- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04027127
Il ruolo di Netrin -1 nella sindrome coronarica acuta (ACS-NETRİN-1)
L'effetto dei livelli sierici di netrina-1 sulla diagnosi e sulla prognosi nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- diagnosticare SCA
- pazienti sottoposti ad angiografia
Criteri di esclusione:
- Storia CVE
- Malattia neurologica
- Gravidanza e allattamento
- Insufficienza epatica
- Malignità diagnosticata
- Uso di farmaci anticonvulsivanti e nefrotossici
- Malattia renale cronica
- Non avere l'angiografia
- Sviluppo di insufficienza renale acuta dopo angiografia
- I pazienti che hanno rifiutato di partecipare sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GRUPPO ACS
Sono state registrate le caratteristiche demografiche, la storia, i segni vitali, i risultati di laboratorio, i risultati dell'angiografia coronarica (CAG) e dell'ecocardiografia (ECO) dei pazienti. I livelli di netrina-1 sono stati studiati con sangue raccolto in ospedale e 6-8 ore dopo CAG. I risultati CAG sono stati valutati dal flusso TIMI. I pazienti sono stati divisi in due gruppi con e senza flusso TIMI 3 e sono stati confrontati i livelli di netrina-1. Sono state eseguite le valutazioni del rischio clinico GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) e TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemia) e sono stati confrontati i valori di netrina-1. |
|
|
Comparatore attivo: gruppo plasebo
Consisteva in quelli senza alcuna malattia e i valori netri-1 al momento del ricovero sono stati confrontati con il gruppo di pazienti di assorbimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore di netrina-1 sierica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La netrina-1 nel plasma è stata misurata mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) (Mybıosource MBS044526) Tutti i saggi sono stati eseguiti in duplicato.
La netrina-1 plasmatica è espressa in picogrammi (pg) per mg.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aksaray 2013-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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