- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04027127
A Netrin-1 szerepe az akut koronária szindrómában (ACS-NETRİN-1)
A szérum Netrin-1 szintjének hatása a sürgősségi osztályra jelentkező betegek diagnosztizálására és prognózisára akut koronária szindrómával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- diagnosztizálni az ACS-t
- angiográfiás betegek
Kizárási kritériumok:
- CVE története
- Neurológiai betegség
- Terhesség és szoptatás
- Májelégtelenség
- Diagnosztizált rosszindulatú daganat
- Antikonvulzív és nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása
- Krónikus vesebetegség
- Nincs angiográfia
- Akut veseelégtelenség kialakulása angiográfia után
- Azokat a betegeket, akik elutasították a részvételt, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ACS GRUP
Rögzítettük a betegek demográfiai jellemzőit, anamnézisét, életjeleit, laboratóriumi leleteit, coronaria angiográfiás (CAG) és echokardiográfiás (ECO) leleteit. A Netrin-1 szintjét a kórházban és a CAG után 6-8 órával vett vérrel vizsgálták. A CAG eredményeket TIMI flow segítségével értékeltük ki. A betegeket két csoportra osztották TIMI 3 áramlással és anélkül, és összehasonlították a Netrin-1 szinteket. GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) és TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischaemia) klinikai kockázatértékelést végeztek, és összehasonlították a Netrin-1 értékeket. |
|
|
Aktív összehasonlító: Plasebo grup
A betegségben nem szenvedőkből állt, és a felvételkor a netri-1 értékeket hasonlították össze a felvevő betegcsoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum netrin-1 érték
Időkeret: 30 perc
|
A plazmában lévő Netrin-1-et enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mértük (Mybıosource MBS044526). Minden vizsgálatot két párhuzamosban végeztünk.
A plazma Netrin-1-et pikogrammban (pg) per mg-ban fejezzük ki.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aksaray 2013-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .