- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04027127
Role Netrinu -1 u akutního koronárního syndromu (ACS-NETRİN-1)
Vliv hladin sérového netrinu-1 na diagnostiku a prognózu u pacientů přicházejících na pohotovost s akutním koronárním syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- diagnostikovat ACS
- pacientů podstupujících angiografii
Kritéria vyloučení:
- historie CVE
- Neurologické onemocnění
- Těhotenství a kojení
- Selhání jater
- Diagnostikovaná malignita
- Použití antikonvulzivních a nefrotoxických léků
- Chronické onemocnění ledvin
- Bez angiografie
- Rozvíjející se akutní selhání ledvin po angiografii
- Pacienti, kteří odmítli účast, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ACS GRUP
U pacientů byly zaznamenávány demografické charakteristiky, anamnéza, vitální funkce, laboratorní nálezy, koronarografické (CAG) a echokardiografické (ECO) nálezy. Hladiny netrinu-1 byly studovány s krví odebranou v nemocnici a 6-8 hodin po CAG. Výsledky CAG byly hodnoceny průtokem TIMI. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin s průtokem TIMI 3 a bez něj a byly porovnány hladiny Netrinu-1. Byla provedena hodnocení klinického rizika GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) a TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemia) a byly porovnány hodnoty Netrin-1. |
|
|
Aktivní komparátor: plasebo skupina
Skládala se z pacientů bez jakéhokoli onemocnění a hodnoty netri-1 při přijetí byly porovnány se skupinou pacientů s vychytáváním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová hodnota netrin-1
Časové okno: 30 minut
|
Netrin-1 v plazmě byl měřen pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) (Mybıosource MBS044526) Všechny testy byly provedeny duplicitně.
Plazmatický Netrin-1 je vyjádřen v pikogramech (pg) na mg.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aksaray 2013-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na hodnota netrin-1 při přijetí do nemocnice
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme