- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04027127
Rollen til Netrin -1 i akutt koronarsyndrom (ACS-NETRİN-1)
Effekten av serum Netrin-1-nivåer på diagnose og prognose hos pasienter som presenterer seg til legevakten med akutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- diagnostisere ACS
- pasienter som gjennomgår angiografi
Ekskluderingskriterier:
- CVE historie
- Nevrologisk sykdom
- Graviditet og amming
- Leversvikt
- Diagnostisert malignitet
- Bruk av antikonvulsiv og nefrotoksisk medisin
- Kronisk nyre sykdom
- Har ikke angiografi
- Utvikling av akutt nyresvikt etter angiografi
- Pasienter som nektet å delta ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ACS GRUP
Demografiske karakteristika, historie, vitale tegn, laboratoriefunn, koronar angiografi (CAG) og ekkokardiografi (ECO) funn av pasientene ble registrert. Netrin-1-nivåer ble studert med blod samlet på sykehuset og 6-8 timer etter CAG. CAG-resultater ble evaluert av TIMI-flow. Pasientene ble delt inn i to grupper med og uten TIMI 3 flow og Netrin-1 nivåer ble sammenlignet. GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) og TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemi) kliniske risikovurderinger ble utført og Netrin-1-verdier ble sammenlignet. |
|
|
Aktiv komparator: plasebo gruppe
Den besto av de uten sykdom og netri-1-verdier ved innleggelse ble sammenlignet med opptakspasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum netrin-1 verdi
Tidsramme: 30 minutter
|
Netrin-1 i plasma ble målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) (Mybıosource MBS044526 ) Alle analyser ble utført i duplikat.
Plasma Netrin-1 er uttrykt i pikogram (pg) per mg.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aksaray 2013-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .