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쇼트 버스트 인터벌 런닝머신 훈련 뇌성마비

2024년 4월 5일 업데이트: Kristie Bjornson

뇌성마비 환자의 지역사회 보행 활동 및 이동성을 개선하기 위한 단기 간격 러닝머신 훈련

보행이 가능한 뇌성마비(CP) 어린이는 변동성이 거의 없는 낮은 강도의 보폭으로 주로 걷기 때문에 걷기 활동과 일상 생활에 참여하는 능력이 제한됩니다. 대조적으로, 일반적으로 개발 중인(TD) 어린이는 일상 생활에서 다양한 간격의 저강도 걷기와 산재된 짧은 강도의 걷기 활동에 참여합니다. 운동 학습을 최적화하기 위해서는 새로운 운동 기술을 배우기 위해 능동적 참여, 작업별 훈련 및 다중 반복 또는 집중 연습이 필요합니다. 저강도/중강도와 번갈아 가며 하는 SBLTT(강력한 강도의 이동 러닝머신 훈련)의 짧은 버스트는 집중 연습 형식에서 TD 어린이의 활동 패턴을 모방하도록 특별히 설계되었습니다. 파일럿 데이터는 SBLTT가 실현 가능하고 CP가 있는 어린이의 일상 생활에서 보행 능력과 성능을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 이 프로젝트는 CP 아동의 보행 능력 및 수행 능력의 주요 결과에 대한 SBLTT의 효과와 등가 용량의 전통적인 이동 러닝머신 훈련(TLTT)과 비교하여 SBLTT가 보행 능력 및 수행 능력에 미치는 영향이 근육 발전. 과학적 전제는 가정 기반 집중 연습 프로토콜을 통해 일반적으로 발달(TD) 어린이의 보행 강도 패턴을 근사화하는 SBLTT가 보행 능력과 성능을 개선하는 데 TLTT보다 더 효과적이라는 것입니다. 우리는 TD 아동의 보행 패턴을 모델로 한 CP 아동을 위한 SBLTT 전략이 근력 생성에 의해 긍정적으로 매개되고 결과적으로 보행 능력과 지역 사회 보행 성능 및 이동성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 특정 목표. 목표 #1. CP를 가진 외래 아동의 보행 능력에 대한 SBLTT(Short Burst Interval LTT)의 즉각적 효과와 유지 효과를 결정합니다. 목표 #2. 지역사회 기반 보행 활동 성능 및 이동성에 대한 치료 효과를 조사합니다. 목표 #3. 보행 능력과 수행 능력에 대한 SBLTT의 효과가 근력 생성에 의해 매개되는지 여부를 탐색하십시오. 제안된 연구는 소아 장애 전반에 걸쳐 이동 훈련 프로토콜 및 재활 전략을 지시하고 CP를 가진 어린이의 지역 사회 걷기 성능 및 이동성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 연구 연속체의 첫 번째 단계가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 임상 시험에서, 경련성 CP(6-10세)가 있는 72명의 걸을 수 있는 어린이는 집단 연습 형식으로 8주 동안 주당 5회씩 40회 세션 동안 SBLTT 또는 동등한 용량의 TLTT를 받게 됩니다. 훈련 프로토콜 간의 유일한 차이점은 가변 훈련입니다(빠른 간격과 정상 상태의 보행 속도). 따라서 핵심 요소는 일련의 블록 연습 일정으로 제공되는 인터벌 트레이닝의 강도가 될 것입니다. 결과는 기준선에서, 용량을 평가하기 위해 4주 및 8주에, 그리고 8주에서 1차 종점으로 장기간 유지를 위해 훈련 후 24주에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
        • 연락하다:
    • Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양측 경련성 뇌성마비
  • 총 운동 기능 분류 수준 II 및 III
  • 6세 ~ 11세 미만

제외 기준:

  • 9개월 이전에 정형외과 또는 신경외과
  • 주사 요법(보툴리눔 독소/페놀) < 3개월 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련(SBLTT)
SBLTT는 짧은 버스트(30초)의 고속 걷기와 30초의 저속/중간 속도 걷기를 번갈아 가며 구성됩니다. 참가자는 SBLTT의 40회 가정 기반 세션(8주 동안 주 5회)을 받게 됩니다.
SBLTT는 짧은 버스트(30초)의 고속 걷기와 30초의 저속/중간 속도 걷기를 번갈아 가며 구성됩니다. 세션당 총 걷기 시간은 30초 간격(높음 30초/낮음/보통 30초) 중 최대 30분이며 필요에 따라 휴식을 취합니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 5회 40개의 세션을 받게 됩니다. 고속 걷기의 초기 속도는 각 참가자의 지상 기준 빠른 걷기 속도의 75~80%이며, 저속/보통 속도는 10미터 걷기 테스트에서 계산한 자체 선택 속도의 75~80%입니다.
활성 비교기: TLTT(전통 보행 러닝머신 훈련)
TLTT는 일정한 속도로 걷는 것으로 구성됩니다. 참가자는 TLTT의 40회 가정 기반 세션(8주 동안 주 5회)을 받게 됩니다.
TLTT 그룹은 8주 동안 주 5회 제공되는 동일한 수의 세션(40)을 받게 되며 세션당 총 걷기 시간은 최대 30분이며 필요에 따라 휴식을 취합니다. TLTT는 일정한 속도로 걷는 것으로 구성됩니다. 초기 러닝머신 속도는 지상 자체 선택 보행 속도의 75-80%입니다. 전반적인 목표는 각 세션 내에서 일정한 보행 속도로 30분 동안 걷는 것입니다. OMNI 점수가 6/10 미만인 상태에서 현재 속도로 트레드밀에서 30분 동안 걸을 수 있는 경우 다음 세션에서 속도가 0.1~0.4mph 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행능력-자기선택 보행속도
기간: 기준선에서 8주
10미터 걷기 테스트
기준선에서 8주
보행능력-빠른 보행속도
기간: 기준선에서 8주
10미터 걷기 테스트 - 빠른 속도
기준선에서 8주
보행능력-지구력
기간: 기준선에서 8주
1분 걷기 테스트
기준선에서 8주
걷기 성능 수준
기간: 기준선에서 8주
StepWatch(SW) 가속도 측정 - 일일 평균 총 걸음 수
기준선에서 8주
걷기 성능-강도
기간: 기준선에서 8주
StepWatch(SW) 가속도계 - 낮음, 중간 및 높음 걸음 속도의 평균 일일 걸음 수
기준선에서 8주
무릎 신근 근력
기간: 기준선은 8주입니다.
Biodex에서 측정한 60deg/s에서 무릎 신근의 등속 평균 파워.
기준선은 8주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 이동성 수준의 집 대 커뮤니티
기간: 기준선에서 8주
GPS(Global Positioning System)와 동기화된 StepWatch(SW) - 가정과 지역 사회에서 일일 평균 보폭
기준선에서 8주
걷기 이동성 강도 집 대 커뮤니티
기간: 기준선에서 8주
글로벌 포지셔닝 시스템(GPS)과 동기화된 StepWatch(SW) - 가정 대 커뮤니티에서 하루 평균 보폭 낮음, 중간 또는 높음 보폭
기준선에서 8주
유동성
기간: 기준선에서 8주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS v1.0 Pediatric Profile) 이동성 영역 점수
기준선에서 8주
가족 보행의 우선순위와 보행의 질
기간: 기준선에서 8주
부모 보고서 보행 결과 평가 목록(GOAL).total 점수
기준선에서 8주
무릎 신근 근육 토크
기간: 기준선은 8주입니다.
Biodex에서 측정한 60 deg/s에서 무릎 신근에 대한 등속 피크 토크.
기준선은 8주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute
  • 수석 연구원: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01HD098270 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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단기 버스트 인터벌 러닝머신 훈련(SBLTT)에 대한 임상 시험

  • Seattle Children's Hospital
    Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
    완전한
    뇌성 마비 경련성 마비
    미국
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