- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04027127
Rola netryny -1 w ostrym zespole wieńcowym (ACS-NETRİN-1)
Wpływ stężenia netryny-1 w surowicy na rozpoznanie i rokowanie u pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- zdiagnozować OZW
- pacjentów poddawanych angiografii
Kryteria wyłączenia:
- Historia CVE
- Choroba neurologiczna
- Ciąża i laktacja
- Niewydolność wątroby
- Zdiagnozowana złośliwość
- Stosowanie leków przeciwdrgawkowych i nefrotoksycznych
- Przewlekłą chorobę nerek
- Brak angiografii
- Rozwój ostrej niewydolności nerek po angiografii
- Pacjenci, którzy odmówili udziału, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: GRUPA ACS
Rejestrowano charakterystykę demograficzną, historię, parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych, angiografię wieńcową (CAG) i echokardiografię (ECO) pacjentów. Stężenie netryny-1 badano we krwi pobranej w szpitalu i 6-8 godzin po CAG. Wyniki CAG oceniono za pomocą TIMI flow. Pacjentów podzielono na dwie grupy z i bez TIMI 3 flow i porównano poziomy netryny-1. Przeprowadzono kliniczne oceny ryzyka GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) i TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemia) i porównano wartości Netrin-1. |
|
Aktywny komparator: grupa plazebo
W jej skład wchodzili pacjenci bez żadnej choroby, a wartości netri-1 przy przyjęciu porównano z grupą pacjentów przyjmujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wartość netryny-1 w surowicy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Netrynę-1 w osoczu mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) (Mybıosource MBS044526). Wszystkie testy przeprowadzono w dwóch powtórzeniach.
Netrynę-1 w osoczu wyraża się w pikogramach (pg) na mg.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aksaray 2013-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na wartość netryny-1 przy przyjęciu do szpitala
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityWycofaneAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Nawracający rak jajnika | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Zaawansowany rak trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Nawracający rak... i inne warunkiStany Zjednoczone