- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04027127
Netrin-1:n rooli akuutissa sepelvaltimotaudissa (ACS-NETRİN-1)
Seerumin Netrin-1-tasojen vaikutus diagnoosiin ja ennusteeseen potilailla, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- diagnosoida ACS
- potilaat, joille tehdään angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- CVE:n historia
- Neurologinen sairaus
- Raskaus ja imetys
- Maksan vajaatoiminta
- Diagnosoitu pahanlaatuisuus
- Antikonvulsanttien ja munuaistoksisten lääkkeiden käyttö
- Krooninen munuaissairaus
- Ei ole angiografiaa
- Akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen angiografian jälkeen
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ACS-RYHMÄ
Potilaiden demografiset ominaisuudet, historia, elintoiminnot, laboratoriolöydökset, sepelvaltimon angiografia (CAG) ja kaikukardiografia (ECO) tallennettiin. Netrin-1-tasoja tutkittiin verellä, joka kerättiin sairaalassa ja 6-8 tuntia CAG:n jälkeen. CAG-tulokset arvioitiin TIMI-virtauksella. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään TIMI 3 -virtauksella ja ilman TIMI 3 -virtausta ja Netrin-1-tasoja verrattiin. GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) ja TIMI (Trombolysis in Myocardial Ischemia) kliiniset riskiarvioinnit suoritettiin ja Netrin-1-arvoja verrattiin. |
|
|
Active Comparator: Plasebo grup
Se koostui niistä, joilla ei ollut mitään sairautta, ja netri-1-arvoja vastaanottohetkellä verrattiin sisäänottopotilasryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin netrin-1-arvo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Netrin-1 plasmassa mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) (Mybıosource MBS044526). Kaikki määritykset suoritettiin kahtena rinnakkaisena.
Plasman Netrin-1 ilmaistaan pikogrammeina (pg) per mg.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aksaray 2013-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .