- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04027127
Le rôle de la nétrine -1 dans le syndrome coronarien aigu (ACS-NETRİN-1)
L'effet des taux sériques de nétrine-1 sur le diagnostic et le pronostic chez les patients se présentant aux urgences avec un syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- diagnostiquer le SCA
- patients subissant une angiographie
Critère d'exclusion:
- Historique CVE
- Maladie neurologique
- Grossesse et allaitement
- Insuffisance hépatique
- Malignité diagnostiquée
- Utilisation de médicaments anticonvulsivants et néphrotoxiques
- Maladie rénale chronique
- Ne pas avoir d'angiographie
- Développer une insuffisance rénale aiguë après angiographie
- Les patients qui ont refusé de participer ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE ACS
Les caractéristiques démographiques, les antécédents, les signes vitaux, les résultats de laboratoire, les résultats de l'angiographie coronarienne (CAG) et de l'échocardiographie (ECO) des patients ont été enregistrés. Les niveaux de nétrine-1 ont été étudiés avec du sang prélevé à l'hôpital et 6 à 8 heures après CAG. Les résultats CAG ont été évalués par flux TIMI. Les patients ont été divisés en deux groupes avec et sans flux TIMI 3 et les taux de Nétrine-1 ont été comparés. Les évaluations des risques cliniques GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) et TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemia) ont été réalisées et les valeurs de Nétrine-1 ont été comparées. |
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Comparateur actif: groupe plasebo
Il se composait de ceux qui n'avaient aucune maladie et les valeurs de netri-1 à l'admission ont été comparées au groupe de patients recevant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur sérique de la nétrine-1
Délai: 30 minutes
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La nétrine-1 dans le plasma a été mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA) (Mybıosource MBS044526). Tous les dosages ont été effectués en double.
La nétrine-1 plasmatique est exprimée en picogrammes (pg) par mg.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aksaray 2013-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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