le groupe TLTT recevra le même nombre de séances (40) dispensées 5x/semaine pendant 8 semaines avec une durée totale de marche par séance allant jusqu'à 30 minutes avec des repos au besoin. Le TLTT consistera à marcher à des vitesses constantes. La vitesse initiale du tapis roulant sera de 75 à 80 % de la vitesse de marche auto-sélectionnée au sol. L'objectif global sera d'atteindre 30 minutes de marche à une vitesse de marche constante au cours de chaque session. La vitesse sera augmentée lors de la session suivante de 0,1 à 0,4 mph lorsque le sujet peut marcher pendant 30 minutes sur le tapis roulant à la vitesse actuelle avec un score OMNI < 6/10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de marche - Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: De base à 8 semaines
Test de marche de 10 mètres
De base à 8 semaines
Capacité de marche-vitesse de marche rapide
Délai: De base à 8 semaines
Test de marche de 10 mètres - vitesse rapide
De base à 8 semaines
Capacité de marche-Endurance
Délai: De base à 8 semaines
Test de marche d'une minute
De base à 8 semaines
Niveau performance de marche
Délai: De base à 8 semaines
Accélérométrie StepWatch (SW) - nombre total moyen de pas par jour
De base à 8 semaines
Performance de marche-Intensité
Délai: De base à 8 semaines
Accélérométrie StepWatch (SW) - pas quotidiens moyens à des taux de pas faibles, moyens et élevés
De base à 8 semaines
Puissance musculaire de l'extenseur du genou
Délai: De base à 8 semaines.
Puissance moyenne isocinétique pour les extenseurs du genou à 60 deg/s, mesurée par Biodex.
De base à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marche Mobilité à domicile par rapport à la communauté
Délai: De base à 8 semaines
StepWatch (SW) synchronisé avec le système de positionnement global (GPS) - foulées moyennes par jour à la maison par rapport à la communauté
De base à 8 semaines
Marche Intensité de mobilité domicile versus communauté
Délai: De base à 8 semaines
StepWatch (SW) synchronisé avec le système de positionnement global (GPS) - foulées moyennes par jour taux de foulée faible, moyen ou élevé à la maison par rapport à la communauté
De base à 8 semaines
Mobilité
Délai: De base à 8 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (profil pédiatrique PROMIS v1.0) Score du domaine de la mobilité
De base à 8 semaines
Priorités familiales en matière de marche et qualité de la marche
Délai: De base à 8 semaines
Rapport parent Gait Outcome Assessment List (GOAL).total score
De base à 8 semaines
Couple des muscles extenseurs du genou
Délai: De base à 8 semaines.
Couple maximal isocinétique pour les extenseurs du genou à 60 deg/s, mesuré par Biodex.
De base à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute
  • Chercheur principal: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD098270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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